新生报到 | 临床研究管理首批学员亮相，个个不一般！（5）

Original 沈阳药科大学亦弘商学院 2021-12-17

以科学与质量为核心，以培养兼具临床战略思维、规划实施和系统解决问题能力的高端人才为目标的“临床研究管理专业能力培养项目”系统课程即将于9月14日正式开课。今天是第五次，也是最后一次向大家介绍录取的学员。他们带着对临床研究的无限热情和专业诉求加入我们临床研究管理课程首期班。就在下周四，他们将与来自制药企业、临床研究机构及CRO公司三方的30余名学员一起，齐聚亦弘课堂开启15个月13个模块416学时的学习之旅。期望每一个学员都能实现在面试时许下的学习愿景，我们一起努力！

临床研究管理专业能力培养项目

（在职硕士研究生课程）

授课时间2017/9-2018/11

共计416学时

（点击标题了解课程详情）

一流的课程建设 | 系统的课程方案

全面的学员获益 | 丰富的互动交流

个人学员：

肖玉梅，研发总监
重庆植恩药业有限公司

“本人已经在制药行业工作16年，一直专注于药学研发、注册申报方面，也积累了一定的研发项目管理和申报管理经验。目前的工作职责还要涵盖临床领域，这也是最薄弱的方面。希望能通过本课程的学习，促进自己知识架构从药学到临床的转换，能对药物开发全过程的关键控制点有一个整体的把握，使得药学研究与临床研究达到更好的沟通与契合，制定出更科学的临床研究方案。”

重庆植恩药业创办于2001年，是立足于重庆的一家集研发、生产和销售一体化的新兴医药企业，是一家集两江工程中心、手性工程中心和新药设计工程中心等三大研发中心、原料药生产基地、制剂生产基地和销售总部的集团公司。公司以“木直因心，植药为仁”为座右铭，以“创建中国医药与健康服务的领先企业”为发展目标。

企业学员

（按企业名称首字笔画排序）

太极集团有限公司

太极集团是中国知名企业。2016完成“太极实业”、“西南药业”、“桐君阁”三家上市公司整合为一。主要从事中成药、西药、保健用品加工、销售，医疗包装制品加工，医疗器械销售，中草药种植等业务。太极集团的快速发展主要得益于日益增强的科研开发能力，日益完善的国内市场网络，日益成熟的信息化管理，先进的生产装备，畅销的外贸营销渠道，一流的员工队伍和管理团队，颇具中国特色的管理经验。

带队学员：郑飞鸣，太极医药研究院副院长

“目前公司临床研究项目BE较多，创新药项目以中药为主，也有化药在研项目。虽然公司临床研究起步在早期起步较早，也积累了一定实践经验，但在政策及行业环境变革期，迫切需要不断提高团队专业水平，特别是团队管理人员应该对临床研究管理进行系统化的学习，才能跟上行业快速发展的步伐，更好地把控项目风险和项目质量。”

百济神州（北京）生物科技有限公司

百济神州是一家全球性的生物制药公司，致力于成为具有创新性的分子靶向与免疫抗肿瘤药物研发领域领导者。坚信，下一代癌症治疗方法将同时着重单一制剂和联合疗法的开发，从根本上冲击癌细胞生长和存活的多重机制。已在全球多地设有办公地点和设施，拥有由超过310名员工和顾问组成的全球团队，其中包括超过200名科学家及临床医学专家。他们具有深入科学知识、广泛制药经验，并致力于提高全球癌症患者生活。

学员代表：周文珊，临床事业部 Executive Assistant

“公司专注于生物药领域，目前以III期临床项目为主，并以项目外包的形式进行。在临床监管政策环境变化阶段，系统的课程学习将有助于我们整体全面了解药物开发和临床研究，更准确理解GCP，进一步提升团队在项目管理与实施的风险把控和质量管理。”

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位。恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等多个制剂在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。

带队学员：白成静，专利药临床医学部培训考核部副部长

“一直以来恒瑞所有的临床项目都是自主研究与实施，公司已建立300多人的临床团队，负责临床II期和III期的项目；并制定了一系列SOP保障项目实施质量。非常期望通过本课程的系统学习，特别是从管理的角度学习行业专家的经验及优秀企业的实践，进一步提高团队对项目控制和质量管理的能力。”

丽珠医药集团股份有限公司

丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3.9亿元。集团现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。2016年1月，集团原研新药艾普拉唑又荣获国家科技进步二等奖殊荣。丽珠永远致力于人类健康事业，提供国内领先、国际一流的特色专科药，公司正致力于向生物制药的战略转型，开拓布局“精准医疗”领域!根据公司发展战略，到2017年将实现销售目标100亿的目标。

带队学员：王伟，临床中心副主任

“我所在的团队主要负责公司非临床研究、临床I期和BE试验项目，同时也与负责临床II期和III期试验的团队有密切的工作联系。期望通过本课程的系统学习，能收获更多新的专业知识迎接更多有难度的高端制剂项目的挑战，同时获得从技术到管理能力综合素质的全面提升。”

缔脉生物医药科技（上海）有限公司

缔脉生物是一个生物医药创新服务企业，专注于为医药创新公司提供制药服务、专家咨询和业务团队。以助推生物医药和医疗器械研发进程为目标，为全球医药和医疗器械公司提供更高质量、更具效率的服务。力求推动国内临床开发水平和技能不断提升，促进中国创新药物走向全球，以创新致力于提高临床试验的效率，愿成为临床开发服务值得信赖的合作伙伴。

学员代表：牛喜草，数据管理部数据经理

“公司立足于为中国新创型研发企业提供专业的临床研究服务，已建立了包括医学方案设计、数据管理、统计分析、临床运营等较完善的临床研究体系，还有专门的咨询团队提供综合性专业服务。团队成员都具有较丰富的临床经验，希望通过本课程的学习，从宏观层面进一步提升专业高度、启发思维和开拓视野。”