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写意分享 | 精鼎医药冯胜博士谈新冠病毒临床试验和真实世界研究
自新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情发生以来,全国各地医务工作者全力以赴挽救了许多的生命。与此同时,我们的科研工作者也夜以继日地开发针对新型冠状病毒的潜在疗法。数据显示,截止目前,在中国临床试验注册中心注册的新冠肺炎研究项目已接近300项,其中药物临床试验100余项,民众强烈期盼特效药能够早日问世。精鼎医药作为一家布局全球的CRO公司,也在为支持新冠病毒临床试验作出努力。本期邀请精鼎医药亚太区数据科学负责人冯胜博士进行专访,他从真实世界研究的角度提出关于新冠病毒临床试验的看法。
本次采访相关问题
Q1
目前,有近300多项临床试验正在中国开展,测试近百种不同的药物治疗COVID-19病毒感染患者。有人认为,随机对照临床试验(RCT)太慢、而且太严格,在致命传染病爆发期间难以实施和操作。另一方面,以真实世界数据(RWD)为基础的真实世界研究(RWS)可以更快速,更灵活地进行药物测试。你对此有何看法?Q2
如果吉利德在武汉的两个三期临床试验加入RWE的元素,那么该研究将有什么不同?有何利弊?Q3
如果万一将来再次发生重大疫情,为更好地设计和执行RCT或者RWE,有哪些重要的考虑因素?关于冯胜博士
冯博士于1991年进入中国科技大学,1996年获分子生物学学士。2004年在美国北卡州立大学获生物信息学博士,专业方向包括基因组学数据分析,大数据、机器学习等。以后分别在华盛顿大学癌症中心和杜克大学生物统计与生物信息系担任助理教授,研究方向集中在真实世界数据和精准医疗方向。2012年起,冯博士先后加入全球制药公司Biogen,AbbVie,共同领导了几十个临床精准医疗的数据项目。2019年加入Parexel International,任亚太区数据科学负责人。*注:本采访仅代表个人观点,与Parexel立场无关
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