B村资讯丨再下一城！信达生物第6款双抗IBI321进入临床

2021年3月4日，据国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，B村客官信达生物双抗IBI321的临床试验申请获得受理。IBI321是一款靶向PD-1和另一未披露靶点的双特异性抗体，也是信达生物第6款进入临床阶段的双抗药物。

图片来源：CDE

据信达生物官网资料显示，截至目前，信达生物已有6款双抗药物申报临床并获受理，与B村客官百济神州的申报双抗数量并列国内第一。除了IBI321，信达生物还拥有靶向PD-1/PD-L1的IBI318、靶向PD-1/HER2的IBI315、靶向PD-L1/CD47的IBI322、靶向LAG-3/PD-L1的IBI323和靶向PD-1/4-1BB的IBI-319，均已在美国/中国进入临床试验阶段。目前进展最快的是IBI318，已处于2期临床阶段，用于治疗晚期恶性肿瘤。

信达生物的在研产品管线

双特异性抗体，可以同时连接靶细胞和功能细胞进行相互作用，也可以激活/抑制同一靶细胞多个信号通路，从而增强对靶细胞的杀伤或其它协同作用。近年来，针对PD-1/PD-L1、CTLA4等热门靶点的双特异性抗体开发也逐渐成为新趋势。据弗若斯特沙利文预测，到2025年，双抗研发管线的增长速度可以达到常规单抗药物的3倍，且随着全新双抗进入市场，同时已上市的双抗产品获批更多适应症，市场规模将达到80亿美元。（相关阅读：小2说 | “乘风破浪“的双特异性抗体）

当前，国内在研的双抗品种已经超过40个，在B村也已有多位客官布局该赛道，包括百济神州、康宁杰瑞、再鼎医药、科望生物以及和铂医药等。其中研发进展最快的是客官康宁杰瑞的靶向PD-L1/CTLA-4的KN046，有望在今年获批上市。

比起单抗，双抗研发的技术难度和挑战也不可同日而语。至今，国内尚没有一款由本土药企自主研发的双抗获批上市。小二期待，众多布局该赛道的客官们能早日收获好消息，在研产品也能早日惠及患者。

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