治疗精神障碍的国产药和进口药一样有效吗？
我们在平时用药过程中会发现，同一种成分的药物，会有很多厂家生产。其实，这里面有的是原研药，有些是仿制药。这时，我们心中又会出现疑问：“只知道进口药、国产药”，“原研药”和“仿制药”是什么？药也有“仿制”的吗？
进口药：凡是在中国大陆境外生产，从外国或港、澳、台进口，在大陆注册销售的药品都叫进口药品。国产药：即中国大陆医药企业研发生产的药品。原研药：即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。仿制药：是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。
国产药和原研药在质量和疗效上是否有差异，一直是公众关注的焦点。原研药经过了严格的临床试验和长时间的研发过程，而仿制药则是在原研药专利到期后，按照其成分和剂量进行仿制的药品。尽管仿制药在生物等效性上需要达到原研药的一定标准，但并不能完全等同于原研药。
以下是一位双相患者经历换药后对两者差异的探讨和思考，希望对我们理解这个问题有一定启发。
我是一个双相患者，2008年，我的拉莫三嗪原研药Lamictal被换成拉莫三嗪仿制药，在最初的几周内，我明显感觉到这两种药物并不相同。作为一个患有双相情感障碍和精神障碍的人，我可以从身体上看出，这种新批准的仿制药（拉莫三嗪）不如我服用了一年多的原研药有效。那是在2008年，葛兰素史克的Lamictal 失去了专利权，仿制药（拉莫三嗪）开始上市。
我是一所知名药学院的讲师，我认识很多精神药理学专家，我也查找了很多资料，最终我得出了以下答案。
原研药和仿制药的主要区别是什么？
这里有一个简短的答案：药物由两部分组成--活性成分和将这些成分带入人体的载体。活性成分是使药物有效的原始化合物。添加载体是为了将有效成分输送到您的体内，载体的形式可以是药丸、药膏或针剂。服用原研药物时，每张处方上的有效成分和载体都是一致的。对于仿制药，有效成分必须在全球范围内保持一致，但对载体没有规定。这就是可能出现问题的地方。
仿制药和原研药的主要区别在于如何使用载体将有效成分输送到体内。
原研药和仿制药的活性成分相同
活性成分指的是使药物有效的原始化学成分。根据美国食品和药物管理局（FDA）的规定，仿制药中的活性成分必须与原研药中的活性成分相同。根据专利，这些活性成分在美国的专有权最长可达20 年。专利到期后，药物的活性成分配方可用于仿制药。
原研药和仿制药的载体可能大不相同
载体将活性成分输送到人体内。载体包括添加成分，这些添加成分与原研药的活性成分结合在一起，制成可用的药丸、胶囊、针剂、药膏或栓剂。载体也被称为载体系统，起着至关重要的作用，但其监管不如活性成分严格。这种监管上的差异会导致仿制药品的性能与其原研药品相比出现差异。
改用仿制药的管理策略
以下是一些实用技巧，可帮助您或您的亲人适应新的仿制药，或确定是否需要处方调整用药：
记录对原研药和仿制药的反应。一定要仔细记录新药的反应，尤其是从原研药到仿制药的任何变化。如果服用与原研药剂量相同的仿制药效果不佳，与处方医生沟通，可以重新使用原研药或尝试其他药物。仿制药上市一年后，您可以再次尝试仿制药。 给仿制药一点时间。药物进入体内可能需要更多时间。 使用不同厂家的仿制药。
总的来说，国产药和原研药在质量和疗效上可能存在一定差异，但通过一致性评价的国产仿制药在临床应用中是可以信赖的，能够为患者提供经济实惠且有效的治疗选择。患者在选择药物时，应考虑医生的建议，并在正规渠道购买药品。
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