Lancet子刊牛津研究：糖尿病合并高血压，降压阈值和目标有不同吗？

▎药明康德内容团队编辑

糖尿病是全世界死亡及心血管并发症的主要原因。患有高血压的2型糖尿病患者因主要心血管事件而发病和死亡的风险增加。然而，目前还没有足够的随机对照试验数据来确定降压治疗对2型糖尿病和非2型糖尿病患者的益处是否不同。同时，2型糖尿病人群的启动降压治疗的血压阈值、以及降压目标是否应不同？这一点也存在争议。

近期，来自英国牛津大学纳菲尔德妇女与生殖健康系Kazem Rahimi教授团队的一篇研究，根据是否患有2型糖尿病以及基线血压水平，来评估降压治疗对主要心血管风险的影响。结果显示，在2型糖尿病患者中，降压治疗对主要心血管事件的相对有益影响要弱于非2型糖尿病患者，但绝对影响相似。该研究于近期发表于《柳叶刀》子刊（The Lancet Diabetes & Endocrinology）。

截图来源：The Lancet Diabetes & Endocrinology

研究者使用降压治疗试验协作组（BPLTTC）数据集对主要随机对照试验进行了个体受试者数据荟萃分析。研究主要结局为发生重大心血管事件，定义为首次发生致命或非致命性卒中或脑血管病（缺血性和出血性）、致命性或非致命性缺血性心脏病或导致死亡或住院的心力衰竭。次要结局为主要结局的单个组成部分，以及心血管原因相关死亡（包括心肌梗死、突发性心脏病、冠心病、卒中或心力衰竭）和全因死亡率。

结果显示：

该研究共纳入1981年至2014年间发表的51项随机临床试验数据，涉及358533名受试者（58%为男性），其中103325名（29%）在基线时已知患有2型糖尿病。2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者的基线平均收缩压/舒张压分别为149/84 mmHg和153/88 mmHg。

经过4.2年（IQR 3.0~5.0）的中位随访，无论是糖尿病患者还是非糖尿病患者，收缩压降低5 mmHg，都能观察到主要心血管事件的风险的降低。

2型糖尿病患者的相对治疗效果（HR 0.94[95% CI 0.91~0.98]）低于非2型糖尿病患者（HR 0.89[95% CI 0.87~0.92]；P相互作用=0.0013）。然而，2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者的绝对风险降低没有显著差异，因为2型糖尿病患者的绝对心血管风险更高。

降压结局的具体数据如下：

中位随访4.2年，共发生42931例主要心血管疾病事件。主要结局的累积发生率在2型糖尿病患者中更高，为14.3/10万人-年（95% CI为14.1~14.5），在非2型糖尿病患者中为8.51/10万人-年（95% CI为8.4~8.6）。在2型糖尿病患者中，对照组和干预组之间的主要结局发生率分别为15.5/10万人-年（95% CI为15.2~15.9）和13.9/10万人-年（95% CI为13.6~14.3）。非2型糖尿病受试者中，对照组和干预组之间的主要结局发生率分别为9.3/10万人-年（95% CI为9.2~9.5）和7.8/10万人-年（95% CI为7.7~8.0）。

无论是否2型糖尿病人群，研究者都没有发现可靠证据表明，基线收缩压水平的差异会造成治疗效果的差异。

与主要研究结果一致，使用分层网络荟萃分析进行的补充分析显示，没有证据表明，对于所研究的任何药物类别，2型糖尿病患者的相对治疗效果比非2型糖尿病患者的更强。

▲根据基线时2型糖尿病状态，降压治疗对主要和次要结局的影响（图片来源：参考资料[1]）

总的来说，虽然血压降低对主要心血管事件的相对有益影响在2型糖尿病患者中比在非2型糖尿病受试者中弱，但绝对影响相似。相对风险降低的差异与基线血压或使用的不同药物类别无关。因此，在2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者中采用不同的血压阈值、降压强度或药物类别是非必要的。

当期评论文章指出，该研究挑战了以下观念，即2型糖尿病和非2型糖尿病患者需采用不同的血压阈值、降压治疗强度或药物类别。但是这些结论是建立在对血压水平评估不足的基础上的。诊室血压测量经常不能识别诊室外血压测量中观察到的高血压表型（如隐匿性高血压等），因此可能给出不真实的血压值。在临床实践中，需要对血压水平进行准确评估，以确保所应用的治疗是正确的。准确测量血压水平将有助于考虑适当的阈值和目标。

点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问The Lancet Diabetes & Endocrinology官网阅读完整论文。

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参考资料

[1] Nazarzadeh M, et al., (2022). Blood pressure-lowering treatment for prevention of major cardiovascular diseases in people with and without type 2 diabetes: an individual participant-level data meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol, doi: 10.1016/S2213-8587(22)00172-3. 

[2] Ruilope LM, et al., (2022). Blood pressure control according to type 2 diabetes status. Lancet Diabetes Endocrinol, doi: 10.1016/S2213-8587(22)00191-7. 

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