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赛诺菲10亿美元重金押注新靶点,多发性骨髓瘤赛道哪家强丨医麦猛爆料

MR 医麦客 2021-10-20
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2021年7月9日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,Eureka Therapeutics和纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)与赛诺菲就“非CAR使用的人GPRC5D结合域”达成了许可协议,旨在开发潜在的多发性骨髓瘤疗法。GPRC5D结合域是基于Eureka专有的E-ALPHA®抗体发现平台发现的,并由Eureka和MSKCC合作进行开发。


根据协议条款,赛诺菲拥有非CAR使用GPRC5D结合域的专有权。Eureka和MSKCC有资格获得预付款和超过10亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑付款;也有资格获得净销售额的梯度许可费。


骨髓瘤医师兼专利发明者Eric L. Smith博士表示:“GPRC5D是一种新靶点,对于治疗多发性骨髓瘤颇有前景,特别是接受过其他治疗后复发的患者。”


Eureka首席执行官兼总裁刘诚博士表示:“我们很高兴为开发针对多发性骨髓瘤的下一代疗法提供技术,靶向GPRC5D有可能提高当前疗法的反应持久性,并改善患者的长期临床获益。”


对于多发性骨髓瘤领域,赛诺菲并不陌生。2020年3月,FDA批准了该公司的单克隆抗体Sarclisa(isatuximab)联合泊马度胺和地塞米松用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。就在今年3月,FDA批准了Sarclisa用于该适应症的另一组联合疗法(卡非佐米和地塞米松)。


现在,赛诺菲着眼于治疗这一疾病的未来,进一步加强了这一领域的实力;同时,此次交易对于Eureka也是一大收获。Eureka Therapeutics是一家临床阶段的新型T细胞疗法的生物制药公司,目前已经进行至E轮融资。利用自主研发的Antibody-TCR ARTEMIS®平台以及 E-ALPHA®抗体筛选两大核心技术平台,Eureka开发出了丰富的针对多种实体肿瘤和血液肿瘤,更加安全有效的创新型T细胞免疫疗法研发管线。


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GPRC5D作为多发性骨髓瘤新靶点


2019年3月27日,Eureka Therapeutics、MSKCC和Juno Therapeutics的研究人员在Science Translational Medicine期刊上发表一项题为“GPRC5D is a target for the immunotherapy of multiple myeloma with rationally designed CAR-T cells”的概念验证性研究成果。


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▲ GPRC5D靶向CAR的开发(图片来源:Science Translational Medicine


这些研究结果都表明了GPRC5D在治疗多发性骨髓瘤方面具有极好的潜力


多发性骨髓瘤(MM)是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液学恶性肿瘤。在这种疾病中,骨髓中克隆性浆细胞恶化且异常增生,恶性浆细胞可以取代体内正常的血细胞,导致贫血和无法控制的出血。它还会导致骨密度和强度问题,并通过降低身体的免疫反应导致感染风险增加。


近年来,尽管在化疗、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂沙利度胺衍生物方面取得了很大的进展,但几乎所有患者最终仍会复发。因此,对新治疗方案存在着迫切需求。随着对多发性骨髓瘤的疾病生物学和治疗靶点的深入研究,一些靶向治疗手段表现出不错的治疗效果。


如今,CD38抗体已经跻身一线治疗且销售额迅速攀升。BCMA靶点也已经获得成功,BCMA ADC药物和BCMA CAR-T已经获批上市,传奇生物的BCMA CAR-T已经递交上市申请。GPRC5D、FcRH5也获得了初步临床数据。


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GPRC5D作为一个新兴的靶点,目前的相关研究和企业布局不多:MSKCC的GPRC5D CAR-T细胞疗法MCARH109,正在进行1期临床试验(NCT04555551);Eureka的BCMA/GPRC5D双靶向的CAR-T疗法;还有强生开发的GPRC5D/CD3双抗Talquetamab,1期研究总缓解率(ORR)达70%。


GPRC5D(一种孤儿G蛋白偶联受体)在细胞膜上暴露的表位传递细胞外信号,可以促进T细胞与靶细胞之间形成更紧密的免疫突触,从而提高细胞毒性。GPRC5D是一种七次跨膜蛋白,结构非常复杂,为抗体制备和活性分析带来了巨大挑战。


参考资料:

1.https://www.biospace.com/article/releases/eureka-therapeutics-announces-new-gprc5d-license-agreement-with-sanofi-to-target-multiple-myeloma/

2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/sanofi-could-pay-over-1b-biobucks-for-rights-to-eureka-s-multiple-myeloma-treatment

3.https://stm.sciencemag.org/content/11/485/eaau7746/tab-figures-data

4.恺佧生物《恺佧生物全球首发GPRC5D全长蛋白》

5.医药笔记《多发性骨髓瘤走进大分子时代:CD38-BCMA-GPRC5D》


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