国内第二款HER2/CD3双抗申报临床！丨医麦猛爆料
2021年2月4日/医麦客新闻 eMedClub News/--2月3日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网，广州爱思迈生物医药科技有限公司（以下简称爱思迈）的“EX101注射液”临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2100036）。
EX101注射液是一款HER2/CD3双抗，也是爱思迈进度最快的候选产品，目前被开发用于治疗乳腺癌及胃癌。值得一提的是，友芝友也有一款HER2/CD3双抗，已经获得国家药监局的临床批件。因此，EX101注射液是第二款申报临床的HER2/CD3双抗。
爱思迈成立于2016年，专注于肿瘤免疫双特异性抗体药物研发，已开发多款双抗产品覆盖乳腺癌、胃癌、慢性淋巴细胞白血病等多种适应症。爱思迈于2020年3月完成数千万人民币的A+轮融资，融资资金将主要用于爱思迈生物医药的双抗药物研发，及推进其针对乳腺癌的双抗创新药临床试验申报等。
爱思迈生物医药创始人张文军博士曾登上峰客访谈栏目，对记者表示：“曾经肿瘤在大家的认知中是一种不治之症，未来癌症会变得可控，患者的生存质量也会得到极大的提高，甚至可以达到终身的Tumor Free。”
爱思迈拥有一个四链双特异性抗体平台ExMab®，该平台利用蛋白质工程技术将两个不同的特异性的抗体分子融合在一起，使其形成稳定的，免疫原性很低的药物实体，并在多种指标上明显优于其他同类技术。
一般来说，一个新靶点从筛选抗体、到验证往往需要十年甚至更久的时间。而爱思迈首批开发的双抗分子聚焦在相对比较成熟的靶点，以期在分子设计和验证环节推进的更快。目前爱思迈已建立高效的抗体发现平台、成熟的双抗构建平台以及完善的功能验证平台，多条研发管线同时进行，未来即将迎来“收获”阶段。公司目标是3年内申报4个双特异性抗体药物进入中国临床试验，到2023年拿到第一个药物的国内上市批文。