48期: 谈谈无创血糖那些事(二) 那些年出现过的无创血糖仪

Original 2017-04-13 机关枪 医业观察

上一篇我们谈了无创血糖仪的原理（参见《谈谈无创血糖那些事：原理简介》），下面我们一起看看有哪些无创血糖仪吸引过我们的眼球。

01 谷歌血糖监测隐形眼镜

2014年1月17日，据latimes网站报道，谷歌将发布一款血糖监测隐形眼镜，这款设备依靠对人的眼泪分析就能监测出体内血糖浓度，让患者摆脱对血糖仪的依赖，它将为广大糖尿病患者带来福音。

谷歌表示，目前这款产品还是设计模型，消费者估计至少还得等5年时间才能见到真正的产品。这款设备使用微型血糖传感器和无线发送器监测患者体内血糖浓度。通常情况下，患者需要借助快速测血糖仪来检查血糖的高低，并以此来调整胰岛素注射量。

事实上，早在7年前，华盛顿大学已经开始开发这种隐形眼镜，后来谷歌参与投资，加入该机项目开发。

这款设备外形跟普通的隐形眼镜相似，不同的是内部结构：镜片上布满了成千上万个微型晶体管，镜片外延是被细如毛发的触角所环绕。谷歌团队为这款设备量身订做了一款无线芯片，并使用先进的工程技术使其能够与电路和传感器在微小的空间中“协作”。此外，研究人员还专为这款设备打造了全新充电系统，依靠无线电频来获取能量。

这款设备开发时间历时18个月，由谷歌神秘X实验室负责。众所周知，该实验室参与开发了谷歌无人驾驶汽车，谷歌眼镜和热气球等项目。

这项谷歌的黑科技与制药巨头诺华公司一起研发的，除了知道是通过测量眼泪的葡萄糖含量，来计算血糖含量之外，目前并未见其他细节报道。但是目前的研究表明，唾液、汗液、泪液和尿液中的葡萄糖浓度，与血糖浓度，并没有明确的关系。这也是这么多年来一直没有检测这些体液的血糖仪出现的原因。当然，不排除Google会给我们带来意想不到的惊喜。

科技巨头google正式更名为Alphabet。没过几天有另外一则消息：Alphabet旗下的Google生命科学部门与全球领先的血糖仪生产商 Dexcom签署了合作计划：准备合力打造一款“硬币大小的”血糖检测仪。其中，Dexcom负责传感器的研发，Google生命科学部门负责微型化和数据处理工作。

其实早在2011年，Microsoft已经启动了检测血糖的隐形眼镜项目，而且目前Google隐形眼镜项目的联合创始人BabakParviz即是当年微软隐形眼镜研发团队的成员。现在再去检索隐形眼镜的时候，大多是“ 微软早已着手”之类的报道，早已找不到关于Microsoft隐形眼镜的专题报道了。

眼泪中确实有葡萄糖，但其来源还没有定论，且与血糖关系也众说纷纭，最重要的是眼泪中葡萄糖的浓度可能为血糖的几十分之一到几千分之一，现在的传感器灵敏度很难达到。

难怪Google与Dexcom合作之后，Dexcom的执行副总裁Steve Pacelli在接受MobiHealth News专访时，对Google隐性眼镜项目有点儿不屑一顾的说“它只是一个科学项目”。

02 TensorTipCoG

以色列公司CNOGA推出了一款介于有创和无创之间的血糖仪TensorTipCoG。

当TensorTipCoG中的二极管发出的光通过指尖时，其中的一些会被吸收，光信号就发生了改变，传感器只接收波长为600纳米到1150纳米的光；

接下来，有一个类似于专业数码相机的摄像头传感器，实时检测光信号的变化；

信号被传递到一个处理器，处理器将信号数据化成红蓝绿三色的组合。

TensorTipCoG的独特之处在于：使用专利算法和处理器收集的大量数据（有680亿多个颜色组合），再结合TensorTipCoG“学习”到的光信号与血糖之间的相关性，最终计算出血糖的浓度。

TensorTipCoG在启用非侵入性血糖检测之前，有一个大约持续一周的“学习”的阶段。这是因为TensorTipCoG建立光信号与血糖之间的关系，至少需要采集130次侵入性血糖数据和65次非侵入性光信号数据。这一学习过程完成之后，才能开始非侵入性血糖检测。

TensorTipCoG目前只通过了CE的认证，可检测的血糖范围为3.89-24.4 mmol/L，只能用于18岁以上的2型糖尿病患者，在欧洲售价大概2000美元左右。在使用时需保持手指干净清洁，且不能有创伤；不能单独使用TensorTipCoG作为诊断和治疗糖尿病的唯一指标；使用前有一个较长的有创“学习”阶段。

缺点：价格不便宜；需要先用传统方式测一周血糖，根据不同人的身体特点调整算法和参数。

优点：除了需要先扎一周针之外，可以算得上是真正的无创血糖仪了；在无创血糖仪中算是比较准的。

截至2015年9月没通过CFDA，公司高层说已经拿到CFDA的口头承诺，预计即将过审......谁知道呢~

这个项目比较活跃，Cnoga公司已经在中国得到大笔投资，并且在中国境内合作开发产品。2014年11月，Cnoga从道富资本获得了1250万美元的投资。2016年9月，Cnoga参加了2016中国普陀国际生命健康创新创业大赛，并在大赛上获得三等奖，现场与舟山市普陀区招商局签约。

2017年3月6日，京东方B以5000万美元认购Cnoga股份。京东方表示，Cnoga具备世界领先的无创检测技术和算法，且其产品已在全球多个国家取得认证资质，市场前景广阔。这到底是上市公司有钱任性，还是老板们高瞻远瞩，咱们拭目以待。

03 健糖宝

2014年，日本NEC计划年内进入中国的血糖检测仪市场。除了发售无需取血便可测量血糖值的无创型血糖仪外，还将提供分析测量的数据并向患者提供结果的服务。NEC于7月4日在北京市内举行了产品服务说明会，公布了名为“健糖宝”的血糖仪试制品。只需将血糖仪的近红外线传感器部分贴在手掌上，便可测量出血糖值。NEC正在与生产医药品和原材料的广东省东阳光集团就联手销售血糖仪进行谈判。

全球首发血糖仪，无需针刺，无需出血，方便测量血糖。一个手掌大小的椭圆形设备，不需要针刺取血和试纸，只要把手掌最厚的大鱼际部位放在近红外线传感窗口上，几秒内皮下血糖指数就会被测出来。

虽然顶着上述众多噱头，但是2014年7月后没有相关报道，似乎已偃旗息鼓。

敬请期待无创血糖系列下一期！

作者：机关枪

作者简介：从事IVD研发多年，关注行业技术发展、行业动态。

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无创血糖系列

1.《谈谈无创血糖那些事：原理简介》

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