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一致性评价产品质量工艺顺利交接的关键因素分析

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2017年11月27日
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红外光谱分析,你了解多少?

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2017年11月16日
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ICH:原料药API的“有效期”将改为“复验期”?

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2017年6月27日
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数据可靠性审计/检查清单

公开资料显示,郭文贵是政泉系资本的实际控制者,在商界有“战神”之称。他曾以“盘古会”为节点,联络交往了诸多高官,织成一张利益勾连的网络,其中的关键节点就是国安部原副部长马建、河北政法委原书记张越。
2017年4月20日
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溶出方法的建立与验证

可采用单一测量工具(如倾角仪、同轴度测量工具、摆度表、深度表、转速计和温度计等),也可采用模块化集成测量工具。不论哪种测量工具,均应在检定合格周期内使用,并能够进行量值溯源。
2017年4月6日
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压箱底儿干货 | 溶出曲线异常,怎么办?

1、参比制剂在规定时间内平均溶出率达50%以上但未达到80%时,选取最终时间点和参比制剂在最终时间点的平均溶出率为1/2时所对应的时间点,两者平均溶出率的差均在±12%范围内。
2017年3月31日