优替济生靶向MSLN实体瘤CAR-T疗法IND获批

6月7日，据CDE官网公布，上海优替济生生物医药有限公司（以下简称“优替济生”）申报的“UCMYM802”获临床试验默示许可，拟用于治疗MSLN阳性晚期实体肿瘤。

优替济生官网显示UCMYM802是一款靶向MSLN，针对MSLN阳性难治性实体瘤的CAR-T细胞疗法产品。目前该公司已有两条CAR-T管线临床1期试验阶段，除此之外，另一款靶向BCMA，针对多发性骨髓瘤（MM）。间皮素（MSLN）是由MSLN基因编码的一种细胞表面糖蛋白，其在多种肿瘤中过表达，常见的包括间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、胆管癌、胃癌、结肠癌、胸腺癌、食管癌、乳腺癌以及子宫内膜癌等。

优替济生由美国宾夕法尼亚大学世界顶级细胞工程实验室的科学家团队和跨国药企美国强生优替的科学家联合创办。创始人之一赵阳兵博士曾为“CAR-之父” CarlJune 团队核心成员，发表50多篇CAR-T/TCR-T文章并申报90多项国际专利 。他也曾在另一位免疫治疗领军人物 Steven Rosenberg实验室研发并用于临床实验的NY-ESO-1 TCR,Her2,CD19和 VEGFR CAR-T等技术 。基于创始人30多年在T细胞工程领域的开创性科学研究和T细胞药物研发以及细胞生产工艺开发世界一流的创新性科研实力，优替计划搭建自己的多种技术平台并开发有自主知识产权的各类细胞药物。

优替济生计划研发抗KRAS突变TCR疗法，自体细胞及异体T细胞疗法，开发下一代共刺激分子。在CAR-T 和 TCR-T的平台上, 研发下一代安全, 有效, 通用化, 低成本T细胞肿瘤免疫治疗技术；结合RNA电转技术, CRISPR技术和高通测序技术, 研发新一代广谱，高效的T细胞免疫治疗技术；结合CRISPR技术, 腺病毒或腺相关病毒载体技术, 抗体技术和其他技术, 研发体内T细胞基因转导技术, 克服个体化治疗限制。

优替济生拥有其专有的四大平台，包括LACOSTIM、抗体、mRNA以及现货型技术平台。目前在研管线有10多条，适应症包括实体瘤及血液瘤。

▲ 技术平台 图片来源：企业官网    

公司的核心技术LACO-stim旨在通过反转肿瘤微环境来增强T细胞功能，如将PD-L1/PD-1抑制性免疫微环境的信号转换为T细胞的“第二信号”，不但解除了微环境对T细胞的抑制作用，还使得T细胞具有更强的杀伤能力和更长的持久性。

E.N.D

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