会员机构 | 普瑞盛医药，与 ICH 标准接轨临床服务的全球CRO公司

推荐优质临床CRO为企业服务是同写意的使命。又一家国际化临床CRO公司，普瑞盛成为同写意企业会员。此前，精鼎Parexel，方恩医药，诺思格，缔脉，海金格，博纳西亚，国信医药，博志研新，武汉宏韧，Premier Research，深度智耀等均已成为同写意企业会员机构。同写意临床CRO联盟呼之欲出，期待更多CRO企业的加入。

公司介绍

• 一家能够提供与 ICH 标准接轨临床服务的全球CRO公司

• 近20年行业经验

• 全球20个办事处，精英团队300余人

• 服务超过400名海内外客户、超过1200个项目，参与NMPA审评答辩120余次

• 300余项临床研究大包项目和1000多项数据统计项目

普瑞盛优势

• 丰富的项目经验

• 300+临床研究大包服务

• 1000+数据统计服务

• 100+顺利经过药监局的专家审评会获得上市批准

• 100+NMPA答辩经验

• 多个项目获FDA/EMA上市批准

数据管理与统计分析服务 

• 国内最早成立的数据管理与统计分析服务团队

• 数据团队规模超过90人，多数成员拥有超过5年行业经验，核心成员拥有10-20年行业经验

• 专业的项目管理经理经验，核心团队均获得PMP认证

• 国际最大EDC系统供应商之一Medidata的认证合作伙伴

• 国内最早开展CDISC标准数据管理与统计分析服务，多个项目获FDA/EMA上市批准

• 国外某客户除精鼎外的中国唯一、首选统计分析服务供应商

• 深入了解FDA的质量标准，融合众多TOP5药企和CRO经验的国际标准流程和模板库

• 医学数据分析专业委员会秘书处和培训部主要成员，致力于推动临床试验的设计和数据分析的规范化

完善的质量保证体系 

• 完善的质量体系和高标准的数据质量保证体系：100+符合GCP要求的高标准SOP;丰富的标准化工具、模板

• 高效、安全的系统保证：丰富的CTMS\EDC\IWRS\PV等系统操作经验，每年投入数百万用于内部系统开发，保障项目高效、安全运行

• 国内首家CiTRiX应用商，满足全球协同的服务器集群

•  100% CFDI现场核查项目无重大发现

完善的培训体现 

• 丰富的线上定制化培训课程

• 业务骨干组成的虚拟培训部

服务成果

普瑞盛医药自成立以来，已协助申办方完成了120多个产品的上市批准，其中，4个产品获得FDA/EMA的上市许可。国内的企业中，康弘药业的康柏西普滴眼液、绿谷药业的九期一、厦门万泰的HPV疫苗、诺程建华的奥布替尼（NMPA已受理，治疗复发、难治性淋巴瘤）等产品普瑞盛医药均为主要参与者。

联系方式

普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司

公司总部地址：北京市丰台区南四环西路汉威国际二区3号楼8层

公司网址: www.gcp-clinplus.com

简历投递邮箱：[e-mail]

商务咨询电话：400-090-1008

商务洽谈邮箱：[e-mail]

普瑞盛医药是同写意新药英才俱乐部企业会员。

加入同写意新药英才俱乐部，尊享多重权益！详情请联系同写意秘书处微信：txymsc，并备注“加入会员”。点击文末“阅读原文”了解更多会员信息。

同写意新药英才俱乐部使命

凝聚有远见和使命的新药研发英才，探索新药研发的科学规律和商业模式，推动中国医药产业的健康发展。同写意在北京总部，华东总部，粤港澳大湾区总部，西南总部四个运营中心的管理下，运营抗体俱乐部，临床研发俱乐部，BD俱乐部，法规俱乐部，以及细胞与基因药物俱乐部。

加入同写意新药英才俱乐部，尊享多重企业/机构会员特权

• 分享庞大新药生态圈资源库；
  

• 同写意活动优享折扣；

• 会员专属坐席及专家交流机会；

• 同写意活动优先赞助权；

• 机构品牌活动策划与全方位推广；

• 秘书处一对一贴心服务。

俱乐部会员申请流程

• 入会请联系同写意秘书处

  [e-mail]；

  010-83634290/83634390

  13522802756（手机微信同号）

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【同写意新药英才俱乐部会员机构】

康利华咨询丨国信医药丨方恩医药 | 博纳西亚丨创思立信丨缔脉丨深度智耀丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科 | 宏韧医药 ｜哈三联 | Premier Research

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