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2020年5月13日/医麦客新闻 eMedClub News/--研发下一代严重传染病疫苗的生物技术公司Novavax在今年2月底宣布开发新冠疫苗，3月10日获得了流行病防范创新联盟（CEPI）的400万美元资助，并表示已经生产出多种针对新冠肺炎的纳米颗粒候选疫苗，并正在进行动物试验评估。
日前，CEPI又对Novavax的COVID-19疫苗（NVX-CoV2373）投资了高达3.84亿美元，以支持其第一和第二阶段的临床试验，并提高疫苗抗原和疫苗功效所需的佐剂的生产能力。这一消息让Novavax股票大涨！
Novavax利用其专有的重组蛋白纳米颗粒技术平台，创建了COVID-19 候选疫苗NVX-CoV2373，可产生来自冠状病毒突刺（S）蛋白的抗原，并包含Novavax专利的以皂苷（saponin）为基础的Matrix-M™佐剂，可增强免疫反应并刺激高水平的中和抗体。Novavax希望利用其专有的Matrix-M™佐剂及其COVID-19候选疫苗来增强免疫应答。该公司专利的以皂苷（saponin）为基础的Matrix-M佐剂，通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位，增强局部淋巴结抗原呈递，增强免疫应答，显示出了强效且良好的耐受性。在临床前试验中，NVX-CoV2373证明与病毒靶向的受体有效结合，这是有效保护疫苗的关键方面。 NVX-CoV2373的1期临床试验将于本月开始，预计在2020年7月获得初步的免疫原性和安全性结果。Novavax在针对新出现病毒的快速创新疫苗开发方面有可靠的记录，包括针对以前的冠状病毒、中东呼吸综合征(MERS-CoV)和严重急性呼吸综合征(SARS)的疫苗开发工作。在这两种情况下，Novavax的候选疫苗在临床前试验中均表现出很强的免疫原性和100%的抗病毒能力。Novavax公司还开发了一种安全的、临床稳定的埃博拉候选疫苗，在灵长类动物研究中证明是有效的。最新的资金支持，使得Novavax能与其他许多新冠疫苗开发商保持一致，这些公司都急于获得足够的人体数据，以触发明年潜在的数十亿剂疫苗的释放。为保证后续开发顺利进行，Novavax此前还与CDMO合同制造商Emergent BioSolutions达成了合作协议。Novavax也正在扩大生产，以实现今年年底生产1亿剂疫苗和2021年生产10亿剂疫苗的能力。就在Novavax与CEPI达成协议的几周前，美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）提供了高达4.83亿美元的资金，用于Moderna的mRNA疫苗mRNA-1273的后期加速开发，并在2020年扩大mRNA-1273的生产。强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）制药与CDMO公司Emergent BioSolutions达成一项价值1.35亿美元的合作协议，以支持其利用杨森公司腺病毒载体技术平台AdVac以及PER.C6生产制造系统研制的COVID-19候选疫苗的生产，进一步推动了强生公司在全球供应超过10亿剂这种疫苗的目标。辉瑞以7.48亿美元与BioNTech达成协议，利用BioNTech的专有mRNA平台开发新冠候选疫苗BNT162，同时双方还携手共同扩大生产能力，如果开发计划在技术上取得成功和监管部门批准，那么在今年年底将有可能提供数百万剂疫苗，在2021年实现数亿剂疫苗的生产。该疫苗不久前在德国和美国分别进行了受试者的接种试验。随着阿斯利康（AstraZeneca）的介入，英国牛津大学（University of Oxford）的新冠疫苗也取得了重大进展。此前，双方达成协议，将共同开发、大规模生产、以及分配牛津大学开发的新冠病毒候选疫苗ChAdOx1 nCoV-19。这款疫苗目前正在进行1期临床试验，同时牛津大学还正在筹划一项2/3期临床计划，计划在这个月底之前在6000多人中测试。如果疫苗被证明有效且得到监管机构的紧急批准，那么最快将在9月前第一批数百万剂的疫苗就能生产出来并投入使用。
据悉，Novavax公司将在5月13日举行的世界疫苗大会COVID-19系列网络研讨会上展示NVX-CoV2373的最新进展，让我们拭目以待！
https://endpts.com/cepi-bets-384m-on-novavaxs-covid-19-vaccine-covering-rd-and-manufacturing-in-the-groundbreaking-race-to-beat-the-pandemic/https://www.biospace.com/article/releases/novavax-to-present-covid-19-vaccine-candidate-progress-in-world-vaccine-congress-webinar-series/?keywords=Novavax