国内保健食品又出新规：保健声称有释义、功能评价自做主
2016年度我国保健品市场“西风压倒东风”的消费态势，一直让业内人士苦于“国法”的无法突破。12月14日，国家CFDA又有新动作了，公开征求保健食品功能声称管理的意见以及缓解视疲劳、增强免疫力、抗氧化等3个保健功能的名称及释义。
植提桥针对企业最关心的保健食品功能声称、标识及科学评价等问题，对此次“意见”和“释义”进行了整理。
◆应标明何种功能声称？
意见稿明确了保健功能声称分为：营养素补充剂声称和一般功能声称两类。前者主要是补充膳食供给的不足，功能声称描述为“补充XXX”。后者有助于维持或改善人体健康状态的声称，不涉及疾病。
◆功能声称的依据什么？
一是科学文献；二是动物试验验证；三是人体食用验证。
◆保健功能声称如何正确表述？
此前保健品功能声称表述方式单一，此次意见稿要求在保健功能声称中增加描述性的限制性用语，并且规定分为三种：标识为“有科学文献依据支持该产品具有……的功能”的共识性声称；标识为“有部分科学文献依据，并经小样本人体食用验证该产品具有……的功能”的可信级限定性声称；标识为“有部分科学文献依据和动物试验数据支持该产品具有……的功能，未经人体食用验证”的可能级限定声称。
◆保健功能如何评价？
CFDA首次在征求意见中提出将放开功能评价方法，即组织研究制定《保健功能评价指导原则》作为指导企业研发验证的基本遵循，企业可根据产品的作用机理和研发情况，选择推荐性的功能评价方法或者自主研发、调整功能验证试验方法，对产品功效进行验证，并在申请资料中详细说明。
◆产品说明书上如何标识功能声称？
自2018年1月1日起，上市的产品在产品说明书注意事项中标识功能声称的科学依据及限定性用语。
◆缓解视疲劳、增强免疫力、抗氧化如何释义？
此次释义中，将缓解视疲劳拟修订为“有助于缓解视疲劳”，增强免疫力修订为“有助于维持正常的免疫功能”，从名称上看，修订后的功能名称更科学，而且也与功能声称管理意见中要求的一致，即一般功能声称就是有助于维持或改善人体健康状态的声称，不涉及疾病。
原功能名称 | 拟修订 功能名称 | 功能释义 | 适宜人群 | 不适宜人群 |
缓解视疲劳 | 有助于缓解视疲劳 | 缓解因长时间用眼不当引起的眼部疲劳症状如眼胀、眼酸痛、畏光、视物模糊、眼睛干涩、流泪、异物感等。 | 长时间用眼不当，视觉易疲劳者 | 学龄前儿童、孕妇、哺乳期妇女 |
增强免疫力 | 有助于维持正常的免疫功能 | 免疫是机体免疫系统通过淋巴细胞、巨噬细胞等免疫细胞和抗体、细胞因子等免疫分子，以免疫应答对外源微生物和外源性抗原产生反应，从而保证自身稳定的能力。 | 免疫力低下者 | 免疫性疾病患者 |
抗氧化 | 抗氧化 | 生物氧化是指物质在体内的氧化过程。当机体遭受各种有害刺激、体内活性氧、自由基产生过多，大量氧化产物堆积，氧化应激障碍，氧化与抗氧化失平衡，导致DNA、蛋白质、脂质等物质的过氧化损伤，成为衰老和疾病的相关因素。抗氧化是对抗机体的氧化损伤过程。 | 成年人 | 少年儿童、孕妇、哺乳期妇女
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（信息摘自CFDA官网2016年12月14日）
CFDA在2012年12月7日曾发布《保健食品功能》声称，明确表示保健食品可以具有包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳等在内的27项声称，但未对这些功能进行明确的定义或者解释，植提桥小编研究发现在近几年的保健食品相关文件中也从未提及。这次CFDA发布“释义”，从缓解视疲劳、增强免疫力、抗氧化三个功效入手，规定功效名称并进行释义，为完整的功能目录制定做了铺垫，顺应了保健食品的发展趋势，为消费者购买保健品提供了更为明晰的参考。
请关注保健品的桥粉们注意反馈时间和联系方式（反馈截止时间为2016年12月31日，电话010-88330535、电邮jinfb@sfda.gov.cn）
附表保健食品功能汇总
补充阅读
有助于缓解视疲劳的天然成分推荐：
叶黄素和玉米黄质存在于眼睛的视网膜中，它们可在眼睛后部的光敏感组织中积累，过滤蓝光保护眼睛。
β-胡萝卜素可帮助保持眼角膜的润滑及透明度，给眼睛提供“保护膜”。并且能够在体内可以转化为对眼睛同样有益的维生素A。
花青素是天然的阳光遮盖物，保护皮肤的同时，也能保护眼睛，抵抗自由基对晶状体细胞的氧化伤害，帮助眼球恢复弹性，双眼暴露在日晒中的人群应加强补充。
有助于维持正常的免疫功能的天然成分推荐：
β-葡聚糖主要来源于新鲜的食品如啤酒酵母、燕麦、食用菌等。它是一种多糖，主要化学结构β-1，3 葡聚糖和β-1，6葡聚糖，其中前者具有抗肿瘤性质，而且能够极大地提高人体自然免疫力，作为益生元还可以调节肠道菌群结构。
益生菌对消化道内的粘膜免疫系统非常重要。尤其是双歧杆菌，可以为消化道提供保护屏障，而且研究显示这些益生菌可以促进免疫系统中淋巴细胞和吞噬细胞的活性，而这两种细胞是免疫系统中最基本的抵抗炎症的细胞。很多乳酸杆菌类也被证明可以促进免疫功能，抵抗炎症。
紫锥菊提取物含有多糖及咖啡酸衍生物类多酚物质，可通过增加粒细胞与白细胞、增强T细胞活性和巨噬细胞的吞噬能力而增强机体免疫力，抑制玻璃酸酶促进肾上腺皮质激素的分泌而抑制流感、疱疹，并具有抗菌、抗感染的功效。
抗氧化天然成分推荐：
番茄红素（Lycopene）是植物中所含的一种天然色素，是类胡萝卜素家族的一员。它不仅有益于抗衰老、皮肤健康、心血管健康；它还能有效抑制癌细胞的扩散和复制，被西方国家称为“植物黄金”，对预防前列腺疾病、前列腺癌、肺癌、胃癌、乳腺癌等有显著效果。
迷迭香(Rosmarinus officinalis L) ，别名海洋之露。在欧洲，迷迭香叶在传统上被用作日常厨房烹饪的香草佐料。从迷迭香叶中提取物的迷迭香酸、鼠尾草酸是优质的天然抗氧化剂, 抗氧化性能优于VE及茶多酚，具有清除人体自由基、延缓衰老的作用。
其抗氧化功能是维生素E的500倍。虾青素具有保护皮肤和眼睛，预防心血管老化、老年痴呆和癌症等功效。