查看原文
其他

1.4亿元!“钙王”朗迪制药收天价罚单

蒲公英Ouryao 药事网
2024-08-29

相关阅读:《“钙王”翻车?32个批次“朗迪钙”不合规》

10月6日,北京朗迪制药有限公司因生产销售32批次不合格碳酸钙D3,被北京市市场监督管理局罚没合计1.4亿元,并被责令停产停业整顿30天。这是近年来因生产销售劣药收到的天价罚单。

  

29批次,涉及上市公司振东药业

7月17日,国家药监局发布公告称,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

公告显示,经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定。

标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)不符合规定。

标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片(Ⅱ)不符合规定。
以上32批次不符合规定项目为均为维生素D3含量测定。详见《“钙王”翻车?32个批次“朗迪钙”不合规》

公开资料显示,北京朗迪制药(曾用命:北京振东朗迪制药2021.01-2022.05、北京振东康远制药2018.03-2021.01);值得注意的是,32批次中29批次受托方为上市公司山西振东制药股份有限公司。
32批次,93w+盒产品

处罚信息显示,在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,发现北京朗迪制药有限公司于2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。

上述32批次不合格药品成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。

截止2023年7月20日,当事人累计召回不合格药品54249盒。成品留样及召回药品共计54491盒,货值金额517802.73元。

北京市药品监督管理局与当事人分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检,检验使用药品172盒,剩余54319盒均被查封。

经核算,当事人实际销售金额6184064.88元,即为违法所得。32批次不合格药品总货值为人民币6701867.61元。  

1.4亿天价罚单 

北京市市场监管局依据药品管理法第一百一十七条第一款,近日作出从重处罚决定:责令停产停业整顿30天没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)合计共54319盒;没收违法所得人民币合计6184064.88元;并处罚款人民币134037352.20元;罚没合计人民币140221417.08元。  

不合格的原因

7月份,朗迪制药发布的致歉声明称,经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害,对于给消费者带来的不便,深表歉意。对于此次出现的问题,公司正与相关部门进一步排查原因。

疑问:

1、32批次出现含量不合格都是天气、运输原因?

2、企业自行生产3批次以及受托生产的29批次,药品稳定性考察数据均无异常吗?

3、这些药品的其他批次含量是否正常?

4、北京朗迪制药有限公司排查出原因了吗?

更多观点,欢迎留言!!!

源:京市市场监管局、蒲公英Ouryao

热点视频推荐📹

案件警示专区


《北医三院开除张煜》

《全国停售、召回!国家出手了》

《卫健委发文,这些医疗机构将迎来大清洗》

《海外代购药品,医科大学毕业生被判十年》

《反垄断罚款7.64亿元!这次是扬子江药业》

《私售处方药!美团骑手掉包处方药案开庭》

《一人一年开了100多种药!背后藏着大猫腻》

《全部批捕!阿斯利康涉嫌骗取医保基金问题》

《中纪委点名大型药企,严查医药腐败-附名单》

《实施垄断协议!两家医药公司共被罚没逾3亿》

《上外女生饮料中被投放的牛磺酸究竟是什么?》

《19家药企被罚,剑指带金销售,破解药价虚高》

《严厉处罚!对扑尔敏原料药垄断处罚1243万元》

《国家药监局:奥利司他等7批次药品不符合规定》

《比毒品还赚钱!国家市场总局对原料药垄断动手》

《奥硝唑原料药垄断黑幕:制剂企业被迫交保护费》

《默沙东知名降糖药被检出致癌物质,多款药品中招》

《药房行贿多名医生被移送公安,院外处方遭严打?》

《莆田系模式起家,北京长峰医院院长等12人被刑拘》

《氟尿嘧啶注射液垄断案:中标价从1.95元涨至72元》

《误将禁用药卖给高龄孕妇致其流产,称以为是保胎药》


药事网转载发布 | 尽情分享朋友圈 | 转载请联系授权



                    药事网

中国领先的互联网药师集团

长按识别二维码关注 


 戳原文,看药事网全频道!

素材来源官方媒体/网络新闻
继续滑动看下一个
药事网
向上滑动看下一个

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存