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药用辅料安全吗?
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我们使用的药品中除了药物活性成分,往往还添加了一些药用辅料,以便增加药品的稳定性、辨识度及适用性等,那么这些药用辅料安全吗?
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首先,药品作为一种直接关系到患者健康和生命安全的特殊商品,其原料来源、生产、储存、销售等环节都必须严格按照相关法律法规的要求,实行全过程规范化、制度化、科学化的管理。药用辅料是药品的一部分,所有药品质量相关的法律法规当然也兼顾了药用辅料的安全性。
其次,国家针对药用辅料有特定的法规和技术要求,如《药用辅料生产质量管理规范》、《药用辅料注册管理办法》、《药用辅料注册申报资料要求》等。这些法规和技术要求进一步确保了药用辅料的安全。
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