科研即销售，真实世界研究助力中医药企业新发展

发展中医药已上升为国家战略，并随着我国加入ICH（国际人用药品注册技术要求协调会议），势必要求所有的中成药都要用现代科学方法证明其安全性和有效性。现代科学方法检验所得到的循证证据，可以反应一个药物的科学价值，也在某种程度上决定着该药物的商业价值。作为检验药物安全有效的现代科学方法，与随机对照研究（RCT）相比，真实世界研究（RWS）在很多方面更适合中成药。

RWS可以帮助药企深入探究上市后的中成药真实临床效果，获得更全面的安全性和有效性信息，在保证人民群众用药安全有效的前提下，还能增加药品的更多临床应用价值。在保持中医特色的同时，又不失中医药研究的科学性，取得符合真实临床情况的成果。同时，业内普遍认为RWS可以化解传统中医药正面临的断崖式临床地位下降的危机，是帮助中医药走向现代化的重要途径。

 全科信息系统 | 为中医药企业开展RWS提供有效的解决方案 

开展RWS必须满足两个条件：大样本量、长时间临床观察和随访，而在医院里做RWS由于随访不方便且成本高，所以绝大多数药企难以承受，而基层医生贴近社区，可以很方便地对病人进行长期临床观察和随访，因此在基层医疗机构开展RWS是一个非常适合的选择。但由于诊所过于分散，目前来说，药企很难有能力把他们组织起来完成这个任务。如果药企想要快速方便开展RWS，需要借助有效的信息化工具。广东省家庭医生协会自主研发的全科信息系统为此提供了一个完善的解决方案。

全科信息系统是一套面向全国范围内的基层医疗机构免费推广的综合应用系统，该系统除了常规的门诊信息化管理功能外，还集成了中西医知识库帮助医生提高诊疗能力和学习最新临床知识，知识库包括协会从英国医学杂志出版集团（BMJ）引进的全球最先进的循证医学知识库：最佳临床实践（BP），以及由广东省中医院编写的中医知识库，深受广大基层医生的喜欢。

目前，全科信息系统的诊所用户已经超过2万家，计划今年年底达到20万家，可以迅速帮助药企获得大量经过长时间临床观察和深度随访的案例，快速而又低成本完成真实世界研究（RWS）（注：在诊所开展RWS，可以用等值的药品支付给医生作为收集案例的费用，相比在医院给医生支付现金，可降低十倍的开支。）

 科研即销售|在诊所开展RWS，将对中成药的销售带来巨大影响 

在诊所开展RWS,将会对中成药的销售带来什么影响？

首先，在诊所开展RWS可以为药品质量“背书”，即为药品质量构建信任体系。诊所医生都深知参加RWS的药品都是厂家对质量有信心的产品，反之亦然。在研究过程中，长时间的临床观察和深度随访，可以增加诊所医生对药品的认知和积累治疗经验，做到精准用药，如此，便可培养医生对药品的使用信心。

其次，由于诊所具有药品采购权，每一个参加真实世界研究项目的医生都是药品的忠实用户，RWS的推广就是市场推广。另外，协会做到排他性竞争，对于同一疾病同一适应症，协会只会安排一个药品开展RWS，又由于RWS时间跨度大，所以对参加RWS的药品而言有一个相对长时间的市场保护期。因此，先参加RWS的药企将获得占领市场的先机，而且由于RWS结果会得到国际社会的广泛认同，可以帮助药企走向世界获得更广大的市场。

开展RWS，对中成药而言，就是一个去伪存真的过程，释放出来的大量市场空间必将被做过RWS的药品占领。并且，通过RWS这种现代科学方法证明安全有效的药品，一定会获得医保部门的青睐。

另外，由于体制内的基层医生需要发表真研论文来评职称，而参加RWS是他们一个相对合适的科研途径。由此，药品便可以顺理成章地进入体制内基层医疗机构销售，（如乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心）。

科研即销售，RWS将会是助力中医药企业新发展的最佳推手。RWS是中成药走向现代化的机会，协会愿意为广大的中成药厂家服务，帮助他们完成RWS，走向辉煌。

广东省家庭医生协会

联系人：左佩佩

（手机/微信 18620865111）

2019年6月4日