不用吃药，治疗严重抑郁症5天见效？期待青少年人群的获批！

美国食品和药物监督管理局(FDA)在2022年9月份批准了SAINT神经调节系统，用于成人难治性抑郁症的治疗。

SAINT是经颅磁刺激(TMS)的一种创新形式，它结合了核磁共振(MRI)引导的靶向脑区选择和加速刺激方案，每天进行多次短的TMS疗程，持续5天。

SAINT神经调节系统（此前也称为斯坦福神经调节法或SNT）由马格努斯医疗（Magnus Medical）研发，是个性化、能快速作用、非侵入性的神经刺激平台，可用于治疗重度抑郁症的人，而这些患者都是没办法从抗抑郁药物或其他治疗中受益的人。

FDA的这一批准，不仅仅是对一个设备的许可，它还扩展了我们使用TMS治疗抑郁症的方式。

图:SAINT设备（像传统的经颅磁刺激疗法一样，SAINT使用电磁波来刺激大脑中的神经元活动）

旧的经颅磁刺激方案需要六周或更长时间的定期刺激疗程(每周三到五次)。SAINT的5天治疗方案，可能为住院和/或到急诊室的患者以及无法坚持6周治疗方案的门诊患者，提供更多的选择。

SAINT的批准是基于多项临床研究，这些研究表明，接受SAINT治疗的成年人的抑郁症状得到了快速、强劲和持续的改善。其中一项研究发表在去年10月的《美国精神病学杂志》上。该试验包括29名难治性抑郁症的成年人，他们被分配到SAINT或假刺激组。接受SAINT刺激的参与者在5天的刺激后，他们的蒙哥马利-Åsberg抑郁评分量表(MADRS)分数平均下降62%，而虚假刺激组的MADRS分数下降14%。这些情绪改善持续了四周。在四周的随访中，SAINT组中69%的参与者有治疗反应(MADRS评分至少改善了50%)，46%达到缓解标准(MADRS评分小于或等于10)。

图 功能磁共振成像图像。SAINT的一个创新特点是使用功能性磁共振成像(functional MRI)来识别每个患者集中刺激的最佳大脑区域(如上图绿色部分)。

斯坦福大学大脑刺激实验室主任诺兰·威廉姆斯博士解释说，FDA对SAINT的批准是突破性的。除了是第一个商业化的速效神经调节外，SAINT也是第一个使用功能性核磁共振成像来绘制个体大脑连接图，以确定刺激的最佳解剖区域。

由于SAINT需要神经成像，这次批准标志着放射学首次正式参与精神疾病治疗。我们知道，PET和其他成像工具可用于一些精神疾病的辅助诊断，但这次批准标志着成像技术首次用于精神疾病患者的治疗。SAINT的到来可能会开创一个新的精神放射学医学子专业。

尽管还需要进行更大规模、更多样化的临床研究(例如对伴有人格障碍或物质使用障碍的抑郁症患者进行试验)，但这一许可可能会对精神病学产生革命性的影响。

在AJP研究的一篇社论中，Daskalakis和UCSD的同事Cory R. Weissman医学博士写道，SAINT需要对目前可接受电休克疗法(ECT)的重度抑郁症患者进行更多的测试，例如精神科住院患者或有突发自杀倾向的患者；现有的临床研究招募了中度抑郁症状的门诊患者。如果SAINT被证明和电休克疗法一样有效，那些担心ECT认知副作用的患者和医生，将会有一个真正的替代方案。

研究者称，将SAINT的新创新(MRI靶点和每天多疗程)分离开来的研究也很重要。这些影响是相加的、协同的，还是一个因素起了所有的作用?例如，如果基于MRI的靶点选择不是必需的，它可能会向MRI不方便的诊所和/或保险不能支付成像费用的患者开放SAINT。

其实，只要我们看到SAINT的长期价值，MRI对SAINT的要求将不会成为一个重大的障碍。MRI评估只有大约30分钟，每个患者只需要做一次。当你考虑到在一大群患者中找到最佳位置的快速和长期利益时，它就变得非常具有成本效益。

SAINT系统(将包括磁刺激器，以及使用该公司基于云的算法分析患者MRI扫描所需的所有工具)将在2023年上市。

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参考文献

NICK ZAGORSKI.FDA Clears Accelerated TMS Protocol for Depression.Pulished Online：23 Sep 2022. https://doi.org/10.1176/appi.pn.2022.10.10.40

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