【标准和规范】甲状腺结节诊治行业标准

摘要

1．本标准规定了甲状腺结节的诊断、鉴别诊断、治疗和随访原则；

一、范围

1．本标准规定了甲状腺结节的诊断、鉴别诊断、治疗和随访原则；

2．本标准适用于我国各级医疗机构对甲状腺结节的诊断、治疗和随访。

二、术语和定义

下列术语和定义适用于本标准：

1．甲状腺结节：

甲状腺细胞在局部异常生长、在影像学上可以与周围甲状腺组织清晰区分的病变；

2．甲状腺癌：

起源于甲状腺滤泡上皮或滤泡旁上皮细胞的恶性肿瘤。

三、甲状腺结节诊断

高分辨率甲状腺超声是诊断甲状腺结节的首选方法，能确定结节是否存在，评估结节的声像图特征以及颈部区域淋巴结，协助鉴别甲状腺结节的良恶性，并给出TIRADS分级和管理建议。

四、甲状腺结节功能评估

所有的甲状腺结节均应检测血清TSH。TSH增高者测定FT₄和甲状腺自身抗体(TPOAb和TgAb)。TSH减低者测定血清FT₄和FT₃，如果结节直径>10 mm，进行甲状腺核素显像以判断该结节是否存在自主摄取功能。

五、甲状腺结节术前良恶性鉴别

1．良性结节：核素摄取能力增强的"热结节"、或纯囊性的结节、或FNA细胞学诊断为TBSRTC Ⅱ类的结节；

2．恶性结节：FNA细胞学诊断为TBSRTC Ⅴ类或Ⅵ类的结节；

3．性质未确定结节：FNA细胞学诊断为TBSRTC Ⅲ类、Ⅳ类结节，重复FNA或CNB，结合分子检测辅助诊断；

4．甲状腺髓样癌(MTC)：同时检测血清降钙素和癌胚抗原(CEA)，降钙素>100 pg/mL疑诊MTC；

5．甲状腺其他恶性肿瘤、恶性淋巴瘤、转移癌或者不能明确分类的细胞病理，需要免疫组织化学和分子基因检测辅助诊断。

六、治疗

1．甲状腺良性结节：

(1)随访观察：是主要方法，需定期监测；(2)手术治疗：下述情况可以考虑手术治疗：出现与结节明显相关的局部压迫症状，例如声音嘶哑、吞咽或呼吸困难等；结节进行性生长，临床考虑有恶变倾向；肿物位于胸骨后或纵隔内；合并甲状腺功能亢进且内科治疗无效；甲状腺自主性高功能腺瘤(TA)和毒性多结节性甲状腺肿(TMNG)；(3)左甲状腺素(LT₄)治疗：用于合并甲状腺功能减退症的患者；(4)¹³¹I治疗：用于TA或TMNG的患者；(5)消融治疗：用于甲状腺良性结节进行性增大、或有压迫症状、或影响外观、或思想顾虑过重影响正常生活，且不同意接受手术的患者。

2．甲状腺恶性结节：

(1)手术治疗：是最主要的治疗方法；(2)积极监测：肿瘤直径<10 mm、无局部侵袭、无颈部淋巴结转移、病理为非侵袭性亚型、年龄>60岁、依从性好的甲状腺低危微小癌患者。须监测甲状腺结节大小变化，结节增长直径>3 mm视为生长迅速，需要再次评估决定继续监测或者手术治疗；(3)¹³¹I治疗：分为清甲治疗、辅助治疗和清灶治疗。根据治疗目的、肿瘤分期、术后血清学及影像学的结果综合分析，确定不同的治疗方法；(4)靶向治疗：用于甲状腺癌复发转移且对¹³¹I抵抗的患者。根据基因检测结果选择不同的分子靶向药物。

3．性质未确定结节：

(1)TBSRTC Ⅲ、Ⅳ类报告为AUS/FLUS的结节，根据临床危险因素、超声特征以及患者的意愿进行随访观察或诊断性手术切除；(2)TBSRTC Ⅲ、Ⅳ类报告为FN/SFN的结节，恶性风险高者，考虑手术；风险低者，可以选择观察。

七、随访

结合甲状腺超声特征和细胞学结果决定随访频度。随访过程中结节实性区域体积增大50%以上、或至少2条径线增加超过20%(并且超过2 mm)、或出现新的可疑恶性超声征象，应进行FNA。每次随访须采集病史和体格检查，复查甲状腺和颈部超声。部分患者需随访甲状腺功能。

1．超声提示良性结节6~12个月进行随访；

2．超声和细胞学均提示良性结节可延长随访间隔；

3．超声提示高度可疑恶性、细胞学良性的结节，可缩短随访间隔，在12个月内再次行FNA；

4．超声表现或结节大小不满足FNA标准的结节每隔6~12个月随访；

5．积极监测的可疑恶性或恶性结节可缩短随访间隔。

八、筛查

1．不建议超声普遍筛查甲状腺结节；

2．有甲状腺功能异常者，甲状腺肿大者，甲状腺CT、MRI或¹⁸F-FDG PET显像发现有甲状腺肿大或结节者，应当进行甲状腺超声检查确定是否存在甲状腺结节；

3．有甲状腺恶性结节的高危人群应当筛查。高危人群包括具有童年时期头颈部放射线暴露史者，全身放射治疗史者，一级亲属有甲状腺癌家族史者，有与甲状腺癌相关的遗传综合征个人史或家族史者[如Cowden病、家族性腺瘤性息肉病、Carney综合征、多发内分泌腺瘤病(MEN)2型Werner综合征]。

附录1

缩略语

AUS/FLUS：意义不明的非典型细胞/意义不明的滤泡性病变(atypia of undetermined significance/follicular lesion of undetermined significance)；

CEA：癌胚抗原(carcinoembryonic antigen)；

CNB：粗针活检(core needle biopsy)；

¹⁸F-FDG PET：18氟脱氧葡萄糖正电子发射断层摄影术(18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography)；

FN/SFN：滤泡性肿瘤/可疑滤泡性肿瘤(follicular neoplasm/suspicious for follicular neoplasm)；

FT4：游离甲状腺素(free thyroxine)；

FT3：游离三碘甲腺原氨酸(free triiodothyronine)；

FNA：细针抽吸(fine-needle aspirations)；

LT4：左甲状腺素(levothyroxine)；

MTC：甲状腺髓样癌(medullary thyroid carcinoma)；

MEN：多发性内分泌腺瘤病(multiple endocrine neoplasia)；

131I：放射性碘(radioiodine)；

TA：毒性甲状腺腺瘤(toxic adenoma)；

TBSRTC：甲状腺细胞病理学Bethesda报告系统(the Bethesda system for reporting thyroid cytopathology)；

TgAb：甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody)；

TIRADS：甲状腺影像报告和数据系统(thyroid imaging, reporting and data system)；

TMNG：毒性多结节性甲状腺肿(toxic multi-nodular goiter)；

TPOAb：甲状腺过氧化物酶抗体(thyroid peroxidase antibody)；

TSH：促甲状腺素(thyroid stimulating hormone)

附录2

常用化验和检查指标及注意事项

附录3

中国版甲状腺结节超声恶性危险分层：C-TIRADS

附录4

甲状腺细胞病理学Bethesda报告系统

本标准主要起草人(按姓氏拼音排序)/成金罗、姬秋和、李玲、刘礼斌、母义明、宁光、单忠艳、王卫庆、肖海鹏、赵家军、赵志刚、朱大龙
执笔人/单忠艳、肖海鹏、赵家军、赵志刚
秘书/张翼飞、张翠
文章来源/中华内分泌代谢杂志, 2022,38(7) : 552-554
作者/中国内分泌代谢病专科联盟

参考文献（略）

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