2021年2月3日/医麦客新闻 eMedClub News/--本周二，俄罗斯研究人员在权威医学杂志《柳叶刀》发表新冠疫苗Sputnik V后期临床试验的同行评审结果，显示该疫苗预防新冠疾病的有效性达到91.6％，使其成为大流行病中又一种可能对抗这种致命病毒的有效“武器”。
俄罗斯的这项研究结果由莫斯科加马利亚研究所（Gamaleya Institute）发表，该研究所开发并测试了Sputnik V新冠疫苗。作为全球最早宣布研发成功的疫苗，它在研发早期阶段受到西方国家很多质疑，但最终来自近2万名受试者的研究结果明确显示该疫苗有效。《柳叶刀》论文摘要称，试验中有2144名60岁以上的志愿者，该年龄组疫苗有效性为91.8％，没有报道可能与Sputnik V有关的严重副作用。研究还发现该疫苗对中度或重度新冠疾病有100％的预防效果。这款疫苗基于两种不同的人类腺病毒载体Ad5和Ad26，需要间隔21天进行两剂接种。截至今年1月，该疫苗已经提供给全部俄罗斯人接种。负责该疫苗国外销售的俄罗斯直接投资基金（RDIF）主管Kirill Dmitriev表示，俄罗斯已经与一些国家的监管机构分享了第三阶段临床试验数据，并已开始将其提交给欧洲药品管理局（EMA）进行审批。Kirill Dmitriev周二表示，印度和韩国已经开始生产这种疫苗，中国也将于本月启动生产。2020年11月12日，西藏药业发布公告称全资子公司TopRidge Pharma与俄罗斯HUMAN VACCINE公司就Sputnik V新冠疫苗开展合作，并将委托第三方在国内进行疫苗的技术转移和前期研发生产工作。根据协议，西藏药业获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注 册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关权益许可权。
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新冠疫情已经造成了全球超过200万人死亡，感染人数超过1亿。目前全球已经有包括Moderna、BioNTech、阿斯利康等多家公司的新冠疫苗获得紧急授权使用批准，但仍然难解全球疫苗紧缺的燃眉之急。中国正在帮助进行全球疫苗的生产。阿斯利康的中国合作伙伴康泰生物周二表示，已经完成了一项生产设施的设计，将能每年生产4亿剂阿斯利康的新冠疫苗，这一计划是2020年承诺的产能目标的两倍。阿斯利康曾在去年11月表示，在收集了中国一期和二期临床试验的安全性数据以及海外后期试验的有效性数据后，该疫苗可能会在2021年中期批准在中国使用。由于疫苗的紧缺，目前各国政府正在考虑延长两剂疫苗方案的接种间隔时长。英国政府已经决定将阿斯利康的疫苗两剂间隔接种时长延长至12周，以完成更多人的首剂接种。阿斯利康和牛津大学最新公布的一项发表在预印本网站上的研究也支持了这一决定。研究表明，在接种了首剂疫苗后的三个月，疫苗对症状性新冠疾病的预防有效性达到76%，当接种第二剂时，有效性进一步改善。目前，各大厂商对于新冠疫苗的接种方案以及每剂接种后的免疫效果仍在不断的研究和探索中。辉瑞公司周二表示，将启动一项研究，评估第三剂新冠疫苗的加强接种效果，观察在首两剂疫苗接种后的6至12个月接种第三剂疫苗，是否会延长或改善疫苗的功效。辉瑞周二在财报发布时预计，今年与BioNTech合作开发的新冠疫苗将给公司带来约150亿美元的销售额。为此，辉瑞正在加速生产疫苗，预计在2021年将总共提供20亿剂新冠疫苗。根据美国疾病预防控制中心CDC的数据，截至2月1日，CDC已分发了总计近5000万剂疫苗。不过目前疫苗针对新冠南非变异株的有效性下降的风险仍然令人担忧。但是，总体上，新冠疫苗还是显示出较积极的数据。根据预印本网站bioRxiv上发表的由辉瑞和UTMB进行的新冠mRNA疫苗BNT162b2针对来自英国和南非新冠突变株的研究数据，结果显示，研究中测试的SARS-CoV-2突变株，对BNT162b2免疫血清的中和能力影响很小。
文章来源：
第一财经：《俄罗斯疫苗有效性达91.6% 本月将在中国启动生产》
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