SOP文件 | 临检室室内质控管理工作方案

室内质控的目的是检测控制本实验室测定工作的精密度并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间，批内标本检测结果的一致性，为了把此项工作干好，检验科特制定如下管理工作方案：

一、在日常常规工作的基础上进行室内质控。

二、在开展室内质控工作前要对实验室工作人员进行质控基础知识的培训和技术指导。

三、建立标准操作规程

1．仪器的使用维护操作规程

2．试剂，质控品，校准品使用操作规程

四、对所用的仪器设备量具要定期进行校准，并有记录，要求至少半年校准一次，如改变试剂的种类或者批号，仪器更换主要部位零件；质控反映出异常的趋势或偏移，或者超出了实验室规定的接受限，都需要进行校准仪器。

五、质控品必须按患者标本那样进行检验。

六、要使用省检验中心下发的室内质控品，在使用时严格按质控品说明书保存和操作，不得使用超过保质期的质控品。

七、要做好当日室内质控数据记录，每日对室内质控数据进行汇总和统计处理，然后进行分析总结并做好记录。

八、室内质控数据的管理：

1．每月室内质控数据处理：每个月的月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容包括：

1）当月每个测定项目原始数据的平均数，标准差和变异系数。

2）当月每个测定项目除外失控数据后平均数，标准差和变异系数。

3）当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数，标准差和变异系数。

2．每月室内质控数据的保存和上报。每个月的月末应将当月的所有质控数据汇总整理和当月质控，质控图，当月的失控报告单（包括违背哪个项失控规则，失控原因，采取的纠正措施）整理后上报专业组长负责存档保存。

3．对室内质控数据的周期性评价。每个月末对当月室内质控数据进行评价，查看与以往各月的平均数之间，标准差之间，变异系数之间，是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值，标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。

九、定性实验室内质控，在进行患者标本操作时，要同时做一个阳性和一个阴性质控品。

十、定量实验每次操作至少进行一次质控物测定。

有用，就点一个“在看” 吧戳原文，检验医学推荐用书！