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NEJM:常见心衰首次迎来有效治疗,住院和死亡风险降低21%!

医学新视点 医学新视点 2022-04-26

▎药明康德内容团队编辑


全世界约有2%的成年人患有心力衰竭,根据射血分数大致可分为两大类。射血分数是衡量心脏功能重要的指标,当心脏的泵血作用较弱时,属于“射血分数降低型心力衰竭”(HFrEF);当心脏僵硬且不能适当放松时,属于“射血分数保留型心力衰竭”(HFpEF)。其中,HFpEF是老年人中最常见的心力衰竭类型

心力衰竭的主要症状有呼吸困难、脚踝肿胀和疲倦。通常确诊后,患者平均每年住院一次,超过一半的患者在五年内死亡。心力衰竭的治疗是改善患者预后、提高生活质量的重中之重。然而,迄今为止,一直缺乏针对HFpEF患者的特定治疗方法。

近期,一项大型临床试验首次确定了一种对HFpEF预后具有明显积极作用的药物。在欧洲心脏病学会(ESC)年会和《新英格兰医学杂志》上同步发表的研究发现,与安慰剂相比,在射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)成人患者中,恩格列净(empagliflozin)使患者心血管死亡或因心力衰竭住院的相对风险降低21%。无论是否糖尿病患者,都可从中获益。

截图来源:The New England Journal of Medicine

恩格列净每日口服一次,已被用于治疗糖尿病患者多年。在血糖水平较高的2型糖尿病患者中,可阻止糖被肾脏再吸收,从而让更多的糖分从尿液中排出。此外,恩格列净还可防止盐的再吸收,从而增加体内盐的排泄,并降低身体血管系统的液体负荷、诱导体内糖、盐和水代谢变化,有助于减少心血管疾病死亡。

这项EMPEROR-Preserved试验共入组了5988例、平均年龄为72岁、射血分数(LVEF)超过40%的II–IV级心力衰竭患者。其中,有4005例左心室射血分数(LVEF)≥50%,1983例LVEF低于50%。试验中,受试者每天随机接受一次10mg恩格列净(n=2997)或安慰剂(n=2991)治疗。主要终点为患者心血管死亡或因心力衰竭住院,次要终点为患者因心力衰竭首次和复发住院的相对风险。

中位随访26.2个月后发现,恩格列净组的患者中,有415例(13.8%)发生了主要结局事件;安慰剂组的患者中,有511例(17.1%)发生了主要结局事件。与安慰剂组相比,服用恩格列净使患者心血管死亡或因心力衰竭住院的相对风险降低21%(RR=0.79,P<0.001)。

除了达到主要终点外,该试验也达到了其关键次要终点。恩格列净组因心力衰竭住院的总次数(407次)低于安慰剂组(541次);恩格列净可使患者因心力衰竭首次和复发住院的相对风险降低27%(RR=0.73;P<0.001),并显著减缓肾功能下降

恩格列净的作用在伴或不伴糖尿病的患者中也似乎一致。论文中指出,无论是否存在糖尿病,恩格列净均可降低保留型心力衰竭患者因心力衰竭死亡或住院的综合风险

恩格列净组更常报告的副反应有单纯性生殖器、尿路感染以及低血压。这些副作用轻微且易于治疗。

该研究的第一作者、查利特大学医院(Charité University Hospital)的 Stefan Anker教授总结道:“该结果代表了心脏病学领域的重大进步。在射血分数保留型心力衰竭患者中,我们首次为患者提供一种既能改善预后又能改善健康的药物,而且安全性非常好。”
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题图来源:123RF

参考资料

[1] Anker et al., (2021). Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2107038

[2]  Empagliflozin Improves Outcomes in HFpEF Patients. Retrieved  August 27, 2021, from https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/esc/94244

[3] ESC Guidelines on heart failure management launched today. Retrieved 27-AUG-2021, FROM https://www.eurekalert.org/news-releases/926357

[4] Progress for patients with weak hearts. Retrieved 27-AUG-2021, FROM https://www.eurekalert.org/news-releases/926727


注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。


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