药融资丨冲击科创板，2020年生物医药上新企业

2019年1月23日，中央全面深化改革委员会第六次会议召开。会议审议通过了《在上海证券交易所设立科创板并试点注册制总体实施方案》、《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》。

在上交所设立科创板并试点注册制是实施创新驱动发展战略、深化资本市场改革的重要举措。今年，虽然受新冠疫情影响，社会经济发展低迷，但也有不少医药企业趁势发力，开启了科创板上市之路，详情如下：

科兴制药

上市日期：2020年12月14日

科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。

目前，公司主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。其中，“重组人促红素”2017年、2018年国内市场占有率排名第三，“重组人干扰素α1b”在2017年、2018年国内市场占有率排名第二。

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康希诺生物

上市日期：2020年8月13日

康希诺生物成立于2009年，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化。经过十余年发展，该公司已在疫苗研发和生产领域建立起四个领先的核心技术平台：多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术和制剂技术。

依托这些技术平台，康希诺生物已建立包括16款创新疫苗产品的研发管线，针对13个疾病领域，涵盖新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。其中，重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已于2017年10月在中国获得有条件批准上市，是康希诺生物旗下唯一一款获批上市的产品。

今年3月，康希诺研发的重组型新冠病毒疫苗在国内启动临床试验，4月开启Ⅱ期临床试验，6月11日完成Ⅱ期临床试验揭盲，结果较好。康希诺是国内新冠疫苗研发开始最早的一批上市公司，目前，该疫苗在俄罗斯、沙特阿拉伯、巴基斯坦等国家开展三期临床试验。

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三生国建

上市日期：2020年7月22日

三生国健成立于2002年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，拥有抗体药物国家工程研究中心，运行着目前国内生物制药公司中规模最大的抗体药物生产基地，已建成生物反应器合计规模超38000升。目前三生国健已发展成为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。

三生国健是国内唯一一家拥有三款已上市治疗性抗体类药物的企业，主打产品益赛普是中国首个上市的全人源抗体类药物，是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，也是中国风湿病领域第一个上市的生物制剂，因其稳定的疗效，益赛普的市场份额自2006年以来一直占据国内市场领先者地位。

除了主打产品益赛普以外，三生国健还拥有自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”健尼哌，是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗。同时，今年6月三生国健迎来了第三款上市产品注射用伊尼妥单抗赛普汀。赛普汀是中国首个自主研发的创新抗HER2单抗，填补国内乳腺癌患者尚未满足的临床治疗需求，并将打破进口产品在抗HER2单抗市场的垄断局面。

除了三款上市的产品之外，三生国建也布局了多条管线，包括双特异抗体，融合蛋白和细胞治疗等。

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艾迪药业

上市日期：2020年7月20日

艾迪药业成立于2009年，是一家从事人源蛋白粗品生产销售以及抗病毒、抗炎、抗肿瘤等创新药物研发的公司。目前，该公司的研发管线中有12个主要在研品种，包括6个核心1类新药、1个2类新药、3个仿制药，以及2个申报一致性评价的品种，涵盖艾滋病、癌症等疾病领域。

艾迪药业核心创新品种（图片来源：艾迪药业招股说明书）

君实生物

上市日期：2020年7月15日

君实生物成立于2012年12月，是一家创新驱动型生物医药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。

其自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）是君实生物首个商业化的产品，该产品已于2018年底在中国获批上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。根据君实生物财报，特瑞普利单抗自2019年2月开始在中国上市销售，据相关资料显示，2020年三个季度累计销售收入超8亿元。

 研发管线（图片来源：公司官网）

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神州细胞

上市日期：2020年6月22日

神州细胞是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发和产业化开发公司，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。

神州细胞独立自主研发的处于临床阶段和临床前研发阶段的产品管线包括 21个创新药和2个生物类似药品种，正在开展7项III期临床研究、5项II期临床研究、6 项 I 期临床研究、2 项临床研究准备工作以及16项临床前研究。

研发管线（图片来源：招股书）

百奥泰

上市日期：2020年2月21日

百奥泰，成立于2003年，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病，拥有领先的抗体发现和优化技术、自主知识产权的抗体酵母展示筛选平台、ADC技术平台以及抗体生产平台。

旗下BAT8001（靶向HER2）目前处于III期临床阶段，根据已完成的I期临床试验的结果，最大耐受剂量（MTD）定为3.6mg/kg。

研发管线（图片来源：招股书）

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特宝生物

上市日期：2020年1月17日

成立于1996年的特宝生物，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。该公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。

2016年，特宝生物历时14年开发的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市。根据特宝生物公告，这是国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。

特宝生物主要产品的核心技术包括聚乙二醇重组蛋白质修饰技术、蛋白质药物生产平台技术和药物筛选及优化平台技术。目前，该公司已完成开发并取得了14个治疗用生物制品的临床批件，其中已有4个治疗用蛋白质药物获批上市，研发品种也实现了从仿制到自主创新、从已知靶点到全新机制的转变。

特宝生物主要研发项目及进展情况（图片来源：招股书）

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