维昇药业-B,递交IPO招股书,拟香港上市,摩根士丹利、富瑞金融联席保荐
2024年3月21日,来自上海的维昇药业 VISEN Pharmaceuticals(以下简称“维昇药业”)向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。这是继其于2022年11月17日、2023年8月16日先后两次递表失效后的再一次申请。
维昇药业,作为一家处于研发后期、产品接近商业化的生物制药公司,专注于为特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳或同类首创治疗方案。公司成立于2018年,致力于打造内分泌学领域内公认和领先的具备「端到端」能力的企业,整合药物研发、临床开发、商业化、生产及业务拓展,并成为寻求进入相关地区的创新内分泌治疗方案的首选合作伙伴。
维昇药业,已建立包含三款候选药物的产品管线,均自公司的合作伙伴Ascendis Pharma授权引入。
维昇药业的核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin),是同类首创的同时在美国和欧盟被批准用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的LAGH(长效生长激素),已分别于2021年及2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的上市批准。隆培促生长素(lonapegsomatropin)已在中国完成3期关键性试验,生物制品上市申请(BLA)已于2024年3月7日获国家药监局受理。
维昇药业两款关键候选药物那韦培肽(navepegritide)和帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)分别针对儿童和成人内分泌疾病,亦已在全球范围内进入后期临床试验阶段。
那韦培肽(navepegritide)用于治疗软骨发育不全的全球3期关键性试验完成患者入组,且关键数据结果预计将于2024年第四季度公布。那韦培肽(navepegritide)在中国已经进入用于治疗软骨发育不全的2期临床试验,关键数据结果显示双盲期试验已达到主要终点,于2023年1月,公司成为该项试验开放标签阶段的独家申办方。
帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)于2023年11月获得EMA批准用于治疗患有慢性甲状旁腺功能减退症的成人患者,并于2024年1月在若干欧洲国家商业化上市。Ascendis Pharma于2023年11月就帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)用于治疗患有甲状旁腺功能减退症的成人患者再次向FDA提交了新药申请(NDA),且处方药使用者付费法案(PDUFA)日期为2024年5月。帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)目前正在中国进行一项3期关键性试验的开发,并已于2023年1月达成双盲期试验主要终点,关键数据显示已达到主要终点及关键次要终点,预计将于2024年向国家药监局提交NDA。
股东架构
招股书显示,维昇药业在上市前的股东架构中,
Ascendis Pharma(ASND.NASDAQ),通过数家子公司合计持股39.95%;
Vivo Capital 维梧资本,持股35.09%;
Sofinnova,持股5.08%;
红杉中国,持股3.97%;
OrbiMed Capital 奥博资本,持股1.77%
Sherpa Healthcare Partners 夏尔巴投资,持股1.77%;
Chen Bihua女士,通过Cormorant持股1.06%;
HBM Healthcare Investments,持股0.66%;
南丰集团通过Pivotal bioVenture Partners China,持股0.57%;
Logos Capital,持股0.57%;
国新国信东吴海外基金(晨岭资本为独家咨询顾问),持股0.44%;
中国雇员激励信托通过VP EIP NUS Limited,持股3.05%;
美国雇员激励托管通过VP EIP US Limited,持股1.17%;
卢安邦先生,通过VPP LU Limited持股4.86%。
董事高管
维昇药业董事会由9名董事组成,包括1名执行董事(卢安邦先生)、5名非执行董事(Michael Wolff JENSEN先生、Jan Møller MIKKELSEN先生、付山先生、Michael J. CHANG先生、曹弋博先生)、3名独立非执行董事(YAO Zhengbin (Bing)博士、陈炳钧先生、倪虹女士)。
除执行董事外,高管包括首席商务官陈军先生,执行顾问吴建先生。
公司业绩
招股书显示,在过去的2022年和2023年两个财政年度,维昇药业未有营业收入,相应的研发成本分别为人民币1.80亿和0.58亿元,相应的净亏损分别为人民币2.89亿和2.50亿元。
中介团队
维昇药业是次IPO的中介团队主要有:摩根士丹利、富瑞金融为其联席保荐人;安永为其审计师;君合、科律为其公司中国律师、公司香港律师;通商、达维分别为其券商中国律师、券商香港律师;弗若斯特沙利文为其行业顾问。
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