中国帮助转变全球生物制药行业的8种方式
本文节选翻译自《8 ways China could help transform the global Biopharma industry》，由于水平有限，详细内容，请参考原文。
中国生物制药行业近年来的快速发展表明，这已经不再只是一个“中国故事”，而是一个全球性的事件，并对未来的行业发展有着深远的影响。
在过去的15年里，全球生物制药市场的竞争强度显著增加。最近，中国已成为全球生物制药生态系统中的一个重要角色，为全球生物制药创新和“颠覆”提供了一个强有力的额外来源。中国的崛起会对全球产业产生什么影响?
首先，以下是支撑中国生物制药崛起的几个重要事实:
中国生物制药很容易获得创新所需的关键要素:
融资 - 在港交所(HKEX)、科创板（STAR）或纳斯达克 (NASDAQ)上市的中国生物技术公司的累计市值从2016年的10亿美元增加到了2021年5月的1800亿美元。CB Insights指出，全球前10大医疗风险投资基金中有2家来自中国 (高瓴资本和启明创投 - 2021年第一季度排名)。中国越来越多地将资金投向海外，以支持总部位于美国的创新型初创企业的崛起 (从礼来亚洲基金 (Lilly Asia Ventures) 到汇桥资本集团(Ally Bridge Group)，或泉创资本(Quan capital) 等众多例子)。值得注意的是，目前在欧洲的投资还比较有限。麦肯锡的一份新报告“欧洲下一步生物技术行动的创新热点”得出结论称，在2018-2020年期间，中国仅占欧洲生物技术早期阶段资金来源的2%。此外，新的融资模式正在出现。例如，在奥博亚洲基金（Orbimed Asia Partners）的支持下，总部位于美国的生物制药公司Kinnate Biopharma最近筹集了3500万美元，在中国成立了一家合资企业，以在大中华区开发和商业化其领先项目。
CDMO和CRO - 上市公司的累计市值从2016年的不足10亿美元增至2021年5月的1760亿美元，上市公司的定义是专注于创新药物开发，在港交所、科创板或纳斯达克上市的公司。中国已经是多个细分领域领先的服务提供商，拥有全球客户基础 (例如化学领域)。CDMO正在迅速扩大其规模，例如达成中-美合作伙伴关系。例如，Humanigen(总部位于美国)最近选择了Chime(鼎康，总部位于中国)来开发其领先候选药物lenzilumab。一些源自中国的公司正在构建其全球生产网络。WuXi Biologics（药明生物）正在新加坡、爱尔兰以及美国伍斯特开设工厂，而CARsgen（科济）将投资1.57亿美元，在美国北卡罗来纳州建立一座CAR-T实验室/制造工厂。在CRO方面，dMed(缔脉，总部位于中国)和Clinipace(总部位于美国)最近的合并表明，服务提供商之间的相互依赖性日益增强，它们需要跨越中美两国，以充分利用最佳能力，为全球客户提供服务。
人才库 - 中国在全球人才市场上的地位正在上升，一些公司正迅速从“立足中国”向“立足全球”转变。这包括聘请来自传统大型制药公司的关键CEO-1人才，并在本国担任全球职位/角色。最近的例子是，百济神州从辉瑞聘请了全球人力资源高级副总裁，Zai Lab（再鼎）从Genentech（基因泰克）聘请了肿瘤治疗全球开发主管担任总裁。两位高管都在美国。此外，一些中国生物科技公司的CEO也曾是跨国公司的全球高管 (例如，Everest Medicines（云顶新耀）的CEO大部分职业生涯都在礼来，而CStone（基石药业）的董事长兼CEO则来自赛诺菲)。
中国在价值链关键要素中的作用和影响已经很明显:
发现 - 最初，针对中国市场的本地创新主要集中在免疫肿瘤治疗领域 (截至2021年5月，处于临床开发中的NME（新分子实体）约为110个)。鉴于这种激烈的竞争，中国生物制药的创新重点已显著扩展到了所有主要模式和疾病领域。我们的分析显示，在10种模式中有9种，在13种疾病领域中有9种，中国本土企业在中国国内市场的创新方面领先于跨国公司。IQVIA研究所最近发布的一份报告 (“2021年全球肿瘤治疗趋势：展望2025年”) 估计，总部位于中国的公司正在研发的早期肿瘤药物占全球总数的18%，高于2015年的6%。或许更令人吃惊的是，中国在所有下一代肿瘤生物治疗领域的份额已经达到13%。2020年是一个重要的转折点，中国的创新药发现公司与全球大型生物制药公司达成了数项许可协议，AbbVie（艾伯维）/I-Mab（天境）达成的针对天境CD47项目的协议，以及Lilly（礼来）/ Innovent（信达）达成的针对信达PD-1项目的协议。重要的是要注意新药创新在范围和规模上激增的速度。中国生物制药正成为一个更快的快速跟随者。虽然我们还没有看到很多证据表明中国的“一流”药物发现 - 除了一些“萌芽”产品 - 但人们可以合理地预期，这种情况将在中期时间内发生改变。
开发 - 在全球前25生物制药公司的开发试验中，中国占了很大份额。截至2021年6月，中国目前参与了这些公司正在进行的3期临床试验的约21%。获得一个庞大的治疗患者库是非常吸引力的，而且越来越多的试验中心达到了国际质量标准。值得注意的是，虽然中心在不断扩大，但具有广泛MRCT经验的中心和PI数量仍然较少，将继续制约中国的开发能力。据IQVIA研究所估计，全球有1297个有经验的CAR-T治疗试验点，其中284个在中国。与此同时，来自中国的生物制药/生物技术公司正在增加在澳大利亚、美国或欧盟等国家进行的试验数量。
商业 - 一些源自中国的公司已经开始在美国建立实体存在，包括商业活动。BeiGene（百济神州）和Hutch-Med（和黄医药）都在扩大他们在美国的业务，很快就会推出新的分子。同样的事情也开始在欧洲发生。一些总部位于美国的公司开始萌生从中国获得创新分子许可并在美国推出的想法。例如，EQRx与Hansoh Pharma（豪森药业）就auumolertinib (一种EGFR TKI，用于治疗非小细胞肺癌) 达成了许可协议。该战略旨在打破目前的价格/销量现状。
中国显然已经是全球生物制药产业的重要组成部分，而不是一个与全球生物制药产业共存、相互作用的独立生态系统。这是由该行业的本质 (其对全球患者的治疗潜力) 和过去5年进行的监管改革 (例如，中国于2017年加入ICH)所共同推动的。
中国生物制药的崛起是一个明显而有力的趋势。我们邀请全球高管讨论了未来十年可能产生的8个潜在影响:
中国的创新规模和速度对生物制药价值链的影响：中国能否利用其核心优势、创新规模和创新速度，就像它在许多其它行业 (如太阳能电池板、高速列车) 中所采用的方式?这是否有助于降低全球所有玩家的药物发现成本?创新药物能否更快地从实验室开发进入临床并到达患者，从而节约成本并拯救生命?中国的大规模制造和量产潜力是否会导致对mAb定价的根本性改变?
额外的资本来源：中国能否通过风投/私募基金和证券交易所(港交所和上海科创板)成为总部位于欧盟的生物技术公司可靠的资本来源? 这些公司可以从额外的资金中受益，以释放其强大的研究和发现潜力。
人工智能和大数据的应用：中国在人工智能方面的领先地位能否转化至生物制药领域，并针对医疗行业，促进新的发现和递送模式的出现?考虑到中国有非常庞大的患者群，以及不断涌现的、致力于挖掘数据潜力的公司的数量，我们能否预计中国的发展速度会比美国/欧盟更快?
中国的发现能力日渐成熟：中国的药物发现能力是否会迅速成熟到足以产生创新分子，通过新的机制以及比我们通常在西方世界看到的、更广泛的适应症?一旦中国生物医药创新大规模进入全球市场，研发效率的“新标杆”将是什么?
中国之外的“可负担的创新”概念的相关性：中国的“可负担的创新”的概念 (即快速跟随者或低于原研药的“me better”药物的定价) 会在海外推广吗?中国能帮助加快东南亚或非洲等地区的发展吗?
新一代全球化生物制药公司的出现：中国的生态系统能否孕育出具有不同足迹和方式的新一代全球化生物制药公司 (即在东西方世界都是最佳的)? 紧跟领先的日本企业的脚步，而速度可能会快得多。
对创新竞争水平的影响：在来自中国的竞争日益激烈的情况下，在全球创新组合中，人们相对了解的模式和疾病领域与具有更高程度的新颖性和突破潜力的领域之间的适当平衡，如何实现?
竞争异常激烈的中国市场：作为一家跨国公司，如何在中国竞争异常激烈的生物制药创新市场中取胜?中国目前的创新渠道、投资水平和“代谢率”是否与市场的增长预期和发展速度相称?
原文：F.L.Deu, 8 ways China could help transform the global Biopharma industry, 2021.
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