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近几年,溶瘤病毒领域最受资本青睐的风投项目盘点丨医麦新观察

陈婉仪 医麦客 2020-09-03

今天是2018年10月18日

农历九月初十

医麦客:资本市场持续火热


2018年10月18日/医麦客 eMedClub/--距离第一个获得全球范围内认可的溶瘤病毒产品T-VEC的上市已经过去整整3年,而第二款获FDA批准的溶瘤病毒何时出现,目前仍存在许多未知数。


生物医药向来是一个高风险高回报的版块:未满足的医疗需求是一个强大的推动力,也是高回报的保障;庞大的资金投入背后面临着高风险,同时也是对新技术治疗前景的看好,美好的愿景是:从根本上提高人们的生活质量。


鉴于溶瘤病毒具有多重机制的优势、在临床试验中的亮眼数据,以及与免疫疗法联合的重大机遇,众多投资者认为该领域的未来商业化有望爆发


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纵观欧美发达国家,大型制药公司已经频频布局溶瘤病毒产品,将其视为癌症疗法中越来越重要的一部分。就国内而言,多家药企正加大研究与合作引进,誓要引领我国溶瘤病毒发展。


近年来,该领域受到了资本市场的持续追捧,融资、首次公开募股(IPO)上市的公司越来越多,小编整理了最近两年的相关信息。


融资、IPO上市




2018年8月— —武汉滨会生物宣布完成1.1亿元A轮融资,乐普医疗控股子公司乐普生物独家领投。与此同时,该公司自主研发的重组溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射剂,获得CFDA颁发的药物临床试验批件(批件号:2018L02743)。


该公司的创始人兼核心技术专家是刘滨磊博士,他曾在BioVex公司参与首个溶瘤病毒T-Vec的研发。


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2018年7月— —Replimune公司推出了纳斯达克IPO,以每股15美元的价格发行了740万股,筹集了1.05亿美元


该公司于2015年在英国成立,总部位于美国,致力于开发下一代“溶瘤免疫疗法”。其联合创始人兼CEO Robert Coffin此前曾是BioVex公司的创始人,开发了首款溶瘤病毒治疗药物T-Vec,于2015年获得FDA批准。


目前,Replimune正在推动针对不同实体瘤的明星候选产品进入2期临床试验。


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2018年6月— —Oncolytics Biotech正式在美国纳斯达克上市,该公司于1998年在加拿大成立,主打产品是其专利的呼肠孤病毒pelareorep(REOLYSIN®)。目前,pelareorep针对转移性乳腺癌的2期临床试验已经完成,有望成为首个静脉注射的溶瘤病毒。


2017年11月— —阿诺医药将pelareorep引进中国,正进行针对多个适应症的研发工作,其中乳腺癌和非小细胞肺癌的临床结果优于平均。


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2017年4月— —美国临床阶段的癌症基因疗法公司Tocagen完成IPO,共筹集9780万美元


该公司采用了一种不同寻常的方法来治疗复发性高级别胶质瘤(HGG),主要候选疗法分为两个组分:溶瘤病毒Toca 511(vocimagene amiretrorepvec)和小分子Toca FC。


其中,Toca 511是一种注射用逆转录病毒载体,编码胞嘧啶脱氨酶(CD),这是一种用于制造抗癌化合物的关键蛋白。


Toca FC是5-氟胞嘧啶(5-FC)的口服缓释版本,这是一种无活性的前药,可以穿过血脑屏障,并扩散到癌细胞中。CD蛋白与5-FC作用,生成活性抗癌药物5-氟尿嘧啶(5-FU)。5-FU直接杀死感染的癌细胞和邻近未感染的癌细胞,并杀死免疫抑制细胞。


目前,该疗法正在进行多中心的3期临床试验,1/2期试验的回顾性分析结果显示,能显著改善总体存活率。FDA已经授予该疗法突破性疗法资格,EMA也授予其优先药物指定。


2018年4月— —东方略生物医药以1.17亿美元总价,获得了Toca511&TocaFC在大中华区的开发及商业化的权利。


投资并购


2018年9月— —德国制药巨头Boehringer Ingelheim宣布以2.45亿美元收购奥地利溶瘤病毒公司ViraTherapeutics的所有股份,这项交易基于两家公司于2016年8月签署的期权和股票购买协议。


近两年,两家公司共同开发含有改良糖蛋白的水疱性口炎病毒用于癌症治疗,即VSV-GP。在临床前评估中,单独疗法/组合疗法已经取得了“有希望的结果”。


2018年7月— —天士力生物4800万美元股票置换布局溶瘤病毒,与法国Transgene公司签署了一系列协议,涉及T601和T101两种免疫治疗药物由Transgene-Tasly合资公司在中国的开发。


2018年5月— —强生(Johnson & Johnson)旗下公司杨森收购了美国生物医药公司BeneVir Biopharm,根据协议,杨森将支付1.4亿美元的预付款,并在达到某些预定里程碑时支付高达9亿美元的额外付款。如果所有里程碑都能达到,支付总额将超过10亿美元


BeneVir拥有专有的T-Stealth溶瘤病毒平台,其设计的溶瘤病毒可以逃逸免疫系统的攻击。目前,候选药物正处于临床前开发阶段,有望作为单独疗法或与其他免疫疗法联用,治疗如肺癌、前列腺癌、结直肠癌等实体瘤。


2018年2月— —美国制药巨头默沙东(MSD)宣布通过其子公司以3.94亿美元收购澳大利亚溶瘤病毒公司Viralytics。该项收购完成后,Viralytics成为MSD的全资子公司,MSD获得Viralytics的主要候选产品CAVATAK(CVA21)的全部权利。乐普医疗曾于今年1月参股Viralytics,成为其第一大股东,现已全部转让MSD。


溶瘤病毒相关交易




数据来源:Evaluate


参考出处:

https://www.genengnews.com/gen-news-highlights/gene-therapy-developer-tocagen-files-for-86m-ipo/81254007

https://seekingalpha.com/article/4202524-recent-ipo-replimune-oncolytic-viral-technology

https://www.oncolyticsbiotech.com/press-releases/detail/419/oncolytics-biotech-announces-public-offering-of-common

https://www.fiercebiotech.com/biotech/celgene-backs-next-gen-oncolytic-virus-startup-57m-series-a

http://www.evaluate.com/vantage/articles/news/snippets/another-must-have-oncolytic-virus-asset-big-pharma


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