德琪医药任命前BMS统计高级总监俞志暖博士为集团生物统计及法规发展副总裁

中国上海和美国费城，2020年7月2日 – 德琪医药近日宣布，任命俞志暖博士为集团生物统计及法规发展副总裁，负责公司的统计事务并对法规申报提供战略支持。俞博士将直接汇报给公司董事长及首席执行官梅建明博士。

俞志暖博士

俞博士在医药行业深耕20余年。在加入德琪以前，曾任百时美施贵宝公司（BMS）统计高级总监。此前，她在新基（Celgene）工作近16年，成功领导了包括沙利度胺（Thalidomide）、来那度胺（Lenalidomide）、泊马度胺（Pomalidomide）和bb2121（CAR-T）在内的多个重大项目用于多发性骨髓瘤和其他适应症的统计工作。她杰出的领导力和执行力推动了上述产品的在包括中国、美国、欧盟、瑞士、加拿大、日本在内多个国家和地区药监机构的NDA/sNDA/BLA的成功提交。

同时，俞博士凭借专业能力，在多个著名期刊包括《新英格兰医学杂志》（NEJM）和《柳叶刀》以及各种专业研讨会中合作发表了诸多论文。她的杰出贡献和领导力为她赢得了新基(Celgene)颁发的最高个人成就奖——John W. Jackson杰出领导奖。在加入新基之前，俞博士曾在欧加农公司（Organon）（现已被并入默克）和迈阿密大学工作。

“非常高兴俞博士此刻加入德琪，她对于生物统计的专业能力，以及对于关键项目全球注册申报的丰富经验，对于我们都至关重要，”德琪医药创始人、董事长梅建明博士表示，“德琪医药正在启动ATG-010（Selinexor) 在亚太多个符合条件的市场针对复发难治的多发性骨髓瘤 (RRMM) 和弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的上市许可申报工作。俞博士有着二十余年丰富的全球多个国家和地区的NDA申报经验，相信她将起到非常重要的领导作用。”

“德琪在短短几年就建立了丰富的管线和具有战斗力的团队，我对此感到非常兴奋，”俞博士表示，“在药物开发的道路上，新基和百时美施贵宝给了我非常好的平台，如今，在一个新的起点上，我很荣幸和很期待，与德琪的团队一起重新起航，为中国、亚太乃至全球的无数患者，带去更多亟需的创新疗法。”

俞博士拥有复旦大学文学学士和世界经济学硕士学位，并在美国杜兰大学获得了统计学和心理测量学博士学位。

关于德琪

医者无疆，创新永续

德琪医药是一家植根中国，面向亚太，布局全球，集新药开发、临床研究、药物生产和市场销售于一体的综合性生物医药公司，专注于为中国和亚太其他国家和地区，以及全球各地的患者提供全新作用机制的抗肿瘤创新疗法。2017年4月，全球新药领导企业新基（Celgene，现已被百时美施贵宝正式收购，合并后成为世界前十大制药公司）成为德琪医药的创始合作伙伴并投资德琪。成立三年来，德琪医药已取得7个临床批件、6款在研的创新药、10项正在亚太各地开展的跨区域临床试验，并建立起一条拥有12款临床及临床前创新药物的丰富产品管线。德琪人以“医者无疆，创新永续”为愿景，力争通过对全新机制药物的专研与市场化，解决亚太乃至全球患者未满足的临床需求。

• ATG-010（selinexor）是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂（SINE）。美国FDA于2019年7月批准ATG-010与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症，并于2020年6月批准ATG-010单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤。目前正在中国进行难治复发性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的注册临床研究。该药物用于其他多种实体肿瘤和血液肿瘤的治疗方案也已推进到临床后期和注册临床试验阶段。此外，临床前研究表明核输出蛋白XPO1抑制剂能有效治疗携带KRAS突变的多种肿瘤，相关临床研究，包括针对晚期非小细胞肺癌的临床试验，己于近期开展。

• ATG-008是一个第二代的mTORC1/2抑制剂，目前正在开展多中心的针对晚期肝癌、肺癌和其他多个肿瘤的单药及联合用药临床研究，包括与抗PD-1抗体的联用。
• ATG-016是第二代口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂，目前正在进行治疗骨髓增生异常综合征及包括结直肠癌、胃癌，三阴乳腺癌及前列腺癌在内的多项实体肿瘤的临床研究。
• ATG-019是全球首个PAK4/NAMPT双靶点抑制剂，正在开展包括非霍奇金淋巴瘤、结直肠癌、肺癌、黑色素瘤等领域的多项临床研究。此外，临床前研究表明，ATG-019联合抗PD-1抗体，可有效提高抗肿瘤疗效并对抗PD-1抗体耐药的肿瘤有效，相关临床研究即将开展。
• ATG-527是一个在研的抗病毒及治疗自身免疫疾病的创新产品，目前已开展健康受试者的临床试验，并正在进行针对EBV（人类疱疹病毒第四型）和其他病毒感染及SLE（系统性红斑狼疮）等相关疾病的临床研究。
• ATG-017是一款作用于ERK1/2的高选择性小分子抑制剂，目前正在开展针对多种实体瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病和多发性骨髓瘤的临床研究。

此外，德琪医药团队正致力于在小分子、单克隆和双特异性抗体等领域的多个创新靶点药物的早期临床前研究及新药开发。欲知更多详情，请访问www.antengene.com。

前瞻性声明

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