超20亿美元!阿斯利康达成Treg细胞疗法合作
根据协议条款,Quell专有的Treg细胞工程模块工具箱,包括其Foxp3表型锁,将被用于开发1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)的自体多模块Treg细胞候选疗法。阿斯利康将有权进一步开发和商业化成功的候选药物,Quell负责临床候选药物的工艺开发和生产,直到第一项人体临床研究结束。
Quell将从阿斯利康获得8500万美元的预付款,其中包括主要现金支付和股权投资。如果成功,Quell还可以获得超过20亿美元的进一步开发和商业化里程碑,外加分级版税。此外,Quell保留了一项选择权,该选择权可以在IND申请获得批准后行使,也可以在I/II期临床研究结束时行使,与美国的阿斯利康共同开发T1D项目中的Treg细胞疗法,以换取额外的里程碑付款和增加美国净销售额的特许权使用费。
Quell保留其主要Treg细胞治疗候选药物QEL-001的全部所有权,该药物旨在预防器官排斥反应,消除肝移植患者终身免疫抑制的需要,预计将于2023年首次进入人体试验,以及神经炎症的临床前项目。
调节性T细胞(regulatory T cell,Treg)是一类具有强大负性免疫调节功能的T细胞亚群,1995年Sakaguchi首次发现并将其命名为Treg,该细胞具有拮抗效应T细胞(effector T cell,Teff)及维持自身免疫稳态作用。在健康人体内,Tregs能抑制过度的免疫反应,从而预防自身免疫性疾病。Tregs细胞疗法可以通过停止自身免疫性疾病中的有害炎症反应来恢复患者的耐受状态。Tregs细胞控制有害免疫反应的天然能力,使其成为治疗多种疾病的理想之选。此外,工程化Tregs细胞靶向特定致病抗原的能力也降低了产生全身性毒副作用的可能性。
E.N.D
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