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《骨质疏松症基层合理用药指南》发布!

骨质疏松症是一种以骨量低、骨组织微结构损坏为表现,导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性代谢性骨病。《骨质疏松症基层合理用药指南》的制定,有利于帮助基层全科医生迅速、高效地掌握相应的用药原则、用法用量、禁忌证和不良反应,对于规范基层慢性疾病诊疗具有重要意义。


药物治疗原则和用法一览


1
基本骨营养补充


抗骨质疏松症的治疗应强调在充足钙与维生素D营养补充的基础上,钙和维生素D的使用应贯穿于整个骨质疏松治疗过程,与抑制骨吸收药和促进骨形成药合用可提高骨密度,预防骨折风险。


➤阿法骨化醇::成人0.5 μg/d,口服。妊娠期妇女不宜使用。

➤碳酸钙(或碳酸钙+维生素D3)

  • 成人:片剂、颗粒剂,1~4片或包/d,分次温水送服;咀嚼片,0.5 g/次,1~2次/d,咀嚼后咽下。

  • 儿童:片剂、颗粒剂,1~4片或包/d,分次温水送服;咀嚼片,0.25 g/次,1~2次/d,咀嚼后咽下。

  • 特殊人群用药:妊娠、哺乳期妇女以及高龄患者无需调整剂量。

➤骨化三醇

  • 成人:0.25 μg/次、2次/d,口服。

  • 特殊人群用药:本品在儿童中的安全性和疗效尚未得到充分研究,不推荐使用;老年患者无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。


2
抑制骨吸收


破骨细胞骨吸收功能异常活跃会引起骨量丢失过多,从而导致骨折风险。抑制骨吸收药通过减少破骨细胞的生成或减少破骨细胞活性来抑制骨吸收,对于快速骨丢失的严重骨质疏松症患者可使用该类药物进行治疗。


目前抑制骨吸收药主要有双磷酸盐如阿仑膦酸钠、唑来膦酸和利塞膦酸钠,选择性雌激素受体调节药如雷洛昔酚,以及降钙素如鲑降钙素和依降钙素等,它们对预防和或治疗骨质疏松症有效。


阿仑膦酸钠

  • 成人:70 mg/次、1次/周,早餐前至少30 min 空腹用200 ml温开水送服。

  • 特殊人群用药:轻、中度肾功能减退者慎用;妊娠期妇女不宜用。

唑来膦酸

  • 成人:5 mg/次、1次/年,静脉滴注不得小于15 min。

  • 特殊人群用药:不建议儿童和18周岁以下青少年患者使用;老年患者无需调整给药剂量。

利塞膦酸钠

  • 成人:5 mg/次、1次/d,餐前 30 min直立位200 ml清水送服,服药后 30 min内不宜卧床。

  • 特殊人群用药:老年患者无需调整给药剂量,但不排除老年人个体对本品具有高敏性。

雷洛昔芬

  • 成人:60 mg/次、1次/d,口服。

  • 特殊人群用药:儿童不适用;老年患者无需调整给药剂量。

鲑降钙素

  • 成人:

      ①皮下或肌内注射:50 IU/d或隔日100 IU。

      ② 喷鼻:每日或隔日100~200 IU(2~4喷),单次或分次给药。

  • 特殊人群用药:妊娠和哺乳期妇女不推荐使用;老年患者无需调整给药剂量。

依降钙素

  • 成人:肌内注射,10 IU/次、2次/周。

  • 特殊人群用药:妊娠和哺乳期妇女应权衡利弊用药;老年患者应注意给药剂量。


3
促进骨形成


骨形成和骨吸收的动态平衡维持正常骨骼结构和骨密度。当骨形成的量或速度低于骨吸收时,就会发生骨质疏松。特立帕肽能促进成骨祖细胞增生分化,直接抑制成骨细胞凋亡,延长成骨作用时间,促进衬里细胞向成骨细胞转化及刺激成骨细胞产生IGF-1和转化生长因子发挥其骨合成效应,在促进骨形成方面有明确的疗效。


特立帕肽

  • 成人:20 μg/次、1 次/d,大腿或腹部皮下注射。

  • 特殊人群用药:不得用于严重肾功能不全患者,有中度肾功能不全患者应慎用;肝功能不全患者在医生指导下慎用;不得用于<18 岁的青少年和开放性骨骺的青年;老年患者无需调整给药剂量。


4
其他机制类


该类药物能减慢骨重建,兼具抑制骨吸收和刺激成骨细胞生长作用,如锶盐雷奈酸锶和异黄酮衍生物依普黄酮。


雷奈酸锶

  • 成人:2 g/次、1次/d,睡前口服。

  • 特殊人群用药:轻至重度肾功能损害患者或肝功能损害患者无需调整给药剂量;重度肾功能损害(肌酐清除率<30 ml/min)患者不建议使用;儿童和青少年患者不建议使用;老年患者无需调整给药剂量。

依普黄酮

  • 成人:200 mg/次、3次/d,饭后口服。

  • 特殊人群用药:妊娠和哺乳期妇女不宜服用;儿童、青少年不宜服用;高龄患者慎用。


5
抗骨质疏松药物的选择


对低中度骨折风险者,如相对年轻的绝经后妇女,骨密度水平较低但无骨折史的患者,首选口服药物如阿仑膦酸钠治疗。对口服不能耐受、依从性欠佳及高骨折风险者,如多发椎体骨折或髋部骨折的老年患者、骨密度水平极低的患者,可考虑使用注射剂如唑来膦酸、特立帕肽治疗。对于仅存在椎体骨折高风险,而髋部和非椎体骨折风险不高的患者,可考虑选用雌激素或选择性雌激素受体调节药如雷洛昔芬治疗。新发骨折伴疼痛的患者,可考虑短期使用降钙素治疗。


6
抗骨质疏松药物的疗程


抗骨质疏松症药物疗程应个体化,所有治疗应至少持续1年,建议静脉双膦酸盐治疗3年,口服双膦酸盐治疗5年,疗程结束后对骨折风险进行评估,如为低风险,可考虑实施药物假期;如骨折风险仍高,可以继续使用双膦酸盐或换用其他抗骨质疏松症药物。特立帕肽疗程为18~24个月,降钙素连续使用时间一般不超过3个月。

以上内容摘自:中华医学会, 中华医学会临床药学分会, 中华医学会杂志社,等. 骨质疏松症基层合理用药指南[J] .中华全科医师杂志, 2021, 20(5) : 523-529.

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