致敬药师！科技守护用药安全@世界药师节

2009年，国际药剂师联合会 (International Pharmaceutical Federation，FIP) 将每年的9月25日设立为世界药师节，旨在宣传药师这一职业在安全合理用药中的作用，通过药师力量来优化用药方案和减少用药错误，以保障药物的合理使用，呵护公众用药安全。在这个特殊的日子里，感谢所有的药师们默默为患者提供专业、暖心、安心的药学服务。向所有的药师致敬，祝全国药师节日快乐！

什么是药师？

药师或称药剂师，是药物的专家，同时是解答大众有关药物问题的最适当人选。药师负责监察医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型和剂量。

在国家大力倡导基本药物政策、宣传安全合理用药的工作中，药师发挥着十分重要的作用。

《关于进一步加强用药安全管理

提升合理用药水平的通知》

在2022年，我国医政医管局发布了《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，通知中指出，可以通过血药浓度监测、基因检测等，识别用药风险，制定个体化用药方案，优化药物品种选择，精准确定用药剂量。

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药物基因组学和基因检测技术助力个体化用药

当下，精准医疗在临床工作中备受重视，而药物基因组学是实现精准医疗的重要技术手段之一。药物基因组学 (pharmacogenomics，PGx) 和基因检测技术的发展为个体化用药提供了理论基础和操作条件。这项技术能在临床应用中帮助临床药师做到精准用药，让患者的治疗更加安全、经济、有效。

在药物治疗中，个体差异是一个不可忽视的因素。同样的药物在不同的人体内可能会产生不同的效果，有些人可能会出现药物不良反应，而有些人则可能会出现用药无效的情况。为了更好地解决这些问题，个体化用药指导基因检测应运而生。

个体化用药指导基因检测是一种利用基因组学技术来分析个体患者基因变异与药物反应之间关系的方法。通过检测患者的基因信息，可以了解其对药物的代谢能力、药物转运能力以及药物靶点的敏感性等方面的信息。这些信息可以帮助医生和药师更准确地选择适合患者的药物和剂量，从而提高药物治疗的效果，减少药物不良反应的发生。

个体化用药指导基因检测的优势在于其针对性和个性化。通过检测患者的基因信息，可以为每个患者提供定制化的药物治疗方案，避免了一刀切的治疗策略。同时，个体化用药指导基因检测还可以帮助药师更好地解释药物治疗的原理和效果，提高患者对药物治疗的依从性。

个体化用药指导基因检测在临床实践中已经得到了广泛的应用。根据个体化用药指导基因检测的结果，医生和药师可以更好地选择药物和剂量，提高治疗效果，减少不良反应的发生。同时，个体化用药指导基因检测还可以为药物研发提供重要的参考，帮助医药企业研发出更安全、更有效的药物。

华大基因-安觅方^®个体化用药指导基因检测

华大基因安觅方^®个体化用药指导基因检测系列产品，旨在通过全面快速的检测方案为专科科室和用药人群提供有效的个体化用药指导，为生命健康保驾护航。

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治疗药物监测帮助药师开展药物剂量调整

治疗药物监测 (Therapeutic Drug Monitoring，TDM) 是近年来迅速发展起来的临床医学分支，是临床药理学的重要内容。治疗药物监测指临床进行药物治疗过程中，在观察药物疗效的同时，定时采集病人的血液或其他体液标本，用现代先进的分析技术测定其中的药物浓度，根据药物的药理特性、药动学参数和病人的具体情况，对药物的剂量、用药时间、给药途径等进行调整，以达到有效、安全、经济、合理用药的目的。

药物暴露是TDM基础指标，是优化药物治疗方案的物质基础。测定生物样本中药物浓度 (血药浓度、尿药浓度、其他组织液或匀浆药物浓度) 的分析技术主要有光谱分析、色谱分析、液相色谱-质谱联用技术、免疫学检测技术等技术方法，从药物专属性上推荐采用液相色谱-质谱联用技术和高效液相色谱技术。

华大基因-治疗药物监测

华大基因治疗药物监测系列产品，采用高效液相色谱-串联质谱技术 (LC-MS/MS)，定时测定患者的血液等体液中的药物浓度，根据药动学-药效学 (pharmacokinetic / pharmacodynamic，PK/PD) 基础理论，为医生和药师制定个体化用药处方和进行药物剂量调整提供参考依据，助力个体治疗方案优化。

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华大基因治疗药物监测系列产品的应用涉及ICU、感染科、肿瘤科及精神和神经科相关疾病用药，覆盖多种药物和指标，可实现一次检测获得多种联合用药的血药浓度。

ShinyDose个体化给药辅助决策软件

在临床实践中，如何更好地利用TDM指导个体化用药，仍然存在一系列挑战：

第一，从TDM到给药方案之间，一系列药代动力学和药效动力学的建模和计算，给有时效性要求的临床决策带来了困难；

第二，个体化给药需要结合患者的个体特征，结合PK/PD及临床药物治疗指南，其中包含相对复杂的计算过程，往往需要引入专门的计算软件来实现；

第三，对于患者的历史药物浓度监测结果和历史用药方案的关联，缺乏方便的跟踪和管理。

针对这些现状，华大基因开发了个体化给药辅助决策软件——ShinyDose，希望能逐步解决这些问题，切实推进治疗药物监测和个体化用药的临床应用。

✧ 根据患者基础信息提供初始用药方案；

✧ 对既往用药方案进行评估并提供调整方案；

✧ 用药方案包括负荷剂量和维持剂量；

✧ 提供可视化的药物浓度时间变化曲线；

✧ 对患者信息进行集中管理，用药方案回溯。

该软件通过科学的计算逻辑和可视化的药时曲线，为医师和药师提供更为精准和个体化的用药方案，辅助临床医药工作者开展合理用药，提高药物的有效性和安全性。

  结  语  

助力精准医学用药，华大基因自2017年起始上市了安觅方^®和治疗药物监测系列产品，并于2023年9月25日世界药师节当日，免费向临床开放一款个性化给药辅助决策软件的测试渠道，从药物选择和用药方案调整方面助力提高药物治疗的成功率，降低不良反应发生率，为人民的健康和生命安全提供保障。

安觅方^®个体化用药指导基因检测

采用高通量测序技术，对临床常用的药物相关的基因多态性进行检测，基于现有的药物疗效、不良反应与基因多态性的研究成果，依据检测结果给出用药参考建议。可指导临床针对特定的患者选择合适的药物和给药剂量，实现个体化用药，从而提高药物治疗的有效性和安全性，防止严重药物不良反应的发生。通过基因检测来关注用药的安全性和有效性，可以降低医生的用药风险，提高诊疗效率。

治疗药物监测

采用高效液相色谱-串联质谱技术 (LC-MS/MS)，定时测定患者的血液等体液中的药物浓度，为治疗窗较窄/或毒副作用大以及特殊疾病患者的用药提供个性化给药方案，可一次性检测联合用药中的多种药物浓度。

ShinyDose个体化给药辅助决策软件

临床医生、药师等医疗专业人员进行药物治疗时，可以通过个体化给药辅助决策软件系统利用治疗药物监测 (TDM) 得到的药物浓度，已知的药物的药理特性、药动学参数，结合患者的具体情况，对药物的剂量、用药时间和间隔进行设计和调整，以达到有效、安全、经济、合理用药的目的。需要注意的是，本软件仅作为辅助决策工具，最终的用药方案需由医疗专业人员根据患者的具体情况进行判断和决策。

欢迎对ShinyDose个体化给药辅助决策软件感兴趣的小伙伴，积极与我们取得联系：[e-mail]，我们会从中选取符合测试条件的小伙伴，免费获取该软件的测试使用权限。大家的支持，是ShinyDose软件更好的迭代升级的源动力！

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