3天快速通过审批！她是“肺炎1号方”背后的把关人，坚持只做良心药！| “五一”致敬劳动者③

“五一”期间，工会君推出“五一”国际劳动节特别栏目——《致敬战“疫”劳动者》，采访了8位在疫情期间恪尽职守、勇挑重担的先进劳动者，分享他们在各自行业中的战“疫”故事，向广大职工弘扬新时代劳模精神、工匠精神、劳动精神，激励每位劳动者在岗位上拼搏进取、挥洒热血！

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致敬战“疫”劳动者特别节目

魏梅视频访谈↓↓↓

说到新冠肺炎的救治手段，中医药必是重要一环，其中“肺炎1号方”（制剂备案名称为：透解祛瘟颗粒）是临床证实能有效减轻轻症患者症状的“明星药方”，疫情期间获得广东省药品监督管理局应急审批通过，在国内多家定点救治医院推广使用。

“肺炎1号方”是广州市第八人民医院中医科谭行华主任中医师临床经验方，而广东一方制药有限公司（以下简称“一方制药”）作为“肺炎1号方”的受托生产企业也备受关注，魏梅是这个“明星药方”背后的把关人，她对药材及制剂加工工艺的严格把控，让众多患者转危为安。

劳动者名片

魏梅

个人简介

广东一方制药有限公司副总经理，主任药师

2020年广东省先进女职工

魏梅从事中药质量评价研究工作28年，新冠肺炎疫情期间，她分管与“肺炎1号方”相关的中药配方颗粒科研及质量管理工作。魏梅曾获得佛山市职工科技创新标兵、佛山市“三八红旗手”、2020年“广东省先进女职工”等荣誉称号。

她火速攻坚，3天完成“肺炎1号方”

走进一方制药，中草药香弥漫在生产车间的每个角落，包含16味中药材的“肺炎1号方”正是在这里被生产出来。

今年春节，“肺炎1号方”在广州市第八人民医院的临床治疗中被证实疗效明显，一方制药随即接到通知，需要负责将原本需要煎服的中药进行加工提炼，制成冲泡即饮的配方颗粒。获悉通知后，魏梅立刻组织公司的技术、质量、生产及市场相关人员，成立联合攻关小组，开展“肺炎1号方”的研究和申报工作。

魏梅带领攻关小组奋战了3天3夜，最终把这个包含16味中药材的制剂配方，制成一袋11克装的配方颗粒，并按照医疗机构制剂的研究和申报要求，完成“肺炎1号方”三批备案产品的生产和检验。经医院临床观察，服用“肺炎1号方”的患者全部在1周内体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，无一例患者转重症。

极速获批：得益于多年积累的中药颗粒“质量标准书”

一般情况下，如以传统中药饮片为原料做医院内制剂，按常规的药学研究要求，仅初步工艺摸索、质量标准构建等程序就需要一个月甚至更长时间，为何一方制药能够在短短几天内就获得审批呢？

“这次能快速通过审批，得益于我们多年来对中药颗粒基础研究的积累。”魏梅介绍，一方制药除进行常规的检测外，还研究了多种中药配方颗粒指纹图谱和特征图谱，使得产品特性的分析检测更精确。

在一方制药实验中心，多组的传统药煲一字排开。“我们会在这里进行对比实验，用最传统的药煲熬煮，采集5个主要产地及道地产地样品，每个产地不少于3批样品，一共不少于15个样品进行煎煮、浓缩，再冻干成粉，测定各项指标，取其平均值，再与大生产提取工艺对照。”魏梅介绍。

因此，一方制药已经累计研究数百种中药颗粒的图谱，这些图谱就像中药颗粒的“质量标准书”一样，有效物质的波峰跟标准图谱吻合，颗粒的疗效才有保障。

魏梅介绍，中药配方颗粒服用方便，看似简单，其制造过程却是经过多个环节、层层严格把关，从原材料检验到饮片投料，再到提取半成品检验，最后干法制粒成品检验，所有中药制剂颗粒都必须经过无数道先进设备的高标准检验。

“我经常跟我的同事说，药材是用来救人的，不能随随便便应付验收，一旦发现有不合格的原药材，一律退货或销毁，杜绝不合格原料流入生产环节。”魏梅一直坚持每批药材亲自验收，严把药材验收关，守好中药配方颗粒的第一道防线。

“药材好，药才好，药企必须严格保证每一粒药品的质量关，才不至于酿成差错。”魏梅从事中药质量评价研究工作28年，入职一方制药后带领质量管理团队，建立了一套完整的内控质量标准，构建了“三大环节十重保障”的质量管理体系，并建立了一方制药特色的多厂区质量管理体系，特别是针对中药材来货数量多、质量不易管控的问题，建立了一套严格的药材验收管理制度，为企业赢得了良好的口碑。

编  辑：佛山新闻网梁洁仪

来  源：佛山市总工会

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