今日！Moderna新冠候选疫苗向加拿大提交滚动申请，疫苗近期都有哪些动态丨医麦猛爆料

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2020年10月14日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日，Moderna公司宣布，已经启动向加拿大卫生部提交其新冠候选疫苗mRNA-1273的滚动申请。

Moderna疫苗积极数据

据悉这是基于mRNA-1273在1期研究中的积极中期分析结果，该结果发表在期刊 New England Journal of Medicine（NEJM）上。

根据1期研究的中期分析结果显示：mRNA-1273在所有年龄段的人群中普遍耐受良好，并诱导出针对SARS-CoV-2的快速而强烈的免疫应答。在18-55岁的健康成人受试者中，100％的评估参与者中观察到中和抗体滴度。且在57天的观察期内没有发生严重不良事件；且不良事件（AEs）一般为一次性事件。

9月22日，加拿大政府确认向Moderna公司订购2000万剂mRNA-1273，这些疫苗将由Moderna公司在欧洲的战略合作伙伴Lonza、西班牙的ROVI生产提供。

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新冠疫苗近期动态

在此之前，辉瑞和BioNTech已经向EMA和加拿大卫生部提交了新冠mRNA候选疫苗BNT162b2的滚动申请，中国复星医药与辉瑞和BioNTech达成了协议，获得BioNTech授权在区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对COVID-19的疫苗产品。

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与此同时，国内的疫苗进展也不落后。

日前国药集团在北京、武汉两地开放预约窗口。具体可以通过国药集团官网或扫描国药集团提供的二维码进行预约，预约者在约2周后收到通知，并到指定地点注射。但是令人疑惑的一点是，国药集团官网暂未发现报名通道，也没有官方出来宣布声明。

但是国药集团董事长刘敬桢8月份在接受媒体采访时表示，预计国药集团旗下的新冠病毒灭活疫苗可于12月底上市，年产量可超2亿剂，价格“预计在几百块钱一针，如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。”

▲ 国药集团党委书记、董事长刘敬桢

2020年9月2日，康希诺生物宣布，Ad5-nCoV已进入III期临床试验。康希诺生物与NPO Petrovax Pharm，LLC（Petrovax）签订协议。根据该协议，康希诺生物和Petrovax将共同推进在俄罗斯进行Ad5-nCoV的III期临床试验。此外，该公司目前正在推动Ad5-nCoV的国际多中心III期临床试验，并计划在多个国家开展Ad5-nCoV的III期临床试验。

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尽管随着时间推进，疫苗开发开始步入后期阶段，但是仍然有一些波折的存在。

先是牛津与阿斯利康联合研发的疫苗，由于一名受试者接种疫苗之后遭受脊髓损伤而试验中止，尽管英国当局已恢复牛津疫苗试验，但是FDA仍然对该实验保持搁置。

随后，据美国卫生健康媒体STAT网站报道，由于一名研究参与者出现不明原因的疾病，强生公司新冠疫苗的研究已经暂停。

由此可见，安全性及其重要，尤其是在大规模接种的疫苗上，基于庞大的接种人数，任何监管机构和研发部门对安全性问题都以一种严苛的态度对待。

参考资料：

1.https://www.biospace.com/article/releases/moderna-announces-initiation-of-rolling-submission-to-health-canada-for-mrna-vaccine-against-covid-19-mrna-1273-/

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