刚刚！Moderna透露针对Zika病毒的mRNA疫苗临床数据，为正在进行试验的新冠疫苗增强信心丨医麦猛爆料
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2020年4月15日/医麦客新闻 eMedClub News/--Moderna Therapeutics公司今天早晨从其实验性Zika疫苗的I期试验中发布了令人鼓舞的初步数据，这或许为COVID-19疫苗可以获得相似数据奠定基础。
目前，位于马萨诸塞州剑桥的Moderna是最早将针对COVID-19的疫苗推进到临床的公司之一。2020年3月5日，由Moderna公司开发的治疗新型冠状病毒的mRNA疫苗（mRNA-1273）开始招募健康志愿者。首例患者于3月16日在西雅图的Kaiser Permanente华盛顿健康研究所接受剂量治疗。
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mRNA-1273是一种新型的mRNA疫苗，该疫苗编码一种新型冠状病毒的Spike（S）蛋白。它是由Moderna研究人员与美国过敏和传染病研究所（NIAID）的研究人员合作选择的。
mRNA疫苗不是使用死病毒或从病毒中分离出的抗原，而是使用抗原的遗传密码（S蛋白），并注入人体后，会导致细胞的遗传机制表达这种蛋白，然后会触发人体的免疫系统产生反应，从而产生免疫力。
▲ Moderna的首席执行官Stephane Bancel（图片来源：Moderna官网）
Moderna的首席执行官Stephane Bancel最近表示，该公司与其他实验性疫苗的合作使他对自己的COVID-19疫苗能够起作用感到更加自信。该公司今天早晨从其实验性Zika疫苗的临床I期试验中发布了令人鼓舞的早期数据，这可能为COVID-19疫苗可以获得相似数据奠定基础。
寨卡病毒为黄病毒科黄病毒属，为单股正链RNA病毒，直径40nm，有包膜，包含10794个核苷酸，编码3419个氨基酸，根据基因型别分为非洲型和亚洲型。主要通过伊蚊传播。典型症状为轻度，包括发烧，皮疹，结膜炎，肌肉和关节痛。更糟的是，如果母亲在怀孕期间被感染，则可能在发育中的胎儿和新生儿中引起小头畸形和先天性异常。
来自Zika候选疫苗mRNA-1893的临床I期中期数据显示，该研究分为四个剂量（10 µg，30 µg，100 µg和250 µg）队列，在10µg和30 µg剂量下评估中和抗体的滴度，受试者对这些剂量耐受良好，没有疫苗相关的严重不良事件（SAE）或特殊关注的不良事件（AESI），出现的最常见的不良反应是注射部位的局部疼痛。间隔28天给予患者两次剂量。第二次疫苗接种似乎并未引起安全性方面的改变。
在未感染Zika病毒的患者和已存在病毒抗体的患者中，两种剂量水平均刺激了中和抗体反应。一次注射30 µg剂量就足以使感染阴性的患者发生反应。
Moderna首席医学官Tal Zaks说：“这些中期数据显示了mRNA-1893能够引发强烈的中和抗体反应能力，这令我感到鼓舞。我们的Zika计划以及我们在针对新型冠状病毒的候选疫苗方面的持续工作，突显了我们致力于通过开发可预防传染病扩散的mRNA疫苗来改善全球公共卫生的承诺。”
到目前为止，Moderna已对9种候选疫苗进行了成功的早期试验，其中包括呼吸道合胞病毒（RSV），人间质肺病毒（hMPV）和副流感病毒（PIV3），H7N9流感，巨细胞病毒（CMV），Zika，Epstein-Barr，chikungunya。当然也包括正在临床试验中的COVID-19新型冠状病毒。
▲ Moderna的mRNA平台管线（图片来源：Moderna官网）
Bancel在接受采访时说：“这是我们使用Moderna的mRNA平台在诊所中投放的第十种疫苗。我们希望Moderna COVID-19疫苗的安全性和耐受性与其他疫苗非常相似。因此，我认为我们开始处在谨慎乐观的位置。”
Bancel同时也释放了COVID-19疫苗试验对最新进展，他们目前正在招募患者接受250 µg剂量的注射，这是该试验中提供的最高剂量。该公司期望今年春季试验获得安全性数据，并于初夏获得免疫原性数据。一旦获得临床I期安全性数据，但要在免疫原性数据公布之前，希望最快于春季启动针对数百名患者的II期试验。然后，如果一切顺利，希望于初秋之前在数千名患者中进行临床III期试验。
Bancel还表示：“这是前所未有的步伐，如果临床I期试验的安全性和免疫原性数据以及II期试验的安全性数据均达到预期，Moderna将考虑申请紧急使用授权（EUA）。然后，他们有可能会在秋季获得批准上市以提供疫苗给最需要的人群，例如优先针对医护人员的预防。FDA必须非常清楚地定义谁被认为是暴露于疫苗的风险回报率很高的人。按照我们目前的想法，主要是医护人员。”
目前Moderna公司正在努力扩大其生产能力，并表示今年应该每月能够生产数百万剂，明年则应该每月生产数千万剂。它还正在与其他公司进行早期讨论以扩大制造能力。
尽管通常针对疫苗的开发研究很艰难，但Bancel相信至少有一种正在研发的COVID-19疫苗将在18个月内广泛使用。SARS-CoV-2的病毒学不是很复杂，相对于HIV，后者要复杂得多且没有可用的疫苗。