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最新：10家公司，14项IND申请！南京传奇CAR-T细胞产品临床获首批！丨医麦精品汇
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农历正月二十六
医麦客：期待中国细胞治疗临床数据
2018年3月13日/医麦客 eMedClub/--据国家药监局网站信息信息，3月12日上午10点，国家药监局批准了南京传奇生物科技有限公司（金斯瑞旗下的全资子公司）CAR细胞治疗临床试验申请，目前，处于等待制证过程中。
2018-03-12 审批完毕-待制证
数据来源 信狐药迅
去年12月8日，南京传奇率先在国内申报了CAR—T细胞治疗临床试验，12月11日，CDE官网公布受理第一个CAR-T临床申请，临床申请受理号：CXSL1700201,提交申请的单位为南京传奇生物科技有限公司。
数据来源 信狐药迅
之后的审批过程中也有反复。1月份，国家药监局药审中心曾经很快完成了其药理毒理、临床和药学3项技术审评，但2月份所有程序倒回，重新回到待审评状态，3月初又完成审评。表明了国家药监局在审评中的谨慎态度。
10家公司-14项IND申请(数据来源 CDE)
目前，国家药监局受理了14个CAR-T细胞治疗临床申请，安科生物、恒瑞医药、智飞生物等上市公司的相关公司都有申报，但从审批进程来看，除了南京传奇完成技术审评外，其他的都还没开始审或处于评审的过程中。
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