2021年1月27日/医麦客新闻 eMedClub News/--中和抗体的开发一直是抗击新冠疫情的重心之一，除了治疗感染新冠病毒的患者之外，中和抗体还能够作为短期预防措施来预防新冠病毒。
但是与疫苗相比，中和抗体的预防作用通常时效较短，但是好处是注射后能够立即生效，并且对那些可能无法对疫苗产生足够免疫应答的人群（包括一些老年人和免疫系统受到抑制的患者）同样有效。
近日，再生元（Regeneron）和礼来公司分别宣布，各自的抗体鸡尾酒疗法分别在防止患者死亡和预防出现症状的COVID-19方面均达到积极的数据。
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再生元的中和抗体组合疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）正在进行一项预防COVID-19的3期临床试验，该试验由由美国国立卫生研究院(NIH)下属国家过敏和传染病研究所(NIAID)领导。这项研究旨在评估REGEN-COV作为被动疫苗，在那些因为家中有COVID-19患者而感染风险升高的人群中预防COVID-19的效果。▲ 图片来源：saludencorto
日前，再生元公布了REGEN-COV预防COVID-19的3期临床试验的中期数据，在可评估的400名受试者中，预防有症状的COVID-19方面达到100%的效力。安慰剂组中3.58%（8/223）受试者患上COVID-19，REGEN-COV组的数值为0（0/186）。REGEN-COV组所有感染病毒的受试者均为无症状感染，有症状和无症状的COVID-19感染率降低约50%。REGEN-COV组无症状感染的受试者峰值病毒水平低且病毒脱落（viral shedding）时间短，表明不太可能传播疾病。数据显示：安慰剂组的平均感染的峰值病毒水平是治疗组的100倍。在REGEN-COV组中，患者的感染时间不超过1周，而安慰剂组有大约40%的患者感染时间长达3-4周。值得一提的是，2020年11月，美国FDA已经授予REGN-COV2紧急使用授权（EUA），用于治疗最近确诊为轻度至中度COVID-19的高危人群。同时，礼来公司也新公布了其抗体组合疗法（Bamlanivimab和Etesevimab）的3期临床试验数据，数据显示：该抗体组合疗法达到了降低患者与COVID-19相关的住院和死亡事件的主要终点。Bamlanivimab（LY-CoV555）是由礼来与AbCellera公司联合开发的中和抗体，已经获得美国FDA授予EUA，用于治疗高风险患者的轻度至中度COVID-19。2020年1月21日，礼来发布的临床数据表明，Bamlanivimab作为预防感染措施，能够将养老院老年人群的感染风险降低80%；治疗组中没有受试者经历死亡和住院时间；同时对比治疗组，安慰剂组的不良事件发生率更高。Etesevimab（LY-CoV016）最初由君实生物与中国科学院微生物所共同开发，随后被礼来制药以1000万美元预付款+2.44亿美元里程碑金额，获得大中华地区(包括中国大陆、香港地区、澳门地区及台湾地区)以外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可。这两款抗体均靶向刺突蛋白受体结合域（RBD），但是靶向RBD的不同表位，因此组合疗法可能产生更好的治疗效果。▲ Bamlanivimab和Etesevimab抗体简介（图片来源：礼来官网）
在BLAZE-1试验中，涉及1035名高风险COVID-19患者，一半的患者接受Bamlanivimab和Etesevimab抗体组合疗法，试验结果显示：抗体组合治疗组中，11例（2.1%）的患者出现住院事件，死亡事件为0，对照组的住院或死亡事件为36例（7.0%）。这意味着抗体组合疗法将患者的住院和死亡风险降低70%礼来公司表示：尽管尚未发布数据，但是该抗体组合疗法还达到了降低病毒载量和加快症状缓解的次要终点。
目前，礼来已经向美国FDA递交该抗体组合疗法的EUA申请，用于治疗高风险患者的轻度至中度COVID-19。参考资料：
1.https://www.biospace.com/article/regeneron-s-covid-19-antibody-cocktail-works-as-passive-vaccine/?keywords=Regeneron
2.https://www.biospace.com/article/data-shows-eli-lilly-antibody-combo-cuts-covid-19-hospitalizations-deaths/?keywords=BLAZE-1%e2%80%8b
3. 药明康德：《达到两个100%！中和抗体治疗/预防新冠疾病均获突破》
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