2018年二甲双胍临床应用专家共识发布！

医脉通临床指南 2023-05-19

二甲双胍具有良好的单药/联合治疗疗效和安全性证据、卫生经济学效益证据、明确的预防心血管并发症等临床证据。
2014 年版《二甲双胍临床应用专家共识》的问世和2016 年版的更新，为我国临床医生正确认识、合理使用二甲双胍提供了重要的学术参考。近两年，我国内分泌临床专家、药学专家再次对其进行更新，形成《二甲双胍临床应用专家共识（2018年版）》。主要推荐意见如下。

一、临床地位与使用时机

如无禁忌证和不耐受，二甲双胍是治疗T2DM 的首选和全程药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中。（A）
二甲双胍是超重或肥胖T2DM 患者首选用药，同样适用于体重正常患者，疗效和不良反应与BMI 无关。（A）
二甲双胍有效降低糖尿病前期人群发生T2DM 风险，目前我国尚未批准用于预防糖尿病。（C）

二、作用机制

二甲双胍主要通过减少肝糖输出、改善IR、减少小肠内葡萄糖吸收和激活AMPK 而降低血糖。

三、剂量与临床疗效

二甲双胍起效最小剂量500 mg/d，最佳有效剂量2000 mg/d，成人最大推荐剂量2550 mg/d。二甲双胍的疗效具有剂量依赖效应。在患者可以耐受的情况下，建议逐渐加量至最佳有效剂量。（A）
二甲双胍具有可靠的降糖疗效，单药治疗可使HbA1c 下降1. 0%～2. 0%（去除安慰剂效应后）。（A）
二甲双胍可与其他任何非胰岛素类降糖药物联合应用；足剂量单用二甲双胍治疗3 个月血糖控制不佳的患者，可考虑加用第二种降糖药，进一步获得明显的血糖改善。（A）
二甲双胍与胰岛素联合可以进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增加和低血糖风险。（B）
T1DM 患者如需控制血糖，可在胰岛素治疗基础上加用二甲双胍。（A）

四、特殊人群用药

二甲双胍可用于10 岁及以上儿童；二甲双胍应用于老年人群时并无年龄限定。但因老年患者可能已出现肾功能减退，应在用药前及接受药物治疗期间定期检查肾功能并根据肾功能调整二甲双胍的剂量。（B）
二甲双胍在患者血清转氨酶超过3 倍正常上限时应避免使用。（B）
肾功能不全患者需通过eGFR 水平调整二甲双胍剂量：eGFR≥60 ml/（min•1.73 m²）无需调整剂量，eGFR 为45～59 ml/（min•1.73 m²）需调整剂量，eGFR＜45 ml/（min•1.73 m²）禁用。（B）
eGFR＞60 ml/（min•1.73 m²）患者造影前或检查时停用二甲双胍，在检查完至少48 h 且复查肾功能无恶化后可继续用药；eGFR 为45～59 ml/（min•1.73 m²）患者使用造影剂及全身麻醉术前48 h 应暂时停用二甲双胍，之后还需停药48～72 h，复查肾功能无恶化后可继续用药。（A）

五、安全性

二甲双胍主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治疗后10 周。随着治疗时间延长，大多数患者可逐渐耐受或症状消失。小剂量起始，逐渐加量，适时调整剂量，非缓释制剂分次随餐服用，或改成1 次/d 的缓释制剂，可减少胃肠道反应。（A）
二甲双胍本身无肝、肾毒性。（B）
目前尚无确切证据证明二甲双胍与乳酸酸中毒有关。在掌握好禁忌证的前提下，长期应用二甲双胍不增加乳酸酸中毒风险。（B）

六、对心血管系统的影响