6.7亿元！Seres发售普通股推进活菌药商业化 | 产业要闻
这是《肠道产业》第 1026 篇文章
本期看点
Seres Therapeutics 发售1亿美元普通股
MRM Health候选药物MH002 2期临床获批
勃林格和 BiomX合作开发IBD微生物组标志物
Sequential Skin获400万资助研究AD
巴斯夫推出两种微生物护肤原料
Vedanta cGMP药品生产工厂投产
Seres Therapeutics 发售1亿美元普通股
作者：Seres Therapeutics
解读：何小鹿
来源：BioSpace
发布日期：2022/06/30
内容要点
6月30日，全球领先的微生态制药公司Seres Therapeutics宣布与投资者签订协议，以注册直接发行的方式发售3174万股普通股，每股3.15美元，在扣除配售代理费和其他预计发行费用前，总收益约为1亿美元（约合人名币6.7亿）。
此次发行参与的投资方有Federated Hermes Kaufmann Funds、Flagship Pioneering、Heights Capital Management、Janus Henderson Investors、Nestlé Health Science等。此次发行预计将于2022年7月5日前完成，摩根大通将担任本次发行的承销商。
Seres Therapeutics公司计划将发行的资金用于其在研药物SER-109美国市场的商业化事宜和生产，包括扩大长期生产能力、推进其在欧盟市场的临床开发以及其他一般运营用途。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/seres-therapeutics-announces-100-million-registered-direct-offering-of-common-stock/
MRM Health候选药物MH002 2期临床获批
作者：MRM Health
解读：Richard
来源：businesswire
发布日期：2022/06/28
内容要点
6月28日，临床阶段的微生态制药公司MRM Health宣布，旗下治疗结肠袋炎候选药物MH002 的2期临床试验获得比利时监管机构FAMPH批准。
结肠袋炎是结肠切除术后最常见的一种并发症，在术后1-2年的发病率高达50%。其发病机制包括肠道菌群失调诱发肠壁屏障功能受损，细菌感染引起肠壁慢性炎症。目前结肠袋炎并无获批口服治疗药物。
候选药物MH002由6株菌经合理配比而成，它们能活着进入肠道并进行定植。在炎症性肠病动物模型中，候选药物MH002能够重塑肠道菌群、修复受损的肠壁屏障功能以及恢复免疫稳态。目前，该候选药物治疗溃疡性结肠炎的评价正处于1b/2a临床阶段。
2期临床试验是一项多中心、开放标签研究，预计招募20名急性结肠袋炎患者，主要评价候选药物MH002的安全性、药物作用机制和有效性问题。
原文链接：
https://financialpost.com/pmn/press-releases-pmn/business-wire-news-releases-pmn/mrm-health-starts-clinical-trial-with-next-generation-optimized-consortium-therapeutic-mh002-in-pouchitis
勃林格和 BiomX合作开发IBD微生物组标志物
作者：BiomX
解读：Jack Chen
来源：BioSpace
发布日期：2022/06/28
内容要点
6 月 28 日，临床阶段的微生物组公司BiomX宣布与勃林格开展新的合作来发掘炎症性肠病（IBD）的生物标志物。这是继2020 年双方首次合作识别与 IBD 患者表型相关的生物标志物之后，达成的第二个IBD的合作项目。
勃林格公司在治疗IBD及其并发症上开发了一系列药物，利用多种检测指标对IBD患者实现分层。根据合作条款，BiomX将利用XMarker生物标志物发现平台，识别并开发与IBD相关的病原菌生物标志物，帮助并识别出可从该靶点中获益的IBD患者。
BiomX有权获得研究费用，同时有权就合作中发现的生物标志物进行谈判以保留独家权利。此外，BiomX保留了利用生物标志物进行辅助诊断以开展噬菌体疗法的权利。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/boehringer-ingelheim-and-biomx-collaborate-to-discover-inflammatory-bowel-disease-microbiome-biomarkers
Sequential Skin获400万资助研究AD
作者：Sequential Skin
解读：Richard
来源：genomeweb
发布日期：2022/06/29
内容要点
6月29日，基因组测序初创企业Sequential Skin宣布，获得了来自创新英国（Innovate UK）公共项目的50万英镑（约合405万人民币）的资助。该资金将用于支持Sequential Skin使用自主开发的测序试剂盒研究健康与疾病人群皮肤微生物组。
项目主要集中研究特异性皮炎（AD）这一慢性、复发性皮肤疾病，资助期18个月。Sequential Skin将与隶属于英国国民医疗服务体系下的皮肤病专家们合作，招募AD患者以及研究其发病阶段皮肤微生组变化，藉此开发出能更准确甄别患者的测序技术。
此前，Sequential Skin已经成功地商业化了一款用于皮肤微生物组研究的qPCR试剂盒，并且与个护、医药和护肤品等30多家机构建立了合作，共同研究不同类型的产品对皮肤微生物组影响。
原文链接：
https://www.genomeweb.com/business-news/sequential-skin-nabs-500k-uk-grant-study-skin-microbiome-atopic-dermatitis#.YsDg4nZBy3A
巴斯夫推出两种微生物护肤原料
作者：Annika Müller
解读：Alex Zhang
来源：TRADE NEWS
发布日期：2022/7/4
内容要点
6月27日， 巴斯夫旗下个人护理品牌Care Creations 推出了Probiolift和Postbiolift两种微生态护肤原料，以提升老化皮肤的健康状态。两种成分分别为卷曲乳杆菌及其有益代谢产物。卷曲乳杆菌为革兰氏阳性厌氧菌，天然存在于皮肤菌群中。
巴斯夫通过对年轻人和老年人面部微生物组成差异进行研究发现，随着年龄的增加，包括乳酸杆菌在内的乳酸菌数量显著减少，尤其是卷曲乳杆菌，即从人体皮肤中分离出来的卷曲乳杆菌可能是使皮肤看起来更年轻的关键。
Probiolift由活性卷曲乳杆菌组成，它们在与皮肤上的水接触时可复苏。一项在29名年龄在45至65岁之间的女性志愿者中开展的临床试验表明，与安慰剂相比，Probiolif使志愿者的皮肤更饱满，皱纹的出现减少了5%。
Postbiolift由卷曲乳杆菌分泌的有益代谢物组成。一项在30名年龄在40至50岁之间的女性志愿者中开展的临床试验结果表明，与安慰剂相比，面部肌肤弹性参数提升10%，鱼尾纹和色斑的出现显著减少了近7%。
原文链接：
https://www.basf.com/global/en/media/news-releases/2022/06/p-22-245.html
Vedanta cGMP药品生产工厂投产
作者：Vedanta
解读：Richard
来源：Vedanta官网
发布日期：2022/06/28
内容要点
6月28日，领先的微生态制药公司Vedanta宣布其符合动态药品生产管理规范（cGMP）的新工厂正式投产。此举使得Vedanta从药品开发到商业化生产等各环节都满足了cGMP要求，进一步巩固了Vedanta在活体生物药领域里的领先地位。
cGMP旨在保证产品的质量稳定，它要求对药品生产的全过程都符合规范要求，对药品生产过程中的硬件系统、软件系统和人员都作了相应规定。cGMP是企业生产管理与国际接轨以及产品打入外部市场的重要基础。
在此次投产使用的生产平台中，Vedanta从菌株的分离保藏到菌种发酵和冻干再到造粒等一系列过程满足了cGMP要求，尤其是在生产厌氧菌和孢子菌上。试生产的数百批次菌粉产品质量稳定，新工厂将首先生产候选药物VE303，为计划中的3期临床和潜在商业化做好了准备。
原文链接：
https://www.vedantabio.com/news-media/press-releases/detail/2900/vedanta-unveils-state-of-the-art-manufacturing-facility-to
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