西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤，2018版共识这样建议！

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）又称成熟T细胞淋巴瘤，是一组高度异质性来源于成熟T细胞的恶性增殖性疾病。

西达本胺是国内首个获批治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新型药物，中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟，中华医学会血液学分会白血病·淋巴瘤学组以及中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会组织相关专家共同制定了《西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识（2018年版）》，关于西达本胺治疗PTCL，该共识主要有以下建议。

单药治疗

1复发或难治性患者

根据IPI评分为低危（IPI为0～1分）的患者，建议西达本胺单药治疗。

采用西达本胺标准用药方法，即成人推荐服药30 mg/次，2 次/周，两次服药间隔≥3天（如周一和周四、周二和周五、周三和周六等），餐后30 min服药。若疾病未进展或未出现不可耐受的不良反应，建议持续服药。

2不可耐受或不适合常规化疗的患者

采用西达本胺标准用药方法；必要时可根据患者年龄和体能状况酌情减量。

3已获得疾病缓解或移植后患者

维持治疗成人推荐服药20 mg/次，2次/周，2次服药间隔≥3天（如周一和周四、周二和周五、周三和周六等），餐后30 min服用。连续服药，持续时间为6～12个月。

联合治疗

1联合二线化疗方案治疗复发或难治性PTCL

根据IPI评分为中、高危（IPI为2～5分）的患者，如肿瘤负荷较大，肿瘤生长偏侵袭性，建议西达本胺联合常用二线化疗方案。联合西达本胺起始剂量为20 mg/次，2 次/周，连续服药或服药2～3 周停药1 周。

推荐方案

西达本胺联合ICE方案：西达本胺20 mg/次，2次/周，服药2周停药1周，即d1、4、8、11，其中ICE方案为异环磷酰胺1.2 g/m²，d1～4，静脉输注4 h（美司钠0.4 g，用异环磷酰胺时0、4、8 h，d1～4，静脉注射）；卡铂AUC=4，d2，静脉注射；依托泊苷65 mg/m²，d1～4，静脉注射。上述联合方案21 d为1个周期，最多行6个周期。必要时预防性应用重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

西达本胺联合Gemox方案：西达本胺20 mg/次，2次/周，服药2周停药1周，即d1、4、8、11。Gemox方案：吉西他滨1 000 mg/m²，d1、d8；奥沙利铂100 mg/m²，d1。上述联合方案21 d为1个周期，最多行6个周期。

西达本胺联合GDP 方案：西达本胺20 mg/次，2 次/周，服药2周停药1周，即d1、4、8、11，其中GDP方案为吉西他滨1 000 mg/m²，d1、d8；顺铂25 mg/m²，d1～4；地塞米松40 mg/次，d1～4。上述联合方案21 d为1个周期，最多行6个周期。

西达本胺联合DICE方案：西达本胺20 mg/次，2次/周，持续服药，即d1、4、8、11、15、18，其中DICE方案为地塞米松10 mg/次，d1～4，静脉注射；异环磷酰胺（IFO）1 g/m²，d1～4，静脉注射4 h（美司钠0.4 g、用异环磷酰胺时0、4、8、12 h、d1～4、静脉注射）；顺铂25 mg/m²，d1～4，静脉注射；依托泊苷60 mg/m²，d1～4，静脉注射。上述联合方案21 d为1个周期，最多行6个周期。

西达本胺联合DA-EPOCH方案：西达本胺20mg/次，2次/周，持续服药，即d1、4、8、11、15、18，其中DA-EPOCH方案为环磷酰胺750 mg/m²，d6；多柔比星10 mg/m²，d1～4；长春新碱0.4 mg/m²，d1～4；依托泊苷50 mg/m²，d1～4；泼尼松100 mg/次，d1～5。上述联合方案21 d为1个周期，最多行6个周期。

针对复发或难治性NK/T细胞淋巴瘤患者，建议西达本胺联合改良Gemox或P-Gemox方案。推荐方案如下：

西达本胺联合改良Gemox方案：西达本胺服药20mg/次，2次/周，持续服药；吉西他滨800～1000mg/m²，d1、d8；奥沙利铂80～130 mg/m²，d1，上述联合方案21 d为1个周期，最多行6～8个周期。

西达本胺联合P-Gemox方案：西达本胺20 mg/次，2次/周，持续服药；吉西他滨800～1 000 mg/m²，d1、8；奥沙利铂130 mg/m²，d1；培门冬酶2 500 IU/m²，d2，上述联合方案21 d为1个周期，最多行6～8个周期。

2联合节拍化疗或其他单药治疗复发或难治性PTCL

中、高危（IPI为2～5分）的患者，如肿瘤负荷较小，肿瘤生长偏惰性，建议西达本胺联合节拍化疗方案或来那度胺/沙利度胺。联合时西达本胺起始剂量为30 mg/次，2次/周，连续服药。

推荐方案

西达本胺联合PCT（泼尼松+环磷酰胺+沙利度胺）方案：西达本胺30 mg/次，2次/周，持续服药；泼尼松20 mg/d，早餐后服用；环磷酰胺50 mg/d，午餐后服用；沙利度胺100 mg/d，睡前服用。28 d为1个周期。

西达本胺联合MEPC（泼尼松+环磷酰胺+依托泊苷+甲氨蝶呤）方案：西达本胺30 mg/次，2次/周，持续服药；泼尼松20 mg/d，早餐后服用；环磷酰胺50 mg/d，午餐后服用；依托泊苷50 mg/d，晚餐后服用；甲氨蝶呤10 mg/d，1次/周，早餐后服用。28 d为1个周期。

西达本胺联合PET（泼尼松+依托泊苷+沙利度胺）方案治疗AITL：西达本胺30 mg，2次/周，持续服药；泼尼松100 mg/次，d1～5，早餐后服用；依托泊苷100 mg/次，d1～5，午餐后服用；沙利度胺100 mg/次，d1～14，睡前服用。21 d为1 个周期。

西达本胺联合沙利度胺：西达本胺30 mg/次，2次/周，持续服药；沙利度胺200 mg/次，1次/d，睡前服用。28 d为1个周期。

西达本胺联合来那度胺：西达本胺30 mg/次，2 次/周，持续服药；来那度胺5～25 mg/d，连续服药21 d，28 d为1个周期。可服用阿司匹林预防深部静脉血栓。

3作为ASCT预处理方案

PTCL的自体造血干细胞移植（ASCT）预处理方案为西达本胺联合CGB（克拉屈滨+吉西他滨+白消安）：西达本胺30mg/次，d-7、-4、0、+3，共服药4次。克拉屈滨6 mg/m² d-6～-2；吉西他滨2 500 mg/m²，d-6、-2；白消安3.2 mg/kg，d-6～-3。

以上内容摘自：中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟,中华医学会血液学分会白血病·淋巴瘤学组,中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会.西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识（2018年版）.中国肿瘤临床.2018,45(15):763-766.

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