全球第五款CAR-T疗法上市！69岁受益者抗癌10年复发多次目前已无癌3年！

提起大名鼎鼎的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）免疫疗法，现在几乎无人不知，此疗法是最具创造性的基因疗法之一，主要用于治疗血液肿瘤，即从人体血液中提取T细胞，应用基因工程技术将其变身为能识别并消灭肿瘤的CAR-T细胞，再将其输入患者体内。

客观缓解率达72%，首款BCMA CAR-T疗法获批上市！

截止目前，FDA共批准了4款以CD19位治疗靶点的CAR-T细胞疗法，主要针对血液肿瘤。就在3月27日，FDA又批准首款以BCMA为靶点的CAR-T疗法，用于接受过4种以上疗法后复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成年患者。

此次获批基于Abecma关键性的2期临床试验，共纳入127名至少接受3种疗法（包括免疫调节剂、蛋白酶抑制剂和抗CD38抗体等治疗）的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。在接受治疗后可评估疗效的100例患者中，客观缓解率（ORR）达到72%，其中完全缓解率为28%，完全缓解的患者持续缓解的时间超过1年！

CAR-T 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功。目前，全球已有5款CAR-T细胞疗法在美国获FDA批准上市。

无癌家园临床招募目前有一款针对复发/难治CD4阳性T细胞淋巴瘤和一款靶向CD20复发难治非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法正在招募中，详细入排标准请咨询无癌家园医学部（400-626-9916）。

CAR-T疗法受益者：抗癌10年，病情复发多次，目前3年无癌

接下来小编再分享下这款CAR-T疗法背后感人的患者故事，我们今天就看其中关于苏珊·沃格特抗癌历程，或许能够得到些许鼓舞。

69岁的沃格特是佛蒙特州第一位通过KarMMa临床试验接受多发性骨髓瘤CAR-T细胞疗法的患者。

平素的她很少生病，但在2010年的秋天，家庭医生诊断她可能患有支气管炎，可惜在治疗后症状变得更加糟糕，经过进一步的检查，她被诊断出患有多发性骨髓瘤。它是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，仅次于非霍奇金淋巴瘤，比白血病更高发，约占血液系统恶性肿瘤的10%，多发于老年。

随后沃格特在佛蒙特大学医学中心开始化疗，起初治疗感觉良好，但在2011年滑雪后导致肌肉拉伤，做了髋关节置换手术，待康复后又接受自体干细胞移植，再随后又进行更多的化疗。然而她的抗癌历程艰辛又波折——缓解、复发、治疗、复发，反反复复的病情折磨。

其实，化疗、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38靶向抗体等治疗虽然取得了很大的进展，但几乎所有的患者最终仍会出现耐药并复发。因此，对于临床治疗有限的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者来说，预后较差，且应答率仅为20%~30%，生存率较低，需要更好的创新疗法。

在佛蒙特州治疗5年后，她的病情仍然得不到缓解。抱着试一试的态度，她在医生的建议下去美国丹娜法伯/布列根和妇女医院癌症中心（DF/BWCC）就医，并有幸参加了这项多发性骨髓瘤的临床试验。

2018年7月，沃格特终于获得参加试验的机会，并开始接受CAR-T疗法。对于他们127名参与者来说，这项临床试验是成功的。尤其是在28名完全缓解的患者中，包括沃格特在内的65%患者的病情至少持续缓解超过1年！

她从2018年7月接受治疗开始，到骨髓瘤完全缓解已经过去3年了，始终保持身体健康。肿瘤研究小组也表示会定期监测她的病情，确保她在接受CAR-T治疗后仍然能够完全恢复。

除了上述在提到的CAR-T疗法在血液肿瘤方面的国外突破性临床研究外，目前国内正在积极开展实体瘤的CAR-T临床研究。

胃癌、肝癌、卵巢癌CAR-T疗法招募好消息是，目前有一款靶向Claudin18.2针对晚期胃癌的CAR-T细胞制剂，一款靶向GPC3针对晚期肝癌中的CAR-T临床试验，一款靶向MSLN针对复发难治上皮性卵巢癌的LCAR-M23细胞制剂正在临床招募中。
若想参加上述三项招募，可致电无癌家园医学部（400-626-9916）咨询相关医生。

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小结

免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一，CAR-T技术的发展从第一代到第五代技术，其疗效是有目共睹的！期待随着越来越多临床经验的积累和科学研究的探索，这种新颖的免疫治疗方法能够更有效、更广泛、更安全地应用于晚期癌症患者，为医学发展和人类的健康做出更多贡献！

无癌家园网站提醒患者：

国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞、TCR-T细胞治疗、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

本文为无癌家园原创，转载需授权

参考文献

1.https://www.businesswire.com/news/home

2.https://blog.dana-farber.org/insight/2021/03/

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