研究表明，单剂量LSD可以立即持久地缓解焦虑
Mind Medicine公司3月7日宣布，一项临床试验的令人鼓舞的结果赢得了美国食品和药物管理局(FDA)的突破性治疗地位，即LSD配方治疗广泛性焦虑症。
“突破性疗法”是FDA于2012年创建的称号，被授予这个称号的药物和治疗手段均针对严重或危及生命的疾病，且有显著的疗效。获得“突破性药物”认证的药物开发能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。
MindMed的MM120仍将通过标准的FDA批准程序，包括III期试验。
另外两家公司也获得了FDA的突破性治疗资格：治疗难治性抑郁症的裸盖菇素和治疗创伤后应激障碍(PTSD)的MDMA(3,4-甲基二氧基甲基苯丙胺)，俗称摇头丸或莫利。
12周疗效的新结果
根据MindMed的数据，单剂量MM120在给药12周后，广泛性焦虑症的缓解率为48%。
该公司表示，根据旨在测试剂量水平的2b期试验结果，MM120药物还在三个月内显著改善了65%患者的广泛性焦虑障碍的临床症状。
焦虑是美国最常见的精神障碍，根据美国焦虑与抑郁协会的数据，每年有超过4000万18岁及以上的人受到焦虑的影响。治疗广泛性焦虑症的标准方法是认知行为疗法和药物治疗相结合，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和丁螺环酮(这两种药物都对大脑中的5-羟色胺水平起作用)，以及镇静剂苯二氮卓类药物。
所有这些药物都需要时间才能起作用，可能需要试验不同的剂量，这增加了患者治疗的时间和费用。
确定合适的剂量
这项多中心、随机、双盲试验测试了25、50、100和200微克的剂量与安慰剂的对比。
Karlin说:“基于结果，我们非常有信心将100微克的剂量引入三期研究，因为我们没有看到200微克的剂量有任何进一步的改善，但确实看到了额外的副作用。”这项研究结果“在难以治疗的人群(焦虑)中是非常令人兴奋的数据”。
他们扩大了迷幻药治疗抑郁症以外的可能用途。而且，就像抑郁症试验一样，单次剂量会产生持久的效果，可能是因为它打破了持续的消极思维过程。
不需要心理治疗
大多数关于MDMA和裸盖菇素的研究都依赖于训练有素的治疗师，他们在给药前与参与者会面并建立融洽的关系。在治疗期间，这些治疗师随时在场，帮助每个人吸收经验，并做好监测工作。
然而，MM120研究是在没有使用心理治疗的情况下完成的。取而代之的是，房间里使用监控器以确保安全，但参与者大部分时间“主要是看书”。
虽然之前的研究已经证明了LSD与心理治疗相结合的好处，可以缓解与危及生命的疾病相关的焦虑，但这项开创性的研究首次表明，单剂量LSD可以有效地治疗广泛性焦虑，而无需心理治疗。
研究者称，“LSD很难以高纯度制造，而且在光和水的存在下会迅速降解。我们正在按照制药行业的标准制造它，这是一种高度纯净的版本，也很稳定。所以这是一个关键的区别。”
研究中的大多数不良反应被参与者评为轻度到中度，主要发生在研究当天。这些症状包括欣快感、幻觉、焦虑、异常思维、头痛、头晕、恶心、出汗过多、呕吐、皮肤麻木或刺痛以及瞳孔扩张。
LSD的研究历史悠久
在20世纪40年代和50年代初，成千上万的患者服用LSD和其他精神药物来研究它们对癌症、焦虑、酗酒、阿片类药物使用障碍、抑郁症和创伤后应激障碍(PTSD)的影响。研究人员开始将致幻剂视为可能的“缩短心理治疗时间的新工具”。
当MM120临床试验于2022年8月开始时，它标志着40多年来LSD第一次在医疗环境中进行研究。
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