2个新菌株获美NDI身份认证，噬菌体疗法公司融2.8亿元｜产业要闻
这是《肠道产业》第 895 篇文章
本期看点
DSM两株益生菌获美国NDI身份认证
Armata Pharmaceuticals售出股票获得2.8亿元融资
百葵锐生物完成近5千万元融资
EDP1815 2期临床首例患者接受治疗
MGP公司小麦分离蛋白获低FODMAP认证
DSM两株益生菌获美国NDI身份认证
作者：Jennifer Grebow
解读：Johnson
来源：Nutritional Outlook
发布日期：2022/02/19
内容要点
近期，帝斯曼（DSM）的两株旗舰益生菌鼠李糖乳杆菌19070-2（Lactobacillus rhamnosus 19070-2）和罗伊氏乳杆菌12246-CU（Lactobacillus reuteri 12246-CU）获得了美国新膳食成分（NDI）身份。
DSM公司通过大型筛选试验，从47种益生菌候选菌株中筛选得到这两株菌株。这两个菌株均表现出优异的pH耐受性和粘附特性，能够顺利通过胃肠道，并且对病原菌表现出强大抗菌活性。此外，19070-2和12246-CU组合表现出多种经临床验证的肠道症状改善效果，包括改善消化舒适度和减少腹泻。目前这两株菌已经作为产品在欧洲、亚洲和中东地区进行销售。
NDI是美国食品药品监督管理局对全新开发出的健康食品原料进行安全性等审查后许可其在美国境内使用的制度，主要是为更加便利地验证产品的安全性。新膳食成分需要具备制造过程、使用情况、是否对人体有害等相关实验结果和资料，并经审查通过后才能登记。
DSM公司此次获得NDI认证的两株菌株将为美国地区的膳食补充剂品牌提供更多创新的可能，为肠道健康营养品发展注入动力。
原文链接：
https://www.nutritionaloutlook.com/view/dsm-gut-health-probiotic-strains-gets-ndi-status-with-no-fda-objection
Armata Pharmaceuticals售出股票获得2.8亿元融资
作者：Armata Pharmaceuticals
解读：Richard
来源：Armata Pharmaceuticals官网
发布日期：2022/02/09
内容要点
2月9日，专注于开发噬菌体疗法的生物技术公司Armata Pharmaceuticals 宣布向其最大股东Innoviva Strategic Opportunities（简称Innoviva）出售部分普通股和期权，在扣除发行费用前，Armata Pharmaceuticals预计可获得4500万美元（约合2.8亿元人民币）的收益。
Armata Pharmaceuticals公司表示新融资将用于推动其管线药物开发以及增强其噬菌体研发平台实力。
具体地，Innoviva将以每股5美元价格购买900万股新发行普通股和至多购买450万股普通股的期权。交易分两次进行，Innoviva先期购买360万股普通股和180万股普通股的期权。待股东批准第二次交易后，Innoviva方可再购买540万股普通股和270万股普通股的期权。
Armata Pharmaceuticals公司致力于采用噬菌体疗法解决抗生素耐药性和难治性细菌感染问题。研发进展最快的管线药物是AP-PA02和AP-SA02，目前正在进行临床试验，分别用于治疗囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染以及金黄色葡萄球菌菌血症。
原文链接：
https://investor.armatapharma.com/2022-02-09-Armata-Pharmaceuticals-Announces-45-Million-Investment-to-Support-Advancement-of-the-Companys-Bacteriophage-Development
百葵锐生物完成近5千万元融资
来源：动脉网
发布日期：2022/02/17
内容要点
近日，合成生物学企业百葵锐生物宣布，已完成近五千万元人民币的Pre-A轮融资。该轮融资由元生创投领投，深圳天使母基金、国科嘉和、厦门枫雪共同参投完成。
本轮融资将主要用于生物合成靶向性杀菌蛋白和功能多肽等产品，加速百葵锐生物在皮肤健康、宠物肠道健康和罕见代谢病等领域的布局，并拟建立第一期产业化生产基地，招募更多人才，拓展团队队伍。
百葵锐生物成立于2019年，是一家以技术驱动为核心的合成生物技术公司，未来2-3年将围绕蛋白精准设计与蛋白分子机器技术平台，通过持续技术创新，开发不同功能的蛋白和多肽产品管线。
自公司成立以来，百葵锐生物坚持打造蛋白精准设计与蛋白分子机器技术平台，结合生物大数据机器学习和理性设计，开发功能强大的蛋白元件，并以此为基础，对蛋白分子进行定向进化，进一步提高蛋白性能。
基于这种合成生物学开发逻辑，百葵锐生物将生物合成的生产过程模块化，构建出能够“即插即用”的生物元器件，在底盘细胞工厂中高效地创建目标产物的代谢路径，为快速设计药物合成路线，合成超级生物催化酶铺平道路。
原文链接：
https://vcbeat.top/54044
EDP1815 2期临床首例患者接受治疗
作者：Evelo Biosciences
解读：Richard
来源：BioSpace
发布日期：2022/02/17
内容要点
2月17日，临床阶段的生物科技公司Evelo Biosciences 宣布，候选药物EDP1815治疗轻中度及重度特应性皮炎患者的2期临床试验EDP1815-207研究，首例患者开始接受治疗。
候选药物 EDP1815有效成分是一种灭活的组织普雷沃氏菌（Prevotella Histicola），口服该药物能为患者带来系统性免疫调节作用。该药物采用的灭活菌株不会在肠道中定植，临床前研究表明，它能通过调节多种信号通路产生抗炎功效。
EDP1815-207研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，计划招募300例左右的志愿者，在全球60家医疗机构开展实施，为期16周。300例志愿者将分为3个队列研究，每个队列约100人，并随机接受EDP1815或安慰剂（比例为3：1）治疗。
队列1的志愿者每次接受EDP1815治疗的细胞数量为1.6 x 1011/剂，对应的安慰剂组每日服用两次胶囊。队列2和3的志愿者每次接受EDP1815治疗的细胞数量为6.4 x 1011/剂，对应的安慰剂组分别每日服用两次胶囊或每两日服用一次胶囊。
研究的主要评价终点是患者在第16周时EASI-50评分，次要评价终点包括研究者整体评价（IGA）、全身皮损体表面积（BSA）、皮肤病学生活质量指数（DLQI ）、患者湿疹自我检查评分（POEM）和Pruritus-NRS等指标。顶线结果预计将于2023年上半年公布。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/evelo-biosciences-announces-dosing-of-first-patient-in-phase-2-trial-of-edp1815-in-atopic-dermatitis/
MGP公司小麦分离蛋白获低FODMAP认证
作者：Sebastian Krawiec
解读：Jack Chen
来源：Nutritional Outlook
发布日期：2022/02/11
内容要点
近期，MGP配料公司宣布其Arise小麦分离蛋白目前已被澳大利亚莫纳什大学认证为低 FODMAP成分。此前，该公司的两种膳食纤维（Fibersym和FiberRite）也获得了低 FODMAP成分的认证。
FODMAP是英语Fermentable Oligo-, Di-, Mono-saccharides And Polyols的缩写，指不能在小肠中完全消化或吸收的多种碳水化合物。当 FODMAP进入大肠时，它们会被肠道内的细菌迅速发酵并产生气体，导致腹部不适和其他胃肠道症状。
近年来的研究表明，低FODMAP饮食或可缓解肠易激综合征（IBS）患者的胃肠道症状。
MGP公司开发的Arise产品蛋白质含量高，能够增加谷物食品的蛋白质含量，并有助于开发低碳水化合物或酮类友好的配方。Arise系列产品可用于玉米饼、比萨饼皮和扁面包等食物。
原文链接：
https://www.nutritionaloutlook.com/view/wheat-protein-isolates-from-mgp-ingredients-are-now-low-fodmap-certified