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2020年6月9日/医麦客新闻 eMedClub News/--据《纽约时报》报道，特朗普政府已经确定了5家最有可能成功生产COVID-19疫苗的公司。作为“快速行动”（OWS）计划的一部分，政府从众多可能的候选者中筛选出了5种有前途的候选疫苗。白宫的目标是到今年年底开始对其公民进行广泛的疫苗接种，尽管卫生专家一再表示，开发疫苗将需要一年至18个月。
5家入围的公司分别是Moderna、牛津大学与合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)、强生(J&J)、默沙东(Merck)和辉瑞(Pfizer)。报道提到，这5家公司将获得额外的联邦资金，帮助他们进行临床研究和生产援助。Moderna、阿斯利康和强生公司已经获得了美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)的资金支持，用于其COVID-19疫苗开发项目。除了BARDA之外，国家过敏和传染病研究所(NIAID)也向参与开发药物/疫苗的公司提供资金。设在奥斯陆的全球组织——流行病防范创新联盟(CEPI)也向Moderna、Novavax、CureVac和Inovio等生物技术公司以及几所大学提供了数百万美元的资金，以加速COVID-19疫苗的开发。报道称，白宫将在未来几周正式宣布这5家公司的名字。
上周，Moderna启动了基于mRNA的新冠候选疫苗mRNA-1273的II期研究。上个月，该公司公布了疫苗的I期数据。研究表明，接种mRNA-1273疫苗的患者的抗体水平与自然康复的COVID-19患者相似或更高。此外，该公司已完成mRNA-1273 III期研究的设计，预计将于7月启动研究。与此同时，Moderna得到了来自BARDA的4.83亿美元资金支持，以加速mRNA-1273的开发。它还与瑞士CDMO巨头龙沙(Lonza)签署了制造mRNA-1273的战略合作协议。
英国制药商阿斯利康已与牛津大学达成协议，在全球开发和分发牛津大学潜在的重组腺病毒疫苗，即AZD1222，以预防COVID-19。AZD1222目前正在进行I/II期研究的评估，该研究于上月开始。这项研究的数据预计将很快公布。如果数据成功，预计将在一些国家开始有3万名参与者的后期研究。上个月，阿斯利康从BARDA获得了超过10亿美元的资金来帮助生产疫苗。阿斯利康获得了提供至少4亿剂疫苗的首批协议，并计划从2020年9月开始首批疫苗交付。阿斯利康还同意向美国提供3亿剂疫苗。与此同时，阿斯利康还表示，如果疫苗获得批准，它有能力生产10亿剂疫苗，并继续进一步提高产能。强生预计9月前将在美国和欧洲开始新冠疫苗的I期临床研究，目标是在全球供应超过10亿剂这种疫苗。强生看来有信心在2021年初在非营利基础上获得第一批COVID-19疫苗紧急使用授权。它已经在美国建立了一个新的疫苗生产设施，并正在与其他潜在合作伙伴讨论扩大在欧洲和亚洲的生产能力。强生承诺与BARDA合作投资超过10亿美元，共同资助疫苗研究、开发和临床测试。
上个月，辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech在I/II期临床研究中向美国首批患者提供了BioNTech基于mRNA的新冠疫苗BNT162。辉瑞和BioNTech公司最早在今年3月宣布计划共同开发COVID-19疫苗。他们将在美国开展研究，以评估四种候选疫苗，其中每一种都代表不同的mRNA形式和靶抗原。该公司还于今年4月在德国启动了I/II期临床研究。辉瑞早些时候表示，如果获得必要的监管批准，到2020年年底，它有可能提供数百万剂疫苗。此后，它可以迅速扩大生产能力，到2021年生产数亿剂疫苗。
上个月，默沙东宣布了一项收购奥地利私有生物技术公司Themis的交易，该公司正在临床前开发新冠候选疫苗，预计将于今年晚些时候开始临床研究。Themis利用麻疹病毒载体平台开发了该候选药物。Themis通过巴斯德研究所授权的麻疹病毒载体平台开发一系列疫苗。Themis的目标是使用相同的病毒载体和生产系统来开发疫苗，通过改造麻疹病毒以表达不同的抗原，诱导针对多种传染病（包括新冠肺炎）的保护作用。默沙东公司还与非营利研究机构IAVI签署了合作协议，共同开发一种由IAVI科学家设计的预防COVID-19的疫苗。候选疫苗将利用重组水泡性口炎病毒(rVSV)技术，这也是默沙东公司为埃博拉病毒开发基于rVSV的疫苗的基础。推荐阅读：
近年来溶瘤病毒、病毒载体和新型疫苗的研发项目越来越多，这些新型的生物制品很多都需要通过贴壁细胞培养生产。传统的工艺贴壁细胞通常通过T-Flask、滚瓶、细胞工厂等进行培养，培养规模相对有限，且很难进行工艺放大。使用微载体结合一次性的生物反应器进行贴壁细胞培养，是一种很好的解决方案。下期医麦课堂将邀请Cytiva Fast Trak工艺开发实验室的上游经理高级工程师杨建军博士做客，与大家分享使用微载体结合一次性的生物反应器进行贴壁细胞培养的解决方案。
2020年6月11日（周四）
20:00-21:00
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杨建军博士，Cytiva Fast Trak工艺开发实验室的上游经理高级工程师。主要从事上游工艺开发、工艺放大和培训的工作。曾开发过的工艺包括高密度大肠杆菌生产质粒、HEK293T细胞微载体放大培养生产病毒载体、高密度微载体灌流培养生产疫苗、TFF高密度灌流培养生产激酶和抗体等项目。对多种类型的悬浮细胞和贴壁细胞的放大培养均较为熟悉。
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