5个趋势将塑造2022年生物制药价值链
本文节选自Vetter Pharma SVP Carsten Press发表的文章“The 2022 Value Chain：5trends that will shape this promising year”。由于水平有限，详细内容，请参考原文。
随着2022年时间的推移，我们的行业发现自己处于我们很少有人预料到的时刻：这个真正非凡时代的第三年的开始。
在过去两年中，生物制药行业对我们的世界产生了不可磨灭的影响。今天，它们在塑造全球健康方面的作用从未像现在这样紧迫或相关。与此同时，这段非凡的时期使我们的整个行业处于持续变化的重要状态。
那么，当这些企业及其合作伙伴驾驭当今生物制药市场前所未有的动态时，他们的下一步是什么？我们看到了未来的巨大希望 - 以及需要专业管理以维持行业成功的持续重大转变。以下是我们认为将在2022 年及以后塑造生物制药行业的一些主要趋势。
市场稳定，开拓者机会更多
尽管新疫苗一直占据头条新闻，但 mRNA 平台远非推动行业进入新的一年的唯一创新驱动力。
今天的全球管线以复杂的肿瘤治疗产品为主，而罕见病治疗的销售额预计到2026 年将翻一番，达到 2,680 亿美元。这些新产品通常基于高度敏感的分子并通过肠外给药，推动了对更为精细的生产技术的支持的需求。
这一趋势还导致合同开发和制造组织(CDMO) 的战略角色越来越重要，其中有些组织专门从事注射药物的无菌灌装 -这一领域显示出坚定不移的实力迹象。预计到2026 年，注射用药物市场将增长到 1 万亿美元，生物药将占据该领域最畅销的前10 大分子。
这些新产品和机会的一个日益重要的来源是中国。虽然北美市场将继续推动肠外药物的销售，但快速增长的中国生物制药行业代表着巨大的市场机遇。
这个关键的亚洲市场正迅速从模仿转向创新，这一转变推动了对具有中国公司在国际上扩展和扩张所需的专业知识和网络的制造合作伙伴的需求激增。对于专业的CDMO 而言，这一趋势将使中国对任何长期增长战略都非常感兴趣。
2、“第三波生物技术”的兴起
今天的新药物浪潮不仅仅是填补“繁忙”的全球管线；它将为我们的行业开创了一个新时代。
基于细胞、基因和其它 DNA 的疗法终于实现了从科学创新向突破性药物的飞跃。它们标志着向新一代生物药创新的转变：修复或替换有缺陷DNA的疗法，激发自然愈合过程，有时还为遗传疾病提供治愈潜力。FDA预测，到 2025 年，每年将有 10 种新的细胞和基因产品获得批准 - 预计市值将从2021 年的 20.3 亿美元增长到 2026年的314.3 亿美元
这些“第三波生物药”中的许多产品都是创新且复杂的，基于敏感且技术上具有挑战性的分子，其需要高度专业化的开发和生产支持，才能实现商业可行性。观察这一趋势在2022 年及以后如何发展将是令人兴奋的 - 特别是因为这些创新将改变参与新的细胞和基因疗法商业化的供应链合作伙伴的技术和运营贡献。
3. 可持续的生物制药
近年来，我们的行业越来越意识到一个令人不安的事实：我们拥有巨大的碳足迹，其增长速度甚至超过了汽车行业。
作为回应，越来越多的组织将最大限度地提高可持续性作为其运营的首要目标。在欧盟“绿色协议”等倡议的推动下，这些公司正在积极采用环保意识文化，并寻求平衡经济绩效、社会责任和生态影响的新方法。
随着这些承诺的规模和雄心的壮大，供应链合作伙伴将继续在RFP 中看到这一趋势。生物制药公司越来越多地寻求能够促进其业务和可持续发展目标的合作伙伴关系 - 无论是通过具有生态意识的包装设计、碳中和生产设施还是资源密集度较低的运营策略。
这一趋势对制造商来说尤其重要：CDMO 不仅需要确定如何将新的客户需求有效地映射到经过验证的工艺，还需要采用他们自己的生态责任文化。在2022 年及以后，迅速成功地“绿色化”其运营和思维方式的合作伙伴将越来越使自己与众不同 - 不仅通过提高其服务价值，而且通过展示他们对共享社会福祉和环境健康的承诺。
随着生物制药公司、材料供应商和 CDMO 为实现这些目标而共同努力，期待在来年形成一个日益绿色的价值链。
4. 加速数字化转型
长期以来一直处于技术落后状态的生物制药行业终于开始了一场迟来的、由大流行推动的数字化冲刺。仅在过去两年中，无数组织就竞相将其员工队伍在线化，将他们的团队合作带到云端，并利用技术在保证员工安全的同时保持运营正常。
服务提供商也不例外，并且没有显示出从快速数字化中退缩的迹象。人工智能和机器学习驱动的生产创新正在进一步取得进展，自动化和机器人技术推动了供应链生产力的显著进步。由于大流行的不确定性长期存在，预计对此类技术的投资将会继续增加。
同时，寻找组织加强对员工的关注，将其作为变革的驱动力。正如我们在过去两年中看到的那样，快速采用技术可以为劳动力创造重大价值和重大摩擦 - 新技术的成功必须从人类对新技术的准备开始。了解到这一点后，许多组织将专注于建立一种对数字创新感到舒适的文化。
5. 更多的战略合作
尽管有许多趋势推动我们的行业向前发展，但一个长期存在的挑战仍然存在：将新药推向市场的成本不断增长。今年，生物制药公司将继续努力优化与其产品开发、生产和商业化相关的“总拥有成本”。
这将导致人们越来越关注外包合作伙伴的功能和价值。正如精明的服务提供商所发现的那样，生物制药公司正在寻找第三方专家，他们不仅可以填补内部技能空白，也可以让内部团队专注于核心竞争力。这些客户越来越多地寻找能够提供战略性、增值组合的专业服务、定制解决方案和高效运营的供应商 - 这些供应商将尽可能跨越价值链。
作为回应，CDMO 也在积极寻找自己的新合作伙伴关系，特别是在具有互补专业或附加技能的制造商之间。最近已经形成了几个备受瞩目的CDMO 联盟，其目标是以缩短上市时间、加速技术进步并为客户提供显著长期价值的方式同步专业知识。
来年可能会带来更多具有类似目标的合作，因为CDMO 将探索如何调整其投资组合，以最大限度地提高其服务的影响、范围和效率。
展望未来
总而言之，全球生物制药行业的光明未来触手可及。然而，实现这一未来需要敏锐的远见、明智的战略和专家支持 - 以及能够提供这些关键资源的敬业合作伙伴。
在未来几年，生物制药公司将在整个价值链中发现合作伙伴。我们看到服务提供商不仅在帮助他们的客户追求成功的道路上发挥着越来越重要的作用，而且在寻找和塑造这条道路方面也发挥着越来越重要的作用。
他们可能会共同创造一个比我们预期的更加光明的未来 - 不仅为他们的业务，也为我们的整个世界。
原文：C.Press, The 2022 Value Chain 5 trends that will shape this promising year. Contract Pharma,2022.
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