2名新冠肺炎患者接受了同种异体心肌球源细胞治疗，该疗法可缓解严重的炎症反应丨医麦猛爆料

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2020年4月6日/医麦客新闻 eMedClub News/--新冠疫情在全球蔓延，国内基本得到控制，而国外疫情形势依旧严峻。目前还未有被批准用于COVID-19的药物，因此各家公司都在竞速，随着细胞疗法在COVID-19患者身上的展现的潜力，越来越多的公司将目光投向该方向。

日前，一家临床阶段生物技术公司Capricor Therapeutics宣布，通过同情用药为COVID-19重症/晚期患者提供细胞疗法CAP-1002，已经有两名患者在加利福尼亚州洛杉矶接受了CAP-1002的治疗，患者目前临床稳定，并计划在未来几周内增加患者。

“同情用药”（compassionate use）也叫“扩大使用”（expanded access），实际上是一种“拓展性临床试验”。按照美国食品药品监督管理局（FDA）的定义，同情用药指对于患有严重或危及生命疾病的患者，在不能通过现有药品或入选临床试验来得到有效治疗时，可以申请在临床试验之外使用未经上市许可的试验用药物。

心脏细胞疗法用于COVID-19

作战在抗疫前线的美国医生与Capricor公司讨论了关于CAP-1002的使用，因为其具有强大的免疫调节能力。医生们认为，基于坚实的科学理论基础和临床前数据，CAP-1002具有治疗或/和减轻COVID-19患者的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的潜力。

CAP-1002旨在缓解与COVID-19相关的严重炎症反应。从之前发表的临床前数据中得知，CAP-1002在许多炎症模型（包括败血症和自身免疫性疾病）中减轻了抗炎性细胞因子的释放以及巨噬细胞的活化。据认为，COVID-19介导的ARDS就是细胞因子风暴作用过度和持续的结果。

▲ Linda Marbán博士（图片来源：capricor）

Capricor总裁兼首席执行官Linda Marbán博士表示：“因此，我们希望CAP-1002能在治疗COVID-19患者方面存在价值。”

同情用药计划允许FDA立即收集有关实验治疗的信息，然后就这些治疗的安全性和有效性做出适当的决定。目前，已经有两名患者接受了CAP-1002，医生们计划在未来几周内给患者重新注射药物，并治疗更多的患者。

此外，Capricor还向FDA提交了一份扩展访问性研究新药申请（IND），以评估CAP-1002在某些COVID-19患者中的使用，目前FDA正在对此进行审查。

▲ Capricor的产品研发管线（图片来源：capricor）

CAP-1002是一种心脏细胞疗法，由同种异体的心肌球源细胞（Cardiosphere-Derived Cells, CDC）组成，目前处在临床阶段，用于治疗杜氏肌营养不良症 （DMD）。

CAP-1002是Capricor的主要候选药物，已被FDA授予孤儿药称号，用于治疗DMD。CAP-1002是同种异体产品，意味着是从合格供体的心脏组织制备获得，然后将其储存起来直至需要使用为止。

CDC是一种独特的细胞群体，在临床前和临床研究中，显示其具有强大的免疫调节活性。目前正在研究其修复免疫系统活性的潜力，以促进细胞再生。CDC释放外泌体，这些外泌体将被巨噬细胞和T细胞吸收，然后开始修复周期。

CDC已成为100多份同行评审的科学出版物的研究对象，并在多个临床试验中被应用于150多名人类受试者。

Linda Marbán博士补充说道：“我们也将继续努力开发我们的外泌体平台技术，以开发潜在的COVID-19疫苗，并继续致力于推进我们的DMD计划。我们希望在本季度内获得DMD计划的临床数据，并分享这些结果。”

国外治疗COVID-19的细胞疗法项目

人体的免疫细胞在抗病毒中具有重要的作用，是人体的抵抗病毒的重要防线，因此越来越多的研究团队，试图利用这些细胞药物治疗COVID-19。

▲ 国外治疗COVID-19的细胞疗法研究项目

在疫情刚爆发的时候，1月29日，Celularity公司和Sorrento公司联合宣布，将开展一项自然杀伤（NK）细胞疗法CYNK-001治疗和预防新型冠状病毒的临床试验。CYNK-001是一种脐带血来源的NK细胞现货产品。

3月18日，由香港金卫医疗与美国德克萨斯大学安德森癌症中心联合成立的生物科技公司Cellenkos宣布，已经向美国生物医学高级研究和开发管理局(BARDA)提交了一份临床开发建议，以利用脐带血来源的调节性T细胞疗法CK0802进行 1/2 期临床试验，用于治疗COVID-19介导的急性呼吸窘迫综合征 (CoV-ARDS)。

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3月20，Athersys公司开发的间充质干细胞疗法MultiStem，被美国生物医学高级研究和开发管理局（BARDA）评价为，与治疗COVID-19 “高度相关” 的疗法，并且其是目前唯一一项获得美国FDA快速通道指定的治疗ARDS的疗法。

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3月24日，致力于针对几种常见病毒开发T细胞疗法的生物技术公司AlloVir宣布扩大其与贝勒医学院的研发合作，包括发现和开发同种异体、现货供应的、病毒特异性的的T细胞疗法，以对抗导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒。

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4月1日，美国免疫肿瘤学公司 Kleo Pharmaceuticals 宣布，已与总部位于韩国的Green Cross LabCell（GC LabCell）进行了研究合作，结合双方的领先技术，开发治疗COVID-19的NK细胞联合双特异性分子疗法。

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4月2日，Celularity公司宣布，其NK细胞疗法CYNK-001的新药临床试验申请（IND）获得了FDA批准，以评估CYNK-001治疗成年COVID-19患者。该公司准备开展I/II期临床研究，包括多达86名COVID-19患者。Celularity公司表示，CYNK-001是首个获得FDA批准在COVID-19成年患者开展临床试验的免疫疗法。

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结语

目前已经有一些细胞疗法用于COVID-19患者身上，并显示出早期的希望，目前，越来越多的COVID-19细胞疗法项目进入队列，希望早日得出结论！

参考资料：

1.http://www.irdirect.net/prviewer/release/id/4280782

2.http://capricor.com/

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