巡礼2021丨突出“策略”，强化“管理”-临床研究管理再升级
2021，目标可预，未来可期
后疫情下的2021，直面挑战，拥抱变化
我们将坚守初心，继续认真、创新、精益求精地
为行业提供有价值的课程和有质量的课堂
新药开发的全球化、国际监管要求趋于一致，以及新技术和基础研究的进展在大大丰富临床试验的同时，也使它变得更为复杂，并对临床研究管理者的临床战略思维、规划实施和系统解决问题的能力提出新的课题和挑战。临床研究管理者身为“当局者”，需要全局与微观并收的知识梳理，打开思路、拓宽视野，既深刻又系统地把握开发进程，同时实现个人职业发展路径的突破。
基于行业的飞速变化、前期的经验教训和适度的前瞻性，“临床研究管理专业能力培养项目”第四期将围绕临床研究的“科学设计、规范实施、严格管理”，进一步突出“开发策略”，强化“管理运营”，进一步拓展对药物研发和临床研究内涵的理解及情景应用，以期满足不断更新迭代的行业需求。
课程巡礼
能力培养项目
第五站：临床研究管理专业能力培养项目（第四期）
从产品研发及生命周期理解临床研究管理的内涵和意义
02临床研究的法规与伦理将法规意识、规范意识、质量意识和风险意识植入临床研究理念
03目标产品特征（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定运用先进科学工具更好地规划和决策临床开发路径
04临床试验设计与统计学科学合理的设计方案与数据分析方法呈现真实的研究结果
05-1临床开发中的注册策略及监管沟通（新增）深入理解注册策略及监管沟通在TPP和CDP中的意义和应用
05-2临床研究质量管理体系用QbD理念简历CQMS体系为临床研究质量保驾护航
06临床研究方案和实施计划从管理视角提高对临床试验计划、组织、实施和风险把控的能力
07临床研究的实施与管理（1）临床试验的资源配置与启动准备
08临床研究的实施与管理（2）临床试验实施的过程管理与风险控制
09药物安全警戒和风险管理规划、监控、评估及有效沟通安全及警戒信号和数据
10临床研究相关专题与实践课不同研究方法在药物研发中的应用与知识体系的融会贯通。
主任委员
苏 岭 博士
沈阳药科大学教授，礼来亚洲基金风险合伙人
亦弘商学院研究员
委员（按姓氏笔画排序）
朱 煦 女士
Everest Medicines首席医学官
沈阳药科大学兼职教授刘 佳 女士
泰格医药副总裁/国际事业发展部负责人
李庆红 女士
辉瑞全球质量保证部中国地区负责人（RQA China Head）
陈晓媛 女士
清华大学医学院研究员，清华长庚医院临床试验机构办公室主任
亦弘商学院研究员
洪明晃 教授
中山大学肿瘤医院临床研究部教授/主任医师/博士生导师
徐 宁 博士
再鼎医药执行副总裁/临床运营负责人
亦弘商学院研究员
沈阳药科大学兼职教授谭凌实 博士
缔脉生物医药科技（上海）有限公司董事长兼首席执行官
从业多年，只见树木，不见森林，渴望更为系统、全局的知识梳理；
身为“当局者”，期待打开思路，深刻理解药物开发，全局把握临床研究管理；
寻求个人职业发展的突破，成为兼具专业和管理的临床研究管理的领导者。
行业一线资深专家现场互动，国际化视野+接地气讲解，有效引导思考学习；
精心设计课程架构及案例分享，丰富的课堂体验，助您处理工作更加得心应手；
紧扣行业趋势，难点、痛点、热点、发展点“一网打尽”；
活跃班级社群，与优秀同行深度交流的广阔平台；
不定期额外福利放送。
已有近600人“一起同行”，期待你的加入……
申请信息：
本项目计划招收35名学员，同时开放个人和企业报名，并有课程学习和学位申请等多种选择。
课程费用
158,000元/人，包括学费、教材讲义费、案例使用费、口译及笔译费、文具费、午餐费、其他相关材料费等。
早鸟价：2021 年3月15日前申请成功者减免 8,000 元。
其他优惠方式详见“亦红包”
申请硕士学位者，后续还需按学校规定缴纳相关课程费及论文答辩费。
申请流程
提交申请→（电话）面试→专家组审核→发送录取通知→缴纳学费→开学上课
扫描二维码或点击“阅读原文”
开启临床研究管理学习之旅！
电话：010-6554 7720
010-65541577-836/832
王老师（18210083562）
邮件：apply@yeehongedu.cn
巡礼链接：
巡礼2021 | 仿制到创新，化药到生物药 - 直击CMC痛点难点
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