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康方生物正式启用康方湾区科技园首期研发及产业园区

近日,康方生物位于中山市翠亨新区的康方湾区科技园首期规划建设顺利完成并正式启用,标志着康方生物研发和产业化实力更进一步获得提升。

首期启用的产能包含3条6个2,000L及5个500L生物反应器的生产线。同时启用的还有康方湾区科技园QC质检中心和中试研发中心等。

图:生物反应器

图:康方湾区科技园QC质检中心

图:纯化车间

图:纯化车间


据了解,目前康方湾区科技园一、二期项目主体建设已基本完成。

图:康方湾区科技园鸟瞰

图:康方湾区科技园外景

图:康方湾区科技园外景

图:康方湾区科技园外景

4个奥地利ZETA 10,000L不锈钢生产线上下游主要设备,以及Bausch+Ströbel制剂系统正在安装中。该生产线预期在2024年正式投入使用。

图:ZETA 10,000L生物反应器

图:Bausch+Strobel制剂系统

图:制剂缓冲液配制罐

关于康方生物

康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药的领先企业。自2012年成立以来,公司打造了独有的以端对端康方全方位探索平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,逐渐成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,19个候选药已进入临床,13项关键/III期临床试验正在开展,3个药物成功递交5项适应症的上市申请,并有3个新药进入商业化。2021年8月上市的安尼可®是粤港澳大湾区首个获批上市的抗PD-1单抗新药;2022年6月上市的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®是全球首个肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。2022年12月,依沃西达成了一项总交易额50亿美金,外加授权地区销售净额低双位数比例提成的海外权益许可合作,创下了中国创新药单药对外权益许可的最高纪录。2023年8月,依沃西新药上市申请获得国家药品监督管理局受理。

康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。



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