中国药企“出海”，斐特为您保驾护航

中国药企“走出去”已成大趋势

随着中国医药改革的推进，国内创新药正加速从研发走向商业化。许多药企希望通过药品“出海”，扩大商业市场。“走出去”已成必然趋势，然而本土药品想要在海外上市并非易事，药品的工艺开发、监管审批、商业化生产等环节，都需要高质量的CDMO服务进行支持。

斐特公司（Vetter）作为拥有超过70年经验的CDMO公司，专注于注射类药物的无菌灌装领域，在全球各地均有办事处。斐特公司一直致力于为药企提供高品质的药品生产管理解决方案，其中包括商业化生产。

斐特商业化生产服务能为你提供什么？

灌装与包装

斐特公司为注射药物生产提供完整的无菌灌装与包装服务，涵盖西林瓶、注射器、卡式瓶中的液体和冻干产品等。同时，我们的系统和专家们将为你提供全程支持。

灌装与包装系统

• 工艺设计与开发

• 冻干服务

• 目检

• 包装服务

• 仓储、物流和供应链管理

药物递送系统

• 注射器

• 西林瓶

• 卡式瓶

• 双腔系统

监管支持

在进入市场前，所有药品都需要接受层层审查并获得批准。斐特公司提供专家文件和咨询服务，帮助客户完成所有阶段的监管材料提交。目前，我们正在生产90多种由FDA和欧盟批准的产品，在全球监管机构（包括FDA、EMA和PMDA（日本））有着坚实的成功记录。

分析服务

以深厚的内部专业知识为基础，斐特公司在商业化生产中广泛应用了微生物、物理、生物化学和化学等层面的分析方法，进行过程中和批量释放测试，以帮助客户达到最高的制造质量标准。

生命周期管理

把药品推向市场只是第一步，保持药品的长期成功和盈利成为了接下来的挑战。通过多种生命周期的选择，斐特公司帮助客户进行初级或次级包装的改变，让药品更具吸引力，并延长其生命周期。

为什么选择斐特公司？

一分钟，了解斐特

长期的经验

40+年无菌灌装与包装经验 

80%+的活跃客户项目为生物制剂

强大的团队

5,700+名全球雇员 

世界级供应链

3个位于德国的独立商业生产基地

2个位于美国和欧洲奥地利的临床生产基地

20个先进洁净室

9条包装线+半自动组装设备

20+产品在2019/2020年上市

通过全球监管机构的审查

0缺陷通过全球监管机构（FDA、EMA、NMPA）每年10+次核查

距您更近的办事处

4个亚太区域办事处：

新加坡、日本、韩国和中国

斐特公司用超过40年的CDMO经验与专业，

旨在助力更多中国药企走向世界市场。

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