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临床进展丨丹诺医药:「瑞法舒坦唑」获FDA批准临床,治疗幽门螺杆菌感染
丹诺医药于2013年落户BioBAY,是一家以临床需求为导向,专门从事差异化抗菌新药研发的公司。丹诺医药凭借独特的多靶点偶联分子技术和丰富的行业经验建立了一个具有全球专利保护的差异化新药研发管线,目前已有多个产品进入后期临床试验阶段,目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病,致力于解决这些领域未满足的临床需求,为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。
瑞法舒坦唑是由丹诺医药发现并开发的一个多靶点偶联分子,有望成为全球首个专门针对幽门螺杆菌感染的抗菌新药产品。丹诺医药已经在中国完成了瑞法舒坦唑的五项临床试验,目前,正开展一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的3期临床试验,用以支持瑞法舒坦唑在中国和美国的新药上市申请。丹诺医药拥有瑞法舒坦唑在全球范围的知识产权,此产品也获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。(相关阅读:研发动态丨丹诺医药:治疗幽门螺杆菌感染!瑞法舒坦唑3期临床试验启动会成功召开)
▌文章来源:丹诺医药
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