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合同制造商Catalent斥资1.3亿美元扩建基因治疗工厂丨医麦猛爆料

陈婉仪 医麦客 2021-04-01


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2020年9月11日/医麦客新闻 eMedClub News/--日前,Catalent公司表示,将斥资1.3亿美元在其位于美国马里兰州哈曼斯的工厂再建造五套基因疗法制造套件,以满足“不断增长的客户渠道和市场需求”。新套件的目标是在2022年上半年完成。届时,这家合同制造商预计将在两座建筑中总共拥有15个基因治疗套件,以及冷库。



哈曼斯工厂位于巴尔的摩-华盛顿机场附近,是Catalent公司在马里兰州的五个基因治疗场所之一。该工厂在扩建之后的占地面积将达到约35万英尺,可提供灌装/精加工和供应链服务。

 

据悉,Catalent对基因疗法和疫苗生产的需求正迅速增长。

 

在基因疗法方面,该公司最直接的重点是诺华SMA(脊髓性肌萎缩症)基因疗法Zolgensma的原料生产。Catalent上个月宣布,美国FDA批准了哈曼斯设施进行这种治疗的商业化生产。Zolgensma是有史以来最昂贵的治疗方法,价格超过200万美元。

 

Piper Sandler的分析师周三在给投资者的一份报告中写道,尽管一些基因疗法公司在过去的一年中经历了重大的发展挫折,但整个领域仍“处于陡峭的创新轨迹的开始”。他们说,明年来自基因疗法临床试验的数据也可能会有所助益。基因治疗领域最大的障碍之一是制造过程中令人难以置信的复杂性。一些公司选择将部分生产外包给合同制造商,例如Catalent,造成需求激增和供应短缺。

 

Catalent于2019年以12亿美元的价格收购了基因治疗CDMO公司Paragon Bioservices,今年以3.15亿美元的价格收购了Masthercell Global,以提高生产能力。它还继续扩大设施,包括上周宣布的一项5000万美元计划,在其印第安纳州布卢明顿的工厂安装一条新的高速小瓶灌装线。

 

与此同时,该公司已成为竞相开发新冠病毒疫苗的药企的首选合作伙伴之一。根据上个月宣布的一项协议,这家位于哈曼斯的工厂将为阿斯利康生产正在研发的一种实验性疫苗。Catalent还与强生和Moderna签署了协议。


考虑到生物药领域与日俱增的生产制造需求,由医麦客主办的2020 BPID生物药产业发展大会将于2020年11月2日-3日在苏州拉开帷幕。


其中,大会分论坛“第二届全球生物药CDMO发展高峰论坛”上,多位行业大咖将带来关于重组蛋白与抗体药物、细胞与基因治疗药物、预防与治疗性疫苗的精彩报告,分析生物药研发、工艺开发、商业化生产方面的现状、趋势和挑战。名额有限,先到先得!


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大会日程与拟讨论话题



参考出处:

https://www.biopharmadive.com/news/catalent-gene-therapy-plant-maryland/585010/


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