又一项干细胞治疗新冠肺炎临床试验开展，干细胞疗法或成为重要治疗手段丨医麦猛爆料

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2020年8月15日/医麦客新闻 eMedClub News/--据明尼苏达州本地媒体StarTribune报道，新冠病毒造成明州1685例新冠肺炎患者死亡；且当地时间周四，仍然有308例新冠肺炎患者住院治疗，其中154例需要重症监护。

据统计，尽管新冠肺炎患者的死亡原因有多种，例如心脏病、中风或血液凝块，但更多患者死于“细胞因子风暴”（细胞因子释放综合征，CRS）所致的呼吸衰竭，细胞因子的大量释放能够引起患者自身的过度免疫反应，最终阻塞肺部并切断血液的氧气供应。

鉴于如此严峻的形式，加上越来越多的证据表明干细胞疗法对于新冠肺炎的治疗有显著的临床益处。因此明尼苏达大学（University of Minnesota）于近日宣布，将使用干细胞来抑制人体对感染新冠病毒的免疫反应，并修复其造成的损害。该试验由重症监护和肺病专家David Ingbar博士领导。

随机双盲对照试验

新闻稿中指出，尽管来自中国和意大利的小型研究表明，使用间充质干细胞（MSC）对于新冠肺炎患者具有某些临床益处，但是这些研究招募的患者较少，以及并未进行安慰剂对照。

因此，明尼苏达大学的研究团队设计了一项随机双盲对照试验，该试验已经获得美国FDA批准，将在重症新冠肺炎患者（需要进行机械通气）中评估干细胞和非药物安慰剂的疗效。

目前，第一位受试者已经接受了治疗。在该随机双盲对照试验中，还未披露这位患者接受的干细胞治疗还是非药物安慰剂输注。

此外，研究团队表示，干细胞疗法似乎只具有48小时的抑制作用。因此，研究团队将在患者首次出现窘迫呼吸综合症的关键一周内，为患者提供三次输注。

美国大学细胞基因研究所所长John Wagner博士表示道：“在疫苗和特效药上市之前，干细胞疗法有可能成为新冠大流行和其它呼吸窘迫综合征的重要选择。”

干细胞疗法在新冠

对于对照试验，医麦客此前曾报道过来自西班牙的研究团队在EClinical Medicine 上发表了一篇文章，报告了同重症监护病房（ICU）的类似案例作为对照，脂肪源性间充质干细胞（AT-MSC）治疗对于重症新冠肺炎患者具有积极的临床益处。

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事实上，早在2020年2月3日，国家卫健委专家组成员李兰娟院士在央视《新闻直播间》采访中就表示，干细胞对新型冠状病毒有治疗作用，经试验后效果不错，之前H7N9也应用了干细胞治疗，希望这次也可以配合应用干细胞进行治疗。

此外，2020年3份，国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，科技部生物中心主任张新民表示：干细胞可有效降低新冠病毒在患者体内引起的剧烈炎症反应，减少肺损伤、改善肺功能，对肺部进行保护和修复，对于减轻患者肺纤维化具有积极作用。

因此，干细胞就被应用到了重症以及危重症的救治探索当中，在提高救治的成功率和降低死亡率方面起到了一定的作用。

间充质干细胞（MSC）作为干细胞家族的重要成员，属于多能干细胞，来源于发育早期的中胚层。研究发现，MSC具有归巢效应，可以使其更多的富集在病灶处；MSC具有多向分化潜能，能够在病灶处形成新生细胞；MSC具有旁分泌效应，发挥免疫调节作用，调节病灶处的炎症反应。

▲ 间充质干细胞（ 图片来源：alifebank）

这使得MSC在治疗新冠肺炎中占据一定优势，成为救治重症新冠肺炎患者的重要策略之一。也越来越多的研究机构开始启动关于间充质干细胞（MSC）治疗COVID-19项目，据中国临床试验注册中心显示，已经有多项间充质干细胞治疗新冠肺炎注册项目。

在美国，FDA也通过同情用药允许为某些重症新冠肺炎患者提供MSC药物，并取得了一定的成果。

2020年8月3日，Calidi Biotherapeutics宣布，其合作伙伴Personalized Stem Cells（以下简称PSC）提交的IND申请获得美国FDA批准，允许通过干细胞疗法治疗新冠肺炎患者。

2020年3月20日，Athersys公司开发的间充质干细胞疗法MultiStem，被美国生物医学高级研究和开发管理局（BARDA）评价为，与治疗COVID-19 “高度相关” 的疗法。

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2020年4月25日，Mesoblast Limited宣布，在一项针对COVID-19的中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的研究中，两次静脉输注该公司的实验性同种异体间充质干细胞Ryoncil（remestemcel-L）存活率为83％ 。

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参考资料：

1.https://www.startribune.com/university-of-minnesota-launches-stem-cell-trial-against-severe-covid-19/572105512/?refresh=true

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