生物安全法

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《生物安全法(二审草案)》主要修改内容

2020年4月26日起,十三届全国人大常委会第十七次会议通过现场出席及网络视频的形式举行,会议期间将集中审议《生物安全法(二审草案)》等7件法律。其中,2019年10月,十三届全国人大常委会常委会第十四次会议对《生物安全法(草案)》进行了初次审议。新冠肺炎疫情发生以来,习近平总书记指出,要从保护人民健康、保障国家安全、维护国家长治久安的高度,把生物安全纳入国家安全体系;系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设,全面提高国家生物安全治理能力,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。汇业律师事务所黄春林律师团队介绍,在《生物安全法(一审草案)》广泛征求各界意见及建议的基础上,《生物安全法(二审草案)》主要修改内容包括但不限于:01明确生物安全是国家安全的重要组成部分,维护国家生物安全应当贯彻“总体国家安全观”。
2020年4月27日
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药物临床试验伦理审查合规

随着新冠病毒治疗进一步深入,一些抵抗新型冠状病毒的“特效药”相继进入临床试验。监管部门强调在加快该等“特效药”临床试验的同时,药物临床试验依法必走的程序(例如伦理审查)不可或缺。伦理审查在尊重和保护受试者合法权益方面有着至关重要的作用。汇业律师事务所黄春林团队结合立法现状、行业标准以及监管实践,简要梳理药物临床试验伦理审查合规要求如下:第一部分
2020年3月21日
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国境生物安全:疫情输入防控之入境人员检疫的主要法律问题

近期以来,随着疫情在全球不断蔓延,境外每日新增病例数已经连续多日超过中国国内,防范境外疫情输入已经成为当前新冠肺炎疫情防控工作的重中之重。在这样的背景下,2020年3月,中国海关启用了第四版出入境健康申明卡,并探索形成“三查三排一转运”的疫情输入防控模式。与此同时,上海、北京、广东等地相继启动了入境人员检疫、监测及卫生处理等措施。根据我国最新国境生物安全立法及监管执法实践,就社会关注的热点问题,汇业律师事务所黄春林律师团队简要梳理我国入境人员检疫、监测有关的主要法律问题如下:一、中国国境卫生检疫法律制度及监管机构1.
2020年3月15日
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汇业评论 | 野生动物及其制品食用、交易的主要法律问题

证明野生动物或其制品来源的有效文件或相关材料,包括但不限于合法购买、驯养繁殖(还应依法取得驯养繁殖许可证)、执法查没、特许猎捕、允许进口证明书等;e)
2020年3月5日
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我国生物实验室准入及监管有关的几个热点法律问题

新冠疫情发生以来,实验室生物安全受到了社会各界的广泛关注,有关实验室的实验活动及人员情况也成为社会热议的话题,国家有关主管部门也加强了实验室生物安全有关的立法或执法活动。其中,即将出台的《生物安全法》设立了保障实验室生物安全的专门条款;2020年2月15日,科技部出台《关于加强新冠病毒高等级病毒微生物实验室生物安全管理的指导意见》;2020年2月28日,农业农村部办公厅等7部门联合发布《关于加强动物病原微生物实验室生物安全管理的通知》;等等。为了理清我国生物实验室生物安全管理有关的准入及监管情况,回应社会热点问题,汇业律师事务所黄春林律师团队简要梳理相关内容如下:一、
2020年2月29日
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生物安全合规:新冠病毒科研中的我国人类遗传资源保护

随着新冠疫情的进一步发展,国内外关于新冠病毒的科研也在全面推进中。新冠病毒科研中难免会涉及人体器官、组织、细胞及基因数据等人类遗传资源的采集、使用及对外提供的问题。人类遗传资源保护是生物安全的重要内容,也是国家安全的重要组成部分。在当前全民抗击新冠疫情的战役中,新冠疫情科研攻关非常重要,但也不可忽视科研(尤其是国际合作科研)中的我国人类遗传资源保护合规问题。汇业律师事务所黄春林律师团队结合近期立法趋势、监管实践及疫情防控中暴露出来的问题,简要分析新冠病毒科研中的我国人类遗传资源保护主要法律问题如下:
2020年2月25日
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他山之石:生物安全国外立法概览

在近期一系列生物安全事件的带动下,国家近期加快了《生物安全法》的立法进程,近期即将进入二审程序。国家部委及地方政府部门也相继推进了一系列生物安全相关的立法进程,并颁布了疫情防控、实验室安全,禁止野生动物交易和食用等一系列文件。国际上,关于生物安全的立法起步较早,体系相对完整全面。因此,为便于理解生物安全法律体系,学习境外先进立法经验和先进制度,汇业律师事务所黄春林团队简要整理了境外生物安全立法概览如下:
2020年2月24日
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《生物安全法》主要内容、配套制度及影响前瞻

2020年2月14日,在新冠肺炎防控的大背景下,中央全面深化改革委员会第十二次会议召开,会议提出完善重大疫情防控体制机制,健全国家公共卫生应急管理体系。其中就包括尽快推动出台《生物安全法》,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。此前2月3日,习近平《在中央政治局常委会会议研究应对新型冠状病毒肺炎疫情工作时的讲话》中也明确提出抓紧出台《生物安全法》。汇业律师事务所黄春林律师团队结合近期国内外立法及标准制定情况,详细解读《生物安全法》的主要内容、制度体系、监管格局等内容,并展望《生物安全法》对企业未来发展的影响。一、《生物安全法》立法进展及主要内容
2020年2月16日